이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

바이오세라믹 재료를 이용한 비가역적 치수염을 동반한 성숙한 영구치의 생치수 치료

2024년 4월 17일 업데이트: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Sinai University

바이오세라믹 재료를 사용한 비가역적 치수염이 있는 성숙한 영구치의 생체 치수 치료에 대한 두 가지 다른 현대 킬레이트제의 효과

이 임상 시험은 바이오세라믹 재료를 사용하여 비가역적 치수염이 있는 성숙한 영구치의 생체 치수 요법에 대한 두 가지 유형의 킬레이트제의 효과를 연구하고 비교하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 충치 과정에 의해 노출된 중요한 치수는 완전한 충치 제거에 이어 전체 치수 절단술로 치료됩니다.
  2. 지혈 후 사과식초와 EDTA 17%를 도포한 후 MTA를 도포한다. 마지막으로 레진 복합 수복물로 치아를 수복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 우식 치수 노출과 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 치아가 하나 이상 존재합니다.
  • 의학적 문제가 없는 협조적 행동.
  • 치아 이동성 부재, 타진시 압통.
  • 감기와 과자로 인한 고통의 역사.
  • 방사선학적으로, 내부 또는 외부 재흡수 없음, 치근단 주위 또는 이개부 방사선 투과성 및 치주막 공간의 확장 없음.

제외 기준:

  • 펄프 괴사가 있는 치아.
  • 부비동의 존재.
  • 끝이 열린 이빨.
  • 임산부.
  • 비스테로이드성 항염증제의 내약성 이력.
  • 인접 연조직 촉진에 대한 압통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사과 식초 그룹
노출된 치수의 지혈이 이루어진 후 사과식초를 상아질 컨디셔닝에 5분 동안 사용한 다음 1-2mm 두께의 MTA를 노출된 치수실에 배치합니다.
다른: 사과 식초 또는 EDTA 17%
상아질 컨디셔닝을 위해 각 킬레이트제를 5분 동안 적용한 후 치수강에 MTA를 배치합니다.
활성 비교기: EDTA 17% 그룹
노출된 치수의 지혈이 완료된 후 EDTA 17%를 상아질 컨디셔닝에 사용한 다음 1-2mm 두께의 MTA를 노출된 치수실에 배치합니다.
다른: 사과 식초 또는 EDTA 17%
상아질 컨디셔닝을 위해 각 킬레이트제를 5분 동안 적용한 후 치수강에 MTA를 배치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오세라믹 소재를 이용한 비가역적 치수염을 가진 성숙한 영구치의 생체치수치료 성공률.
기간: 1년
  1. Visual analogue scale(0-3) 점수를 사용하여 수술 후 통증 평가를 통해 0은 통증 없음, 1= 경증 통증, 2= 중등도 통증 및 3= 심한 통증을 나타냅니다. VAS 점수는 2,6,24,48 및 72시간 간격으로 표시됩니다.
  2. 임상적 성공 기준:

성공적인 치료를 나타내는 임상 매개변수에는 다음 기준이 포함됩니다.

  • 처음 24시간을 제외하고는 통증이 없습니다.
  • 치아 주변의 정상적인 연조직(부기 없음, 동관 없음).
1년
펄프 활력
기간: 1년
치수 활력도는 열 및 전기 치수 검사에 대한 치수 반응을 통해 평가됩니다. 3,6,12개월
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 성공
기간: 1년

3,6,12개월에 디지털 치근단 방사선 사진을 사용합니다. 방사선학적 성공 기준은 다음과 같습니다.

  • 치근단 병증이 없습니다.
  • 뿌리 흡수 결함이 없습니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sinai University

수사관

  • 수석 연구원: Mona R Abo El Wafa Ahmed, PhD, Faculty of Dentistry, Sinai University.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 341122

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

2 년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

바이탈 펄프 테라피에 대한 임상 시험

사과 식초 또는 EDTA 17%에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Brazil

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다