Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RIC:n vaikutus aivojen itsesäätelyyn potilailla, joille tehdään aivoverenkiertostentti-istutus

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yi Yang

Kauko-iskeemisen tilan vaikutus aivojen itsesäätelyyn potilailla, joille tehdään aivoverisuonistentti-istutus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää etäiskeemisen ehdottelun vaikutus aivojen autosäätelyyn potilailla, joille tehdään aivoverisuonistentti-istutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa 104 potilasta, joilla on aivoverenkiertostentti-istutus, otetaan Jilinin yliopiston ensimmäiseen sairaalaan, ja heidät jaetaan RIC-ryhmään ja vale-RIC-ryhmään. RIC-ryhmä sai iskeemistä etähoitoa 200 mmHg:llä 2 kertaa päivässä 7 peräkkäisenä päivänä tai ilmoittautumisesta kotiutukseen asti. Vale-RIC-ryhmä sai iskeemisen etäkäsittelyn 60 mmHg:llä 2 kertaa päivässä 7 peräkkäisenä päivänä tai ilmoittautumisesta kotiutukseen asti. Kahta ryhmää seurataan, jotta voidaan arvioida etäiskeemisen ehdottelun vaikutusta aivojen autoregulaatioon potilailla, joille tehdään aivoverenkiertostentti-istutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • Rekrytointi
        • First Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhenni Guo, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 0086 18186872986
          • Sähköposti: zhen1ni2@163.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä≥18 vuotta sukupuolesta riippumatta;
  • Potilaat, joilla on oireinen tai oireeton aivoverisuonten ahtauma (mukaan lukien sisäinen kaulavaltimon järjestelmä ja vertebrobasilaarinen järjestelmä), joille voidaan tehdä elektiivinen aivoverisuonistentointi.
  • Potilaat tai heidän lähiomaiset voivat ja haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on progressiivinen aivohalvaus;
  • mRS≥ 2 pistettä ennen pääsyä;
  • Potilaat, joilla on muita kirurgisia hoitoja;
  • Potilaat, joilla on muita vakavia sairauksia tai joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta
  • Potilaat, joilla oli vasta-aihe etäiseen iskeemiseen kuntoutumiseen, kuten vaikea pehmytkudosvaurio, murtuma tai verisuonivaurio yläraajoissa, laskimotukos yläraajojen akuutissa tai subakuutissa vaiheessa;
  • Laboratoriokokeiden indikaattorit ovat ehdottomia: aspartaattiaminotransferaasi tai alaniiniaminotransferaasi on 3 kertaa korkeampi kuin normaalialueen yläraja, veren kreatiniini > 265umol/L (>3mg/dl), verihiutaleet < 100×109/L, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ), aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT), protrombiiniaika (PT) ylittää normaalialueen ylärajan;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
  • Haluttomuus seurata seurantaa tai hoitoon sitoutuminen huonosti;
  • Muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomina ilmoittautumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RIC-ryhmä
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio. Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 200 mmHg:iin. RIC suoritetaan kahdesti päivässä 7 peräkkäisenä päivänä tai ilmoittautumisesta kotiutukseen asti.
Menettely: Etäiskeeminen ilmastointi
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio. Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 200 mmHg:iin.
Placebo Comparator: Sham-RIC Group
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio. Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 60 mm Hg:iin. RIC suoritetaan kahdesti päivässä 7 peräkkäisenä päivänä tai ilmoittautumisesta kotiutukseen asti.
Menettely: Valheellinen iskeeminen etähoito
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio. Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 60 mm Hg:iin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen autoregulaatioparametri
Aikaikkuna: 0-7 päivää
Siirtofunktioanalyysistä johdetut aivojen autosäätelyparametrit. Jatkuvat aivoverenvirtauksen nopeudet molemminpuolisessa keskimmäisessä aivovaltimossa arvioidaan noninvasiivisesti käyttäen transkraniaalista Doppleria. Spontaani valtimoverenpaine tallennetaan samanaikaisesti käyttämällä servo-ohjattua pletysmografia vasemmasta tai oikeasta keskisormesta sopivan kokoisen sormen mansetin kanssa. Autoregulatory-parametrin johtamiseen käytetään siirtofunktioanalyysiä.
0-7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yi Yang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RICCA-CSI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen hoito

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen ilmastointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa