Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av RIC på cerebral autoregulering hos pasienter som gjennomgår cerebrovaskulær stentimplantasjon

26. februar 2024 oppdatert av: Yi Yang

Effekt av fjern iskemisk kondisjonering på cerebral autoregulering hos pasienter som gjennomgår cerebrovaskulær stentimplantasjon

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av fjern iskemisk kondisjonering på cerebral autoregulering hos pasienter som gjennomgår cerebrovaskulær stentimplantasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil 104 tilfeller av pasienter med cerebrovaskulær stentimplantasjon bli registrert på First Hospital of Jilin University, og de vil bli delt inn i RIC-gruppen og sham-RIC-gruppen. RIC-gruppen fikk fjern iskemisk kondisjonering for 200 mmHg, 2 ganger per dag i 7 påfølgende dager eller fra innmelding til utskrivning. Sham-RIC-gruppen fikk fjern iskemisk kondisjonering for 60 mmHg, 2 ganger per dag i 7 påfølgende dager eller fra innmelding til utskrivning. To grupper vil bli fulgt opp for å evaluere effekten av fjern iskemisk kondisjonering på cerebral autoregulering hos pasienter som gjennomgår cerebrovaskulær stentimplantasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder≥18 år, uavhengig av kjønn;
  • Pasienter med symptomatisk eller asymptomatisk cerebral vaskulær stenose (inkludert indre halspulsåresystem og vertebrobasilært system) som er kandidater for elektiv cerebrovaskulær stenting.
  • Pasienter eller deres nærmeste familiemedlemmer er i stand til og villige til å signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med progressivt slag;
  • mRS≥ 2 poeng før innleggelse;
  • Pasienter med andre kirurgiske behandlinger;
  • Pasienter med andre alvorlige sykdommer eller forventet levealder på mindre enn 3 måneder
  • Pasienter som hadde kontraindikasjoner for fjern iskemisk kondisjonering, slik som alvorlig bløtvevsskade, brudd eller vaskulær skade i de øvre ekstremiteter, venøs trombose i det akutte eller subakutte stadiet av øvre ekstremiteter;
  • Laboratorietestindikatorer er ukvalifiserte: aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase er 3 ganger høyere enn den øvre grensen for normalområdet, blodkreatinin > 265umol/L (>3mg/dl), blodplater < 100×109/L, internasjonalt normalisert forhold (INR) ), aktivert partiell tromboplastintid (APTT), protrombintid (PT) overskrider den øvre grensen for normalområdet;
  • Gravide eller ammende kvinner;
  • Pasienter som deltar i andre kliniske studier, eller som har deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder før påmelding;
  • Uvilje til å bli fulgt opp eller dårlig etterlevelse av behandling;
  • Andre forhold som utrederen anser som uegnet for innskriving.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: RIC Group
Fjern iskemisk kondisjonering (RIC) induseres av 4 sykluser på 5 minutter med frisk iskemi i øvre lemmer etterfulgt av 5 minutter reperfusjon. Lemmeriskemi ble indusert ved oppblåsing av en blodtrykksmansjett til 200 mm Hg. RIC vil bli gjennomført to ganger daglig i 7 påfølgende dager eller fra innmelding til utskrivning.
Fremgangsmåte: Fjern iskemisk kondisjonering
Fjern iskemisk kondisjonering (RIC) induseres av 4 sykluser på 5 minutter med frisk iskemi i øvre lemmer etterfulgt av 5 minutter reperfusjon. Lemmeriskemi ble indusert ved oppblåsing av en blodtrykksmansjett til 200 mm Hg.
Placebo komparator: Sham-RIC Group
Fjern iskemisk kondisjonering (RIC) induseres av 4 sykluser på 5 minutter med frisk iskemi i øvre lemmer etterfulgt av 5 minutter reperfusjon. Lemmeriskemi ble indusert ved oppblåsing av en blodtrykksmansjett til 60 mm Hg. RIC vil bli gjennomført to ganger daglig i 7 påfølgende dager eller fra innmelding til utskrivning.
Fremgangsmåte: Sham fjern iskemisk kondisjonering
Fjern iskemisk kondisjonering (RIC) induseres av 4 sykluser på 5 minutter med frisk iskemi i øvre lemmer etterfulgt av 5 minutter reperfusjon. Lemmeriskemi ble indusert ved oppblåsing av en blodtrykksmansjett til 60 mm Hg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral autoreguleringsparameter
Tidsramme: 0-7 dager
Cerebrale autoreguleringsparametere avledet fra overføringsfunksjonsanalyse. Kontinuerlige cerebrale blodstrømningshastigheter i bilateral midtre cerebral arterie vil bli vurdert non-invasivt ved bruk av transkraniell doppler. Spontant arterielt blodtrykk vil bli registrert samtidig ved hjelp av en servokontrollert pletysmograf på venstre eller høyre langfinger med passende fingermansjettstørrelse. Overføringsfunksjonsanalyse vil bli brukt for å utlede den autoregulatoriske parameteren.
0-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yi Yang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RICCA-CSI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstern iskemisk kondisjonering

Kliniske studier på Fjern iskemisk kondisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere