Vital Pulpterapi av mogna permanenta tänder med irreversibel pulpit med hjälp av biokeramiskt material
17 april 2024 uppdaterad av: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Sinai University
Effekten av två olika samtida kelatbildare på Vital Pulp-terapi i mogna permanenta tänder med irreversibel pulpit med biokeramiskt material
Denna kliniska prövning är utformad för att studera och jämföra effekten av två olika typer av kelatbildande medel på den vitala pulpabehandlingen av mogna permanenta tänder med irreversibel pulpitis med hjälp av biokeramiskt material.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- De vitala massorna som exponeras genom kariesprocessen behandlas genom fullständigt kariesavlägsnande följt av full pulpotomi.
- Efter hemostas kommer applicering av äppelvinäger och EDTA 17% att användas följt av MTA-applicering. slutligen kommer tänderna att återställas med hartskompositrestaurering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av minst en tand med exponering för karies pulpa och irreversibel pulpit.
- Samarbetsbeteende utan medicinska problem.
- Frånvaro av tandrörlighet, ömhet vid slagverk.
- Historia om smärta med förkylning och godis.
- Radiografiskt, ingen intern eller extern resorption, ingen periapikal eller furkation radiolucens och ingen breddning av det periodontala membranutrymmet.
Exklusions kriterier:
- Tänder med pulpa nekros.
- Förekomst av sinuskanalen.
- Tänder med öppna toppar.
- Gravid kvinna.
- Historik med intolerans mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
- Ömhet vid palpation av intilliggande mjukdelar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Äppelvinäger grupp
Efter att hemostas av den exponerade massan har uppnåtts kommer äppelvinäger att användas för dentinkonditionering i 5 minuter och sedan 1-2 mm tjock MTA placerad på den exponerade massakammaren.
|
Applicering av varje kelatbildare i 5 minuter för dentinkonditionering följt av placering av MTA på massakammaren.
|
|
Aktiv komparator: EDTA 17% grupp
Efter att hemostas av den exponerade massan har uppnåtts kommer EDTA 17 % att användas för dentinkonditionering och sedan 1-2 mm tjock MTA placerad på den exponerade massakammaren.
|
Applicering av varje kelatbildare i 5 minuter för dentinkonditionering följt av placering av MTA på massakammaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsgrad för vital massaterapi av mogna permanenta tänder med irreversibel pulpit med biokeramiskt material.
Tidsram: ett år
|
Kliniska parametrar som indikerar framgångsrik behandling inkluderar följande kriterier:
|
ett år
|
|
Pulpens vitalitet
Tidsram: ett år
|
Massans vitalitet kommer att bedömas genom pulparespons på termiska och elektriska massatester.
vid 3,6,12 månader
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk framgång
Tidsram: ett år
|
Använder digital periapikal röntgenbild vid 3,6,12 månader. Radiografiska framgångskriterier inkluderar:
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mona R Abo El Wafa Ahmed, PhD, Faculty of Dentistry, Sinai University.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2023
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 341122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
2 år
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .