Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del RIC sull'autoregolazione cerebrale nei pazienti sottoposti a impianto di stent cerebrovascolare

26 febbraio 2024 aggiornato da: Yi Yang

Effetto del condizionamento ischemico remoto sull'autoregolazione cerebrale nei pazienti sottoposti a impianto di stent cerebrovascolare

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del condizionamento ischemico remoto sull'autoregolazione cerebrale nei pazienti sottoposti a impianto di stent cerebrovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, 104 casi di pazienti con impianto di stent cerebrovascolare saranno arruolati nel First Hospital dell'Università di Jilin e saranno divisi nel gruppo RIC e nel gruppo sham-RIC. Il gruppo RIC ha ricevuto condizionamento ischemico remoto per 200 mmHg, 2 volte al giorno per 7 giorni consecutivi o dall'arruolamento alla dimissione. Il gruppo sham-RIC ha ricevuto condizionamento ischemico remoto per 60 mmHg, 2 volte al giorno per 7 giorni consecutivi o dall'arruolamento alla dimissione. Due gruppi saranno seguiti per valutare l'effetto del condizionamento ischemico remoto sull'autoregolazione cerebrale nei pazienti sottoposti a impianto di stent cerebrovascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • Reclutamento
        • First Hospital of Jilin University
        • Contatto:
          • Zhenni Guo, MD, PhD
          • Numero di telefono: 0086 18186872986
          • Email: zhen1ni2@163.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età≥18 anni, indipendentemente dal sesso;
  • Pazienti con stenosi vascolare cerebrale sintomatica o asintomatica (compreso il sistema dell'arteria carotide interna e il sistema vertebro-basilare) candidati a stenting cerebrovascolare elettivo.
  • I pazienti oi loro parenti stretti sono in grado e disposti a firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ictus progressivo;
  • mRS≥ 2 punti prima del ricovero;
  • Pazienti con altri trattamenti chirurgici;
  • Pazienti con altre malattie gravi o un'aspettativa di vita inferiore a 3 mesi
  • Pazienti che presentavano controindicazioni al condizionamento ischemico remoto, come grave lesione dei tessuti molli, frattura o lesione vascolare degli arti superiori, trombosi venosa nella fase acuta o subacuta degli arti superiori;
  • Gli indicatori dei test di laboratorio non sono qualificati: aspartato aminotransferasi o alanina aminotransferasi è 3 volte superiore al limite superiore del range normale, creatinina ematica > 265umol/L (>3mg/dl), piastrine < 100×109/L, rapporto normalizzato internazionale (INR ), il tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT), il tempo di protrombina (PT) superano il limite superiore del range normale;
  • Donne in gravidanza o in allattamento;
  • Pazienti che stanno partecipando ad altri studi clinici o che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi prima dell'arruolamento;
  • Riluttanza a essere seguiti o scarsa aderenza al trattamento;
  • Altre circostanze che l'investigatore ritiene non idonee per l'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo RIC
Il condizionamento ischemico remoto (RIC) è indotto da 4 cicli di 5 min di ischemia sana dell'arto superiore seguiti da 5 min di riperfusione. L'ischemia degli arti è stata indotta dal gonfiaggio di un bracciale per la pressione sanguigna a 200 mm Hg. Il RIC sarà condotto due volte al giorno per 7 giorni consecutivi o dall'arruolamento alla dimissione.
Procedura: Condizionamento ischemico remoto
Il condizionamento ischemico remoto (RIC) è indotto da 4 cicli di 5 min di ischemia sana dell'arto superiore seguiti da 5 min di riperfusione. L'ischemia degli arti è stata indotta dal gonfiaggio di un bracciale per la pressione sanguigna a 200 mm Hg.
Comparatore placebo: Gruppo Sham-RIC
Il condizionamento ischemico remoto (RIC) è indotto da 4 cicli di 5 min di ischemia sana dell'arto superiore seguiti da 5 min di riperfusione. L'ischemia degli arti è stata indotta dal gonfiaggio di un bracciale per la pressione sanguigna a 60 mm Hg. Il RIC sarà condotto due volte al giorno per 7 giorni consecutivi o dall'arruolamento alla dimissione.
Procedura: Finto condizionamento ischemico remoto
Il condizionamento ischemico remoto (RIC) è indotto da 4 cicli di 5 min di ischemia sana dell'arto superiore seguiti da 5 min di riperfusione. L'ischemia degli arti è stata indotta dal gonfiaggio di un bracciale per la pressione sanguigna a 60 mm Hg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro di autoregolazione cerebrale
Lasso di tempo: 0-7 giorni
Parametri di autoregolazione cerebrale derivati ​​dall'analisi della funzione di trasferimento. Le velocità del flusso sanguigno cerebrale continuo dell'arteria cerebrale media bilaterale saranno valutate in modo non invasivo mediante Doppler transcranico. La pressione sanguigna arteriosa spontanea verrà registrata simultaneamente utilizzando un pletismografo servocontrollato sul dito medio sinistro o destro con un polsino di dimensioni adeguate. L'analisi della funzione di trasferimento sarà utilizzata per derivare il parametro di autoregolazione.
0-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yi Yang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RICCA-CSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizionamento ischemico remoto

Prove cliniche su Condizionamento ischemico remoto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi