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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05970653
뇌혈관 스텐트 삽입술을 받는 환자에서 RIC가 대뇌 자동 조절에 미치는 영향
2024년 2월 26일 업데이트: Yi Yang
뇌혈관 스텐트 삽입술을 받는 환자에서 원격 허혈 조절이 대뇌 자가조절에 미치는 영향
이 연구의 목적은 뇌혈관 스텐트 삽입술을 받는 환자에서 원격 허혈 조절이 대뇌 자동 조절에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 길림대학교 제1병원에 뇌혈관 스텐트 삽입술을 받은 환자 104명을 RIC군과 sham-RIC군으로 나누어 등록하였다.
RIC 그룹은 연속 7일 동안 또는 등록에서 퇴원까지 하루에 2회 200mmHg의 원격 허혈 조절을 받았습니다.
가짜 RIC 그룹은 등록에서 퇴원까지 연속 7일 동안 하루에 2회 60mmHg의 원격 허혈 조절을 받았습니다.
뇌혈관 스텐트 이식을 받는 환자의 대뇌 자동 조절에 대한 원격 허혈 조건화의 효과를 평가하기 위해 두 그룹을 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Yang
- 전화번호: 0086-13756661217
- 이메일: doctor_yangyi@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhenni Guo
- 이메일: zhen1ni2@163.com
연구 장소
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130000
- 모병
- First Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- Zhenni Guo, MD, PhD
- 전화번호: 0086 18186872986
- 이메일: zhen1ni2@163.com
-
연락하다:
- Yi Yang, MD, PhD
- 전화번호: 0086 18186870008
- 이메일: doctoryangyi@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세, 성별에 관계 없음;
- 유증상 또는 무증상 뇌혈관 협착증(내경동맥계 및 척추기저계 포함) 환자로서 선택적 뇌혈관 스텐트 시술 대상자
- 환자 또는 그의 직계 가족은 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 진행성 뇌졸중 환자;
- 입학 전 mRS≥ 2점;
- 기타 외과적 치료를 받고 있는 환자
- 기타 중대한 질병이 있거나 기대여명이 3개월 미만인 환자
- 심한 연조직 손상, 상지의 골절 또는 혈관 손상, 상지의 급성 또는 아급성 단계의 정맥 혈전증과 같은 원격 허혈 상태의 금기 환자;
- 검사실 테스트 지표는 적합하지 않습니다: 아스파르테이트 아미노전이효소 또는 알라닌 아미노전이효소가 정상 범위의 상한보다 3배 더 높음, 혈액 크레아티닌 > 265umol/L(>3mg/dl), 혈소판 < 100×109/L, 국제 표준화 비율(INR) ), 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT), 프로트롬빈 시간(PT)이 정상 범위의 상한을 초과함;
- 임산부 또는 수유부;
- 다른 임상시험에 참여 중이거나 등록 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자
- 후속 조치를 꺼리거나 치료에 대한 순응도가 낮습니다.
- 조사관이 등록에 적합하지 않다고 생각하는 기타 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RIC 그룹
원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 건강한 상지 허혈 5분 후 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
사지 허혈은 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 유발되었습니다.
RIC는 연속 7일 동안 또는 등록에서 퇴원까지 매일 2회 실시됩니다.
|
원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 건강한 상지 허혈 5분 후 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
사지 허혈은 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 유발되었습니다.
|
위약 비교기: 샴-RIC 그룹
원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 건강한 상지 허혈 5분 후 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
사지 허혈은 혈압 커프를 60mmHg로 팽창시켜 유발되었습니다.
RIC는 연속 7일 동안 또는 등록에서 퇴원까지 매일 2회 실시됩니다.
|
원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 건강한 상지 허혈 5분 후 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
사지 허혈은 혈압 커프를 60mmHg로 팽창시켜 유도했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 자동 조절 매개변수
기간: 0-7일
|
전달 함수 분석에서 파생된 대뇌 자동 조절 매개변수.
경두개 도플러를 사용하여 양측 중대뇌 동맥의 지속적인 뇌 혈류 속도를 비침습적으로 평가합니다.
자발 동맥 혈압은 적절한 손가락 커프 크기로 왼쪽 또는 오른쪽 가운데 손가락에 서보 제어 혈량계를 사용하여 동시에 기록됩니다.
전달 함수 분석은 자동 조절 매개변수를 유도하는 데 사용됩니다.
|
0-7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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