Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van RIC op cerebrale autoregulatie bij patiënten die een cerebrovasculaire stentimplantatie ondergaan

26 februari 2024 bijgewerkt door: Yi Yang

Effect van externe ischemische conditionering op cerebrale autoregulatie bij patiënten die cerebrovasculaire stentimplantatie ondergaan

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van ischemische conditionering op afstand op cerebrale autoregulatie bij patiënten die een cerebrovasculaire stentimplantatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen 104 gevallen van patiënten met cerebrovasculaire stentimplantatie worden ingeschreven in het eerste ziekenhuis van Jilin University, en ze zullen worden verdeeld in de RIC-groep en de sham-RIC-groep. De RIC-groep ontving ischemische conditionering op afstand voor 200 mmHg, 2 keer per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen of vanaf inschrijving tot ontslag. De sham-RIC-groep ontving ischemische conditionering op afstand voor 60 mmHg, 2 keer per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen of vanaf inschrijving tot ontslag. Twee groepen zullen worden gevolgd om het effect van ischemische conditionering op afstand op cerebrale autoregulatie te evalueren bij patiënten die een cerebrovasculaire stentimplantatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Werving
        • First Hospital of Jilin University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd≥18 jaar, ongeacht geslacht;
  • Patiënten met symptomatische of asymptomatische cerebrale vasculaire stenose (inclusief intern halsslagadersysteem en vertebrobasilair systeem) die in aanmerking komen voor electieve cerebrovasculaire stenting.
  • Patiënten of hun naaste familieleden kunnen en willen geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met progressieve beroerte;
  • mRS≥ 2 punten voor opname;
  • Patiënten met andere chirurgische behandelingen;
  • Patiënten met andere ernstige ziekten of een levensverwachting van minder dan 3 maanden
  • Patiënten met een contra-indicatie voor ischemische conditionering op afstand, zoals ernstig letsel aan zacht weefsel, fracturen of vasculair letsel in de bovenste ledematen, veneuze trombose in het acute of subacute stadium van de bovenste ledematen;
  • Laboratoriumtestindicatoren zijn ongekwalificeerd: aspartaataminotransferase of alanineaminotransferase is 3 keer hoger dan de bovengrens van het normale bereik, bloedcreatinine > 265umol/L (>3 mg/dl), bloedplaatjes < 100×109/L, internationale genormaliseerde ratio (INR ), geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT), protrombinetijd (PT) overschrijden de bovengrens van het normale bereik;
  • Zwangere of zogende vrouwen;
  • Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken of die hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving;
  • Onwil om te worden opgevolgd of slechte therapietrouw;
  • Andere omstandigheden die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: RIC Groep
Remote ischemische conditionering (RIC) wordt geïnduceerd door 4 cycli van 5 minuten gezonde ischemie van de bovenste ledematen, gevolgd door 5 minuten reperfusie. Ischemie van de ledematen werd veroorzaakt door het opblazen van een bloeddrukmanchet tot 200 mm Hg. RIC wordt tweemaal daags uitgevoerd gedurende 7 opeenvolgende dagen of vanaf inschrijving tot ontslag.
Procedure: Ischemische conditionering op afstand
Remote ischemische conditionering (RIC) wordt geïnduceerd door 4 cycli van 5 minuten gezonde ischemie van de bovenste ledematen, gevolgd door 5 minuten reperfusie. Ischemie van de ledematen werd veroorzaakt door het opblazen van een bloeddrukmanchet tot 200 mm Hg.
Placebo-vergelijker: Sham-RIC-groep
Remote ischemische conditionering (RIC) wordt geïnduceerd door 4 cycli van 5 minuten gezonde ischemie van de bovenste ledematen, gevolgd door 5 minuten reperfusie. Ischemie van ledematen werd geïnduceerd door het opblazen van een bloeddrukmanchet tot 60 mm Hg. RIC wordt tweemaal daags uitgevoerd gedurende 7 opeenvolgende dagen of vanaf inschrijving tot ontslag.
Procedure: Sham ischemische conditionering op afstand
Remote ischemische conditionering (RIC) wordt geïnduceerd door 4 cycli van 5 minuten gezonde ischemie van de bovenste ledematen, gevolgd door 5 minuten reperfusie. Ischemie van ledematen werd geïnduceerd door het opblazen van een bloeddrukmanchet tot 60 mm Hg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale autoregulatieparameter
Tijdsspanne: 0-7 dagen
Cerebrale autoregulatieparameters afgeleid van overdrachtsfunctieanalyse. Continue cerebrale bloedstroomsnelheden van bilaterale middelste cerebrale arterie zullen niet-invasief worden beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler. Spontane arteriële bloeddruk wordt gelijktijdig geregistreerd met behulp van een servogestuurde plethysmograaf op de linker of rechter middelvinger met een geschikte vingermanchetmaat. Overdrachtsfunctie-analyse zal worden gebruikt om de autoregulerende parameter af te leiden.
0-7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yi Yang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RICCA-CSI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische conditionering op afstand

Klinische onderzoeken op Ischemische conditionering op afstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren