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Terapia della polpa vitale di denti permanenti maturi con pulpite irreversibile utilizzando materiale bioceramico

17 aprile 2024 aggiornato da: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Sinai University

L'effetto di due diversi agenti chelanti contemporanei sulla terapia della polpa vitale nei denti permanenti maturi con pulpite irreversibile utilizzando materiale bioceramico

Questo studio clinico è progettato per studiare e confrontare l'effetto di due diversi tipi di agenti chelanti sulla terapia pulpare vitale di denti permanenti maturi con pulpite irreversibile utilizzando materiale bioceramico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Le polpe vitali esposte dal processo di carie vengono trattate mediante rimozione completa della carie seguita da pulpotomia completa.
  2. Dopo l'emostasi, verrà utilizzata l'applicazione di aceto di mele ed EDTA 17% seguita dall'applicazione di MTA. infine i denti saranno restaurati con restauri in resina composita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di almeno un dente con esposizione pulpare cariata e pulpite irreversibile.
  • Comportamento cooperativo senza problemi medici.
  • Assenza di mobilità dei denti, dolorabilità alla percussione.
  • Storia di dolore con freddo e dolci.
  • Radiograficamente, nessun riassorbimento interno o esterno, nessuna radiotrasparenza periapicale o delle forcazioni e nessun allargamento dello spazio della membrana parodontale.

Criteri di esclusione:

  • Denti con necrosi della polpa.
  • Presenza di tratto sinusale.
  • Denti con apici aperti.
  • Donne incinte.
  • Storia di intolleranza ai farmaci antinfiammatori non steroidei.
  • Dolorabilità alla palpazione dei tessuti molli adiacenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo aceto di mele
Dopo aver raggiunto l'emostasi della polpa esposta, l'aceto di mele verrà utilizzato per il condizionamento della dentina per 5 minuti, quindi uno spessore di 1-2 mm di MTA posto sulla camera pulpare esposta.
Altro: Aceto di mele o EDTA 17%
Applicazione di ciascun agente chelante per 5 minuti per il condizionamento della dentina seguita dal posizionamento di MTA sulla camera pulpare.
Comparatore attivo: Gruppo EDTA 17%.
Dopo aver raggiunto l'emostasi della polpa esposta, verrà utilizzato EDTA 17% per il condizionamento della dentina, quindi uno spessore di 1-2 mm di MTA posto sulla camera pulpare esposta.
Altro: Aceto di mele o EDTA 17%
Applicazione di ciascun agente chelante per 5 minuti per il condizionamento della dentina seguita dal posizionamento di MTA sulla camera pulpare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo della terapia della polpa vitale di denti permanenti maturi con pulpite irreversibile utilizzando materiale bioceramico.
Lasso di tempo: un anno
  1. Attraverso la valutazione del dolore postoperatorio utilizzando i punteggi della scala analogica visiva (0-3) poiché 0 rappresenta nessun dolore, 1= dolore lieve, 2= dolore moderato e 3= dolore intenso. Punteggi VAS contrassegnati a intervalli di 2,6,24,48 e 72 ore.
  2. Criteri di successo clinico:

I parametri clinici che indicano il successo del trattamento includono i seguenti criteri:

  • Assenza di dolore tranne che per le prime 24 ore.
  • Tessuto molle normale attorno al dente (nessun gonfiore, nessun tratto del seno).
un anno
La vitalità della polpa
Lasso di tempo: un anno
La vitalità della polpa sarà valutata attraverso la risposta pulpare ai test termici ed elettrici della polpa. a 3,6,12 mesi
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo radiografico
Lasso di tempo: un anno

Utilizzo della radiografia periapicale digitale a 3,6,12 mesi. I criteri di successo radiografico includono:

  • Nessuna patologia periapicale.
  • Nessun difetto di riassorbimento radicolare.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sinai University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mona R Abo El Wafa Ahmed, PhD, Faculty of Dentistry, Sinai University.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 341122

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

2 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia della polpa vitale

Prove cliniche su Aceto di mele o EDTA 17%

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