バイオセラミック材料を使用した不可逆性歯髄炎を伴う成熟永久歯のバイタル歯髄治療
2024年4月17日 更新者：Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed、Sinai University
バイオセラミック材料を使用した不可逆性歯髄炎を患う成熟永久歯におけるバイタル歯髄治療に対する 2 つの異なる現代キレート剤の効果
この臨床試験は、バイオセラミック材料を使用した、不可逆性歯髄炎を患っている成熟永久歯の重要な歯髄治療に対する 2 つの異なるタイプのキレート剤の効果を研究し、比較するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
- 齲蝕プロセスによって露出した重要な歯髄は、完全な齲蝕除去とそれに続く完全な歯髄切除によって治療されます。
- 止血後、リンゴ酢と 17% EDTA を塗布し、続いて MTA を塗布します。 最後にレジンコンポジット修復物で歯を修復します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト
- Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 虫歯歯髄露出および不可逆性歯髄炎を伴う歯が少なくとも 1 本存在する。
- 医学的に問題のない協力的な行動。
- 歯の可動性の欠如、打診時の圧痛。
- 風邪と甘いものによる痛みの病歴。
- X 線撮影では、内部または外部の吸収はなく、根尖周囲または根分岐部の X 線透過性も無く、歯根膜腔の拡大もありません。
除外基準:
- 歯髄壊死のある歯。
- 副鼻腔管の存在。
- 先端が開いた歯。
- 妊娠中の女性。
- 非ステロイド性抗炎症薬の不耐症の病歴。
- 隣接する軟組織の触診に対する圧痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リンゴ酢グループ
露出した歯髄の止血が達成された後、リンゴ酢を使用して象牙質のコンディショニングを 5 分間行い、その後露出した歯髄室に 1 ～ 2 mm の厚さの MTA を置きます。
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象牙質のコンディショニングのために各キレート剤を 5 分間塗布し、続いて歯髄室に MTA を配置します。
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アクティブコンパレータ：EDTA 17% グループ
露出した歯髄の止血が達成された後、象牙質のコンディショニングに 17% EDTA が使用され、次に露出した歯髄チャンバー上に 1 ～ 2 mm の厚さの MTA が配置されます。
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象牙質のコンディショニングのために各キレート剤を 5 分間塗布し、続いて歯髄室に MTA を配置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオセラミック材料を使用した、不可逆的な歯髄炎を伴う成熟永久歯の生命歯髄療法の成功率。
時間枠：1年
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治療の成功を示す臨床パラメータには、次の基準が含まれます。
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1年
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パルプの生命力
時間枠：1年
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歯髄の活力は、熱および電気歯髄検査に対する歯髄の反応を通じて評価されます。
3、6、12ヶ月のとき
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線撮影の成功
時間枠：1年
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3、6、12か月目にデジタル根尖周囲X線写真を使用。 X線撮影の成功基準には次のものが含まれます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mona R Abo El Wafa Ahmed, PhD、Faculty of Dentistry, Sinai University.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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