Vital Pulp-terapi af modne permanente tænder med irreversibel pulpitis ved hjælp af biokeramisk materiale
17. april 2024 opdateret af: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Sinai University
Effekten af to forskellige nutidige chelateringsmidler på vital pulpterapi i modne permanente tænder med irreversibel pulpitis ved brug af biokeramisk materiale
Dette kliniske forsøg er designet til at studere og sammenligne virkningen af to forskellige typer chelateringsmidler på den vitale pulpaterapi af modne permanente tænder med irreversibel pulpitis ved hjælp af biokeramisk materiale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- De vitale pulper, der udsættes ved cariesprocessen, behandles ved fuldstændig cariesfjernelse efterfulgt af fuld pulpotomi.
- Efter hæmostase vil påføring af æbleeddike og EDTA 17% blive brugt efterfulgt af MTA påføring. endelig vil tænderne blive restaureret med harpikskomposit restaurering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af mindst én tand med caries pulpa eksponering og irreversibel pulpitis.
- Samarbejdsadfærd uden medicinske problemer.
- Fravær af tandmobilitet, ømhed ved percussion.
- Historie om smerter med forkølelse og slik.
- Radiografisk, ingen intern eller ekstern resorption, ingen periapikal eller furkation radiolucens og ingen udvidelse af det periodontale membranrum.
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med pulpa nekrose.
- Tilstedeværelse af sinuskanalen.
- Tænder med åbne spidser.
- Gravid kvinde.
- Anamnese med intolerance over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
- Ømhed ved palpation af tilstødende blødt væv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Æbleeddike gruppe
Efter hæmostase af den eksponerede pulp er opnået, vil æbleeddike blive brugt til dentinkonditionering i 5 minutter, derefter 1-2 mm tykkelse af MTA placeret på det eksponerede pulpkammer.
|
Påføring af hvert chelateringsmiddel i 5 minutter til dentinkonditionering efterfulgt af anbringelse af MTA på pulpkammeret.
|
|
Aktiv komparator: EDTA 17% gruppe
Efter hæmostase af den eksponerede pulpa er opnået, vil EDTA 17 % blive brugt til dentinkonditionering, derefter 1-2 mm tykkelse af MTA placeret på det eksponerede pulpakammer.
|
Påføring af hvert chelateringsmiddel i 5 minutter til dentinkonditionering efterfulgt af anbringelse af MTA på pulpkammeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for vital pulpterapi af modne permanente tænder med irreversibel pulpitis ved hjælp af biokeramisk materiale.
Tidsramme: et år
|
Kliniske parametre, der indikerer vellykket behandling, omfatter følgende kriterier:
|
et år
|
|
Pulp vitalitet
Tidsramme: et år
|
Pulpens vitalitet vil blive vurderet gennem pulparespons på termiske og elektriske pulpatests.
på 3,6,12 måneder
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk succes
Tidsramme: et år
|
Brug af digitalt periapikalt røntgenbillede efter 3,6,12 måneder. Radiografiske succeskriterier omfatter:
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mona R Abo El Wafa Ahmed, PhD, Faculty of Dentistry, Sinai University.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
1. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 341122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
2 år
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vital Pulp terapi
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnuVital Pulp terapi
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkendtVital Pulp terapi i unge permanente tandTaiwan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Mansoura UniversityAfsluttetVital Pulp terapiEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Suez Canal UniversityRekrutteringCaries hos børn | Vital Pulp terapiEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDyb karies | Direkte pulpafdækning | Nedbrudte tænder | Indirekte Pulp-afdækning | Reversibel Pulpitis | Vital Pulp terapiEgypten
-
University of LiverpoolLiverpool University Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetPeriapikal parodontitis | Apexifikation | Pulp nekrose | MTA | Apexogenese | Pulp revaskularisering | Ikke-vital umoden tandDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Æbleeddike eller EDTA 17%
-
Biruni UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Apikal parodontitisKalkun
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetEndodontisk sygdom | RodkanalinfektionPakistan