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Terapia pulpar vital de dientes permanentes maduros con pulpitis irreversible utilizando material biocerámico

17 de abril de 2024 actualizado por: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Sinai University

El efecto de dos agentes quelantes contemporáneos diferentes en la terapia pulpar vital en dientes permanentes maduros con pulpitis irreversible usando material biocerámico

Este ensayo clínico está diseñado para estudiar y comparar el efecto de dos tipos diferentes de agentes quelantes en la terapia pulpar vital de dientes permanentes maduros con pulpitis irreversible utilizando material biocerámico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Las pulpas vitales expuestas por el proceso de caries se tratan mediante la eliminación completa de la caries seguida de una pulpotomía completa.
  2. Después de la hemostasia, se utilizará la aplicación de vinagre de manzana y EDTA al 17% seguido de la aplicación de MTA. finalmente los dientes serán restaurados con restauración de composite de resina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de al menos un diente con exposición pulpar cariada y pulpitis irreversible.
  • Comportamiento cooperativo sin problema médico.
  • Ausencia de movilidad dental, sensibilidad a la percusión.
  • Historia de dolor con frío y dulces.
  • Radiográficamente, no hay reabsorción interna o externa, no hay radiolucencia periapical o de furca y no hay ensanchamiento del espacio de la membrana periodontal.

Criterio de exclusión:

  • Dientes con necrosis pulpar.
  • Presencia de trayecto sinusal.
  • Dientes con ápices abiertos.
  • Mujeres embarazadas.
  • Antecedentes de intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos.
  • Sensibilidad a la palpación de los tejidos blandos adyacentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de vinagre de manzana
Después de lograr la hemostasia de la pulpa expuesta, se usará vinagre de manzana para el acondicionamiento de la dentina durante 5 minutos y luego se colocará MTA de 1 a 2 mm de espesor en la cámara pulpar expuesta.
Otro: Vinagre de manzana o EDTA 17%
Aplicación de cada agente quelante durante 5 minutos para el acondicionamiento de la dentina seguido de la colocación de MTA en la cámara pulpar.
Comparador activo: Grupo EDTA 17%
Después de lograr la hemostasia de la pulpa expuesta, se utilizará EDTA al 17 % para el acondicionamiento de la dentina y luego se colocará MTA de 1 a 2 mm de espesor en la cámara pulpar expuesta.
Otro: Vinagre de manzana o EDTA 17%
Aplicación de cada agente quelante durante 5 minutos para el acondicionamiento de la dentina seguido de la colocación de MTA en la cámara pulpar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de la terapia pulpar vital de dientes permanentes maduros con pulpitis irreversible utilizando material biocerámico.
Periodo de tiempo: un año
  1. A través de la evaluación del dolor postoperatorio utilizando la escala analógica visual (0-3) las puntuaciones como 0 representa ningún dolor, 1 = dolor leve, 2 = dolor moderado y 3 = dolor intenso. Puntuaciones EVA marcadas a intervalos de 2,6,24,48 y 72 horas.
  2. Criterios de éxito clínico:

Los parámetros clínicos que indican un tratamiento exitoso incluyen los siguientes criterios:

  • Ausencia de dolor excepto las primeras 24 horas.
  • Tejido blando normal alrededor del diente (sin hinchazón, sin trayecto sinusal).
un año
La vitalidad de la pulpa
Periodo de tiempo: un año
La vitalidad de la pulpa se evaluará a través de la respuesta pulpar a pruebas pulpares térmicas y eléctricas. a los 3,6,12 meses
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: un año

Mediante radiografía periapical digital a los 3, 6, 12 meses. Los criterios de éxito radiográfico incluyen:

  • Sin patología periapical.
  • Sin defectos de reabsorción radicular.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sinai University

Investigadores

  • Investigador principal: Mona R Abo El Wafa Ahmed, PhD, Faculty of Dentistry, Sinai University.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 341122

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

2 años

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia pulpar vital

Ensayos clínicos sobre Vinagre de manzana o EDTA 17%

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