Vital pulp terápia érett, maradandó fogak irreverzibilis pulpitis esetén biokerámia anyag felhasználásával
2024. április 17. frissítette: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Sinai University
Két különböző kortárs kelátképző szer hatása a biokerámia anyag felhasználásával végzett érett, maradandó fogak létfontosságú pulpterápiájára
Ez a klinikai vizsgálat célja, hogy tanulmányozza és összehasonlítsa két különböző típusú kelátképző szer hatását az irreverzibilis pulpitisben szenvedő érett maradó fogak létfontosságú pulpterápiájára biokerámia anyag felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A szuvasodási eljárással feltárt vitális pulpákat teljes fogszuvasodás eltávolításával, majd teljes pulpotomiával kezeljük.
- Vérzéscsillapítás után almaecet és 17%-os EDTA, majd MTA alkalmazás kerül alkalmazásra. végül a fogak helyreállítása gyanta kompozit helyreállítással történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy fog jelenléte szuvas pulpával és irreverzibilis pulpitissel.
- Együttműködő magatartás orvosi probléma nélkül.
- A fogak mozgásának hiánya, érzékenység az ütőhangszereken.
- Fájdalom kórtörténetében hideg és édesség.
- Radiográfiailag nincs belső vagy külső reszorpció, nincs periapikális vagy furkációs radiolucencia, és nem tágult a parodontális membrán tér.
Kizárási kritériumok:
- Fogak pulpanekrózissal.
- A sinus traktus jelenléte.
- Nyitott csúcsú fogak.
- Terhes nők.
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek intoleranciája az anamnézisben.
- A szomszédos lágyszövetek tapintásának érzékenysége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Almaecet csoport
A feltárt pulpa vérzéscsillapítása után 5 percig almaecetet használnak a dentin kondicionálására, majd 1-2 mm vastagságú MTA-t helyeznek a szabaddá vált pulpakamrára.
|
Mindegyik kelátképző szert 5 percig alkalmazzuk a dentin kondicionálásához, majd MTA-t helyezünk a pulpakamrára.
|
|
Aktív összehasonlító: EDTA 17% csoport
A feltárt pulpa vérzéscsillapítása után 17%-os EDTA-t használunk a dentin kondicionálására, majd 1-2 mm vastag MTA-t helyezünk a szabaddá tett pulpakamrára.
|
Mindegyik kelátképző szert 5 percig alkalmazzuk a dentin kondicionálásához, majd MTA-t helyezünk a pulpakamrára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Irreverzibilis pulpitises érett maradó fogak vitális pulpterápiájának sikeraránya biokerámia anyag felhasználásával.
Időkeret: egy év
|
A sikeres kezelést jelző klinikai paraméterek a következő kritériumokat tartalmazzák:
|
egy év
|
|
A Pulp vitalitása
Időkeret: egy év
|
A cellulóz vitalitását a termikus és elektromos cellulóztesztekre adott pulpális válasz alapján értékelik.
3,6,12 hónaposan
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai siker
Időkeret: egy év
|
Digitális periapikális röntgenfelvétel 3,6,12 hónapos korban. A radiográfiai siker kritériumai a következők:
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mona R Abo El Wafa Ahmed, PhD, Faculty of Dentistry, Sinai University.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 341122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
2 év
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .