Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv RIC na cerebrální autoregulaci u pacientů podstupujících implantaci cerebrovaskulárního stentu

26. února 2024 aktualizováno: Yi Yang

Vliv vzdáleného ischemického stavu na cerebrální autoregulaci u pacientů podstupujících implantaci cerebrovaskulárního stentu

Účelem této studie je určit vliv vzdáleného ischemického kondicionování na cerebrální autoregulaci u pacientů podstupujících implantaci cerebrovaskulárního stentu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bude zařazeno 104 případů pacientů s implantací cerebrovaskulárního stentu v 1. nemocnici Univerzity Jilin, kteří budou rozděleni do skupiny RIC a skupiny sham-RIC. Skupina RIC dostávala vzdálené ischemické kondicionování na 200 mmHg, 2krát denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů nebo od zařazení do propuštění. Skupina sham-RIC dostávala vzdálené ischemické kondicionování na 60 mmHg, 2krát denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů nebo od zařazení do propuštění. Dvě skupiny budou sledovány za účelem hodnocení vlivu vzdáleného ischemického kondicionování na cerebrální autoregulaci u pacientů podstupujících implantaci cerebrovaskulárního stentu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130000
        • Nábor
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Zhenni Guo, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 0086 18186872986
          • E-mail: zhen1ni2@163.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let, bez ohledu na pohlaví;
  • Pacienti se symptomatickou nebo asymptomatickou cerebrovaskulární stenózou (včetně systému vnitřní krkavice a vertebrobazilárního systému), kteří jsou kandidáty na elektivní cerebrovaskulární stenting.
  • Pacienti nebo jejich nejbližší rodinní příslušníci jsou schopni a ochotni podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s progresivní mrtvicí;
  • mRS≥ 2 body před přijetím;
  • Pacienti s jinou chirurgickou léčbou;
  • Pacienti s jinými závažnými onemocněními nebo očekávanou délkou života kratší než 3 měsíce
  • Pacienti, kteří měli kontraindikaci vzdálené ischemické kondice, jako je těžké poranění měkkých tkání, zlomenina nebo cévní poranění na horních končetinách, žilní trombóza v akutním nebo subakutním stadiu horních končetin;
  • Ukazatele laboratorních testů jsou nekvalifikované: aspartátaminotransferáza nebo alaninaminotransferáza je 3x vyšší než horní hranice normálního rozmezí, kreatinin v krvi > 265 umol/l (>3 mg/dl), krevní destičky < 100×109/l, mezinárodní normalizovaný poměr (INR ), aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT), protrombinový čas (PT) překračují horní hranici normálního rozmezí;
  • Těhotné nebo kojící ženy;
  • Pacienti, kteří se účastní jiných klinických studií nebo kteří se účastnili jiných klinických studií během 3 měsíců před zařazením;
  • Neochota být sledována nebo špatná adherence k léčbě;
  • Další okolnosti, které vyšetřovatel považuje za nevhodné pro zápis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina RIC
Vzdálené ischemické kondicionování (RIC) je indukováno 4 cykly po 5 minutách ischemie zdravé horní končetiny následované 5 minutovou reperfuzí. Ischemie končetiny byla vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na 200 mm Hg. RIC bude prováděn dvakrát denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů nebo od zápisu do propuštění.
Postup: Vzdálené ischemické kondicionování
Vzdálené ischemické kondicionování (RIC) je indukováno 4 cykly po 5 minutách ischemie zdravé horní končetiny následované 5 minutovou reperfuzí. Ischemie končetiny byla vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na 200 mm Hg.
Komparátor placeba: Skupina Sham-RIC
Vzdálené ischemické kondicionování (RIC) je indukováno 4 cykly po 5 minutách ischemie zdravé horní končetiny následované 5 minutovou reperfuzí. Ischemie končetiny byla vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na 60 mm Hg. RIC bude prováděn dvakrát denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů nebo od zápisu do propuštění.
Postup: Falešné vzdálené ischemické kondicionování
Vzdálené ischemické kondicionování (RIC) je indukováno 4 cykly po 5 minutách ischemie zdravé horní končetiny následované 5 minutovou reperfuzí. Ischemie končetiny byla vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na 60 mm Hg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr mozkové autoregulace
Časové okno: 0-7 dní
Mozkové autoregulační parametry odvozené z analýzy přenosové funkce. Průběžné rychlosti mozkového průtoku krve bilaterální střední mozkovou tepnou budou hodnoceny neinvazivně pomocí transkraniálního dopplera. Spontánní arteriální krevní tlak bude současně zaznamenáván pomocí servořízeného pletysmografu na levém nebo pravém prostředníku s vhodnou velikostí manžety. K odvození autoregulačního parametru bude použita analýza přenosové funkce.
0-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yi Yang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RICCA-CSI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálené ischemické kondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit