Effet du RIC sur l'autorégulation cérébrale chez les patients subissant une implantation de stent cérébrovasculaire
26 février 2024 mis à jour par: Yi Yang
Effet du conditionnement ischémique à distance sur l'autorégulation cérébrale chez les patients subissant une implantation de stent cérébrovasculaire
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du conditionnement ischémique à distance sur l'autorégulation cérébrale chez les patients subissant une implantation de stent cérébrovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, 104 cas de patients ayant subi une implantation de stent cérébrovasculaire seront inscrits au premier hôpital de l'Université de Jilin, et ils seront divisés en groupe RIC et en groupe simulé-RIC.
Le groupe RIC a reçu un conditionnement ischémique à distance pour 200 mmHg, 2 fois par jour pendant 7 jours consécutifs ou de l'inscription à la sortie.
Le groupe sham-RIC a reçu un conditionnement ischémique à distance pour 60 mmHg, 2 fois par jour pendant 7 jours consécutifs ou de l'inscription à la sortie.
Deux groupes seront suivis pour évaluer l'effet du conditionnement ischémique à distance sur l'autorégulation cérébrale chez les patients subissant une implantation de stent cérébrovasculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Yang
- Numéro de téléphone: 0086-13756661217
- E-mail: doctor_yangyi@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhenni Guo
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Lieux d'étude
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130000
- Recrutement
- First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Zhenni Guo, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0086 18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
-
Contact:
- Yi Yang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0086 18186870008
- E-mail: doctoryangyi@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge≥18 ans, quel que soit le sexe ;
- Patients présentant une sténose vasculaire cérébrale symptomatique ou asymptomatique (y compris le système de l'artère carotide interne et le système vertébrobasilaire) qui sont candidats à un stenting cérébrovasculaire électif.
- Les patients ou les membres de leur famille immédiate sont capables et désireux de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients avec AVC progressif ;
- mRS≥ 2 points avant l'admission ;
- Patients avec d'autres traitements chirurgicaux ;
- Patients atteints d'autres maladies graves ou dont l'espérance de vie est inférieure à 3 mois
- Patients présentant une contre-indication de conditionnement ischémique à distance, telle qu'une lésion grave des tissus mous, une fracture ou une lésion vasculaire des membres supérieurs, une thrombose veineuse au stade aigu ou subaigu des membres supérieurs ;
- Les indicateurs des tests de laboratoire ne sont pas qualifiés : l'aspartate aminotransférase ou l'alanine aminotransférase est 3 fois plus élevée que la limite supérieure de la plage normale, la créatinine sanguine > 265 umol/L (> 3 mg/dl), les plaquettes < 100 × 109/L, le rapport international normalisé (INR ), le temps de thromboplastine partielle activée (APTT), le temps de prothrombine (TP) dépassent la limite supérieure de la plage normale ;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Patients qui participent à d'autres études cliniques ou qui ont participé à d'autres études cliniques dans les 3 mois précédant l'inscription ;
- Refus d'être suivi ou mauvaise observance du traitement ;
- Autres circonstances que l'investigateur juge inappropriées pour l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe RIC
Le conditionnement ischémique à distance (RIC) est induit par 4 cycles de 5 min d'ischémie saine du membre supérieur suivis de 5 min de reperfusion.
L'ischémie des membres a été induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre à 200 mm Hg.
Le RIC sera effectué deux fois par jour pendant 7 jours consécutifs ou de l'inscription à la sortie.
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Le conditionnement ischémique à distance (RIC) est induit par 4 cycles de 5 min d'ischémie saine du membre supérieur suivis de 5 min de reperfusion.
L'ischémie des membres a été induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre à 200 mm Hg.
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Comparateur placebo: Groupe Sham-RIC
Le conditionnement ischémique à distance (RIC) est induit par 4 cycles de 5 min d'ischémie saine du membre supérieur suivis de 5 min de reperfusion.
L'ischémie des membres a été induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre à 60 mm Hg.
Le RIC sera effectué deux fois par jour pendant 7 jours consécutifs ou de l'inscription à la sortie.
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Le conditionnement ischémique à distance (RIC) est induit par 4 cycles de 5 min d'ischémie saine du membre supérieur suivis de 5 min de reperfusion.
L'ischémie des membres a été induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre à 60 mm Hg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètre d'autorégulation cérébrale
Délai: 0-7 jours
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Paramètres d'autorégulation cérébrale dérivés de l'analyse de la fonction de transfert.
Les vitesses du flux sanguin cérébral continu de l'artère cérébrale moyenne bilatérale seront évaluées de manière non invasive à l'aide d'un Doppler transcrânien.
La pression artérielle spontanée sera enregistrée simultanément à l'aide d'un pléthysmographe asservi sur le majeur gauche ou droit avec une taille de brassard appropriée.
L'analyse de la fonction de transfert sera utilisée pour dériver le paramètre d'autorégulation.
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0-7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RICCA-CSI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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