RIC对脑血管支架植入术患者脑自动调节的影响
2024年2月26日 更新者：Yi Yang
远程缺血调理对脑血管支架植入术患者脑自动调节的影响
本研究的目的是确定远程缺血调理对脑血管支架植入患者脑自动调节的影响。
研究概览
详细说明
本研究纳入吉林大学第一医院脑血管支架植入患者104例，分为RIC组和sham-RIC组。
RIC组接受200mmHg的远程缺血调节，每天2次，连续7天或从入组到出院。
sham-RIC组接受60mmHg的远程缺血调节，每天2次，连续7天或从入组到出院。
将随访两组，评估远程缺血调理对脑血管支架植入患者脑自动调节的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Yang
- 电话号码：0086-13756661217
- 邮箱：doctor_yangyi@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Zhenni Guo
- 邮箱：zhen1ni2@163.com
学习地点
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130000
- 招聘中
- First Hospital of Jilin University
-
接触：
- Zhenni Guo, MD, PhD
- 电话号码：0086 18186872986
- 邮箱：zhen1ni2@163.com
-
接触：
- Yi Yang, MD, PhD
- 电话号码：0086 18186870008
- 邮箱：doctoryangyi@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，不限性别；
- 有症状或无症状脑血管狭窄（包括颈内动脉系统和椎基底动脉系统），适合择期脑血管支架置入术的患者。
- 患者或其直系亲属能够并且愿意签署知情同意书。
排除标准：
- 进行性中风患者；
- 入院前mRS≥2分；
- 接受其他手术治疗的患者；
- 患有其他严重疾病或预期寿命不足3个月的患者
- 有远程缺血调理禁忌的患者，如严重软组织损伤、上肢骨折或血管损伤、上肢急性或亚急性期静脉血栓形成；
- 实验室检测指标不合格：天门冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶高于正常范围上限3倍、血肌酐>265umol/L（>3mg/dl）、血小板<100×109/L、国际标准化比值（INR） ）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）超过正常范围上限；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 正在参加其他临床研究的患者，或入组前3个月内参加过其他临床研究的患者；
- 不愿意随访或治疗依从性差；
- 研究者认为不适宜入组的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：瑞克集团
远程缺血调理 (RIC) 是通过 4 个循环（每次 5 分钟的健康上肢缺血，然后再灌注 5 分钟）诱导的。
将血压袖带充气至 200 mm Hg 诱发肢体缺血。
RIC 将连续 7 天每天进行两次，或者从入院到出院进行。
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远程缺血调节 (RIC) 由健康上肢缺血 5 分钟，然后再灌注 5 分钟的 4 个周期引起。
将血压袖带充气至 200 mm Hg 可诱发肢体缺血。
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安慰剂比较：深瑞克集团
远程缺血调理 (RIC) 是通过 4 个循环（每次 5 分钟的健康上肢缺血，然后再灌注 5 分钟）诱导的。
将血压袖带充气至 60 毫米汞柱诱发肢体缺血。
RIC 将连续 7 天每天进行两次，或者从入院到出院进行。
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远程缺血调理 (RIC) 是通过 4 个循环（每次 5 分钟的健康上肢缺血，然后再灌注 5 分钟）诱导的。
将血压袖带充气至 60 毫米汞柱诱发肢体缺血。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑自动调节参数
大体时间：0-7天
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从传递函数分析得出的大脑自动调节参数。
将使用经颅多普勒无创评估双侧大脑中动脉的连续脑血流速度。
将使用伺服控制体积描记器在具有适当指套尺寸的左或右中指上同时记录自发动脉血压。
传递函数分析将用于推导自动调节参数。
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0-7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月2日
初级完成 (估计的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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