Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitální terapie dřeně zralých trvalých zubů s nevratnou pulpitidou pomocí biokeramického materiálu

17. dubna 2024 aktualizováno: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Sinai University

Vliv dvou různých současných chelatačních činidel na životně důležitou terapii dřeně u zralých trvalých zubů s nevratnou pulpitidou pomocí biokeramického materiálu

Tato klinická studie je navržena tak, aby studovala a porovnávala účinek dvou různých typů chelatačních činidel na životně důležitou terapii dřeně zralých stálých zubů s ireverzibilní pulpitidou s použitím biokeramického materiálu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Vitální dřeně vystavené procesu kazu se ošetří úplným odstraněním kazu a následnou úplnou pulpotomií.
  2. Po hemostáze následuje aplikace jablečného octa a EDTA 17% a následně aplikace MTA. nakonec budou zuby obnoveny náhradou z pryskyřičného kompozitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost alespoň jednoho zubu s kazivým obnažením dřeně a ireverzibilní pulpitidou.
  • Kooperativní chování bez zdravotních problémů.
  • Absence pohyblivosti zubů, citlivost na poklep.
  • Historie bolesti s nachlazením a sladkostmi.
  • Radiograficky žádná vnitřní nebo vnější resorpce, žádná periapikální nebo furkační radiolucence a žádné rozšíření prostoru periodontální membrány.

Kritéria vyloučení:

  • Zuby s nekrózou dřeně.
  • Přítomnost sinusového traktu.
  • Zuby s otevřenými vrcholy.
  • Těhotná žena.
  • Anamnéza intolerance nesteroidních protizánětlivých léků.
  • Citlivost k palpaci přilehlých měkkých tkání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina jablečného octa
Po dosažení hemostázy exponované dřeně se jablečný ocet použije ke kondicionování dentinu po dobu 5 minut a poté se na exponovanou dřeňovou komoru umístí MTA v tloušťce 1-2 mm.
Jiný: Jablečný ocet nebo EDTA 17%
Aplikace každého chelatačního činidla po dobu 5 minut pro kondicionování dentinu s následným umístěním MTA do dřeňové komory.
Aktivní komparátor: EDTA 17% skupina
Po dosažení hemostázy obnažené dřeně se pro úpravu dentinu použije EDTA 17 % a poté se na obnaženou dřeňovou komoru umístí MTA v tloušťce 1-2 mm.
Jiný: Jablečný ocet nebo EDTA 17%
Aplikace každého chelatačního činidla po dobu 5 minut pro kondicionování dentinu s následným umístěním MTA do dřeňové komory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost terapie vitální dřeně zralých stálých zubů s ireverzibilní pulpitidou pomocí biokeramického materiálu.
Časové okno: jeden rok
  1. Prostřednictvím hodnocení pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály (0-3) skóre jako 0 představuje žádnou bolest, 1 = mírná bolest, 2 = střední bolest a 3 = silná bolest. Skóre VAS vyznačené v intervalech 2, 6, 24, 48 a 72 hodin.
  2. Kritéria klinického úspěchu:

Klinické parametry indikující úspěšnou léčbu zahrnují následující kritéria:

  • Absence bolesti kromě prvních 24 hodin.
  • Normální měkká tkáň kolem zubu (žádný otok, žádný sinusový trakt).
jeden rok
Vitalita buničiny
Časové okno: jeden rok
Vitalita pulpy bude hodnocena prostřednictvím reakce pulpy na tepelné a elektrické testy pulpy. ve 3,6,12 měsících
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografický úspěch
Časové okno: jeden rok

Použití digitálního periapikálního rentgenového snímku ve 3, 6, 12 měsících. Kritéria úspěšnosti radiografie zahrnují:

  • Žádná periapikální patóza.
  • Žádné vady radikulární resorpce.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sinai University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mona R Abo El Wafa Ahmed, PhD, Faculty of Dentistry, Sinai University.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 341122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

2 roky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vital Pulp Therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit