Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние RIC на церебральную ауторегуляцию у пациентов, перенесших цереброваскулярную имплантацию стента

26 февраля 2024 г. обновлено: Yi Yang

Влияние отдаленного ишемического кондиционирования на церебральную ауторегуляцию у пациентов, перенесших имплантацию цереброваскулярного стента

Целью данного исследования является определение влияния дистанционного ишемического кондиционирования на церебральную ауторегуляцию у пациентов, перенесших имплантацию цереброваскулярного стента.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании 104 пациента с имплантацией цереброваскулярного стента будут зарегистрированы в Первой больнице Университета Цзилинь, и они будут разделены на группу RIC и группу фиктивного RIC. Группа RIC получала дистанционное ишемическое кондиционирование при 200 мм рт. ст. 2 раза в день в течение 7 дней подряд или с момента поступления до выписки. Группа sham-RIC получала дистанционное ишемическое кондиционирование при 60 мм рт. ст. 2 раза в день в течение 7 дней подряд или с момента поступления до выписки. Две группы будут наблюдаться для оценки влияния отдаленного ишемического кондиционирования на церебральную ауторегуляцию у пациентов, перенесших имплантацию цереброваскулярного стента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yi Yang
  • Номер телефона: 0086-13756661217
  • Электронная почта: doctor_yangyi@163.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130000
        • Рекрутинг
        • First Hospital of Jilin University
        • Контакт:
          • Zhenni Guo, MD, PhD
          • Номер телефона: 0086 18186872986
          • Электронная почта: zhen1ni2@163.com
        • Контакт:
          • Yi Yang, MD, PhD
          • Номер телефона: 0086 18186870008
          • Электронная почта: doctoryangyi@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет, независимо от пола;
  • Пациенты с симптоматическим или бессимптомным стенозом сосудов головного мозга (включая систему внутренних сонных артерий и вертебробазилярную систему), которые являются кандидатами на плановое цереброваскулярное стентирование.
  • Пациенты или их ближайшие родственники могут и хотят подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с прогрессирующим инсультом;
  • mRS ≥ 2 баллов до поступления;
  • Пациенты с другими хирургическими методами лечения;
  • Пациенты с другими серьезными заболеваниями или ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев
  • Пациенты, у которых были противопоказания к дистанционному ишемическому кондиционированию, такие как тяжелые повреждения мягких тканей, переломы или повреждения сосудов верхних конечностей, венозный тромбоз в острой или подострой стадии верхних конечностей;
  • Показатели лабораторных исследований безусловные: аспартатаминотрансфераза или аланинаминотрансфераза в 3 раза выше верхней границы нормы, креатинин крови > 265 мкмоль/л (>3 мг/дл), тромбоциты < 100×109/л, международное нормализованное отношение (МНО ), активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), протромбиновое время (ПВ) превышают верхнюю границу нормы;
  • Беременные или кормящие женщины;
  • Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях или принимавшие участие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до регистрации;
  • Нежелание наблюдаться или плохая приверженность лечению;
  • Иные обстоятельства, которые следователь считает неподходящими для зачисления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа РИК
Дистанционное ишемическое кондиционирование (RIC) индуцируется 4 циклами 5-минутной ишемии здоровой верхней конечности с последующей 5-минутной реперфузией. Ишемию конечности вызывали раздуванием манжеты для измерения артериального давления до 200 мм рт. RIC будет проводиться два раза в день в течение 7 дней подряд или с момента зачисления до выписки.
Процедура: Дистанционное ишемическое кондиционирование
Дистанционное ишемическое кондиционирование (RIC) индуцируется 4 циклами 5-минутной ишемии здоровой верхней конечности с последующей 5-минутной реперфузией. Ишемию конечности вызывали раздуванием манжеты для измерения артериального давления до 200 мм рт.
Плацебо Компаратор: Шам-РИК Групп
Дистанционное ишемическое кондиционирование (RIC) индуцируется 4 циклами 5-минутной ишемии здоровой верхней конечности с последующей 5-минутной реперфузией. Ишемию конечности вызывали раздуванием манжеты для измерения артериального давления до 60 мм рт. RIC будет проводиться два раза в день в течение 7 дней подряд или с момента зачисления до выписки.
Процедура: Имитация дистанционного ишемического кондиционирования
Дистанционное ишемическое кондиционирование (RIC) индуцируется 4 циклами 5-минутной ишемии здоровой верхней конечности с последующей 5-минутной реперфузией. Ишемию конечности вызывали раздуванием манжеты для измерения артериального давления до 60 мм рт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметр церебральной ауторегуляции
Временное ограничение: 0-7 дней
Параметры церебральной ауторегуляции, полученные на основе анализа передаточной функции. Скорости непрерывного мозгового кровотока в двусторонней средней мозговой артерии будут оцениваться неинвазивно с использованием транскраниальной допплерографии. Спонтанное артериальное давление будет одновременно регистрироваться с помощью сервоуправляемого плетизмографа на левом или правом среднем пальце с подходящим размером манжеты для пальца. Анализ передаточной функции будет использоваться для получения параметра ауторегуляции.
0-7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yi Yang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RICCA-CSI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дистанционное ишемическое кондиционирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться