Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia żywotnej miazgi dojrzałych zębów stałych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi przy użyciu materiału bioceramicznego

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Sinai University

Wpływ dwóch różnych współczesnych środków chelatujących na terapię żywej miazgi w dojrzałych zębach stałych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi przy użyciu materiału bioceramicznego

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie i porównanie wpływu dwóch różnych rodzajów środków chelatujących na terapię żywej miazgi dojrzałych zębów stałych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi przy użyciu materiału bioceramicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Żywe miazgi obnażone procesem próchnicowym leczy się poprzez całkowite usunięcie próchnicy, a następnie pełną pulpotomię.
  2. Po uzyskaniu hemostazy zastosuje się ocet jabłkowy i 17% EDTA, a następnie MTA. ostatecznie zęby zostaną odbudowane za pomocą kompozytu żywicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność co najmniej jednego zęba z próchnicą odsłoniętej miazgi i nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
  • Zachowanie współpracujące bez problemów zdrowotnych.
  • Brak ruchomości zębów, tkliwość przy opukiwaniu.
  • Historia bólu z przeziębieniem i słodyczami.
  • Radiologicznie brak resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej, brak przezierności okołowierzchołkowej lub furkacyjnej oraz brak poszerzenia przestrzeni błony przyzębnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby z martwicą miazgi.
  • Obecność przewodu zatokowego.
  • Zęby z otwartymi wierzchołkami.
  • Kobiety w ciąży.
  • Historia nietolerancji niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
  • Czułość przy palpacji sąsiednich tkanek miękkich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa octu jabłkowego
Po uzyskaniu hemostazy odsłoniętej miazgi przez 5 minut kondycjonuje się zębinę octem jabłkowym, a następnie na odsłoniętą komorę miazgi nakłada się MTA o grubości 1-2 mm.
Inny: Ocet jabłkowy lub EDTA 17%
Nakładanie każdego środka chelatującego na 5 minut w celu kondycjonowania zębiny, a następnie umieszczenie MTA w komorze miazgi.
Aktywny komparator: Grupa 17% EDTA
Po uzyskaniu hemostazy odsłoniętej miazgi do kondycjonowania zębiny zostanie użyty 17% EDTA, a następnie na odsłoniętą komorę miazgi zostanie nałożony MTA o grubości 1-2 mm.
Inny: Ocet jabłkowy lub EDTA 17%
Nakładanie każdego środka chelatującego na 5 minut w celu kondycjonowania zębiny, a następnie umieszczenie MTA w komorze miazgi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia leczenia żywej miazgi dojrzałych zębów stałych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi przy użyciu materiału bioceramicznego.
Ramy czasowe: rok
  1. Na podstawie oceny bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (0-3) wyniki są następujące: 0 oznacza brak bólu, 1 = łagodny ból, 2 = umiarkowany ból i 3 = ostry ból. Wyniki VAS zaznaczono w odstępach 2,6,24,48 i 72 godzin.
  2. Kryteria sukcesu klinicznego:

Parametry kliniczne wskazujące na powodzenie leczenia obejmują następujące kryteria:

  • Brak bólu z wyjątkiem pierwszych 24 godzin.
  • Normalna tkanka miękka wokół zęba (bez obrzęku, bez zatok).
rok
Witalność miazgi
Ramy czasowe: rok
Żywotność miazgi zostanie oceniona poprzez reakcję miazgi na testy termiczne i elektryczne miazgi. w wieku 3,6,12 miesięcy
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces radiograficzny
Ramy czasowe: rok

Za pomocą cyfrowego radiogramu okołowierzchołkowego w wieku 3,6,12 miesięcy. Kryteria sukcesu radiograficznego obejmują:

  • Brak patologii okołowierzchołkowej.
  • Brak wad resorpcji korzeniowej.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sinai University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mona R Abo El Wafa Ahmed, PhD, Faculty of Dentistry, Sinai University.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 341122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia miazgi witalnej

Badania kliniczne na Ocet jabłkowy lub EDTA 17%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj