Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ RIC na autoregulację mózgową u pacjentów poddawanych implantacji stentów naczyniowych mózgu

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yi Yang

Wpływ zdalnego warunkowania niedokrwiennego na autoregulację mózgową u pacjentów poddawanych implantacji stentu naczyniowo-mózgowego

Celem tego badania jest określenie wpływu zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego na autoregulację mózgową u pacjentów poddawanych implantacji stentu naczyniowo-mózgowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu 104 przypadki pacjentów z implantacją stentu naczyniowo-mózgowego zostaną włączone do Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Jilin i zostaną podzieleni na grupę RIC i grupę pozorowaną-RIC. Grupa RIC otrzymywała zdalne kondycjonowanie niedokrwienne do 200 mmHg, 2 razy dziennie przez 7 kolejnych dni lub od przyjęcia do wypisu. Grupa pozorowana-RIC otrzymywała zdalne kondycjonowanie niedokrwienne do 60 mmHg, 2 razy dziennie przez 7 kolejnych dni lub od przyjęcia do wypisu. Dwie grupy będą obserwowane w celu oceny wpływu odległego kondycjonowania niedokrwiennego na autoregulację mózgową u pacjentów poddawanych implantacji stentu naczyniowo-mózgowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • Rekrutacyjny
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat, niezależnie od płci;
  • Pacjenci z objawowym lub bezobjawowym zwężeniem naczyń mózgowych (w tym układu tętnicy szyjnej wewnętrznej i układu kręgowo-podstawnego), którzy są kandydatami do planowego stentowania naczyń mózgowych.
  • Pacjenci lub członkowie ich najbliższej rodziny mogą i chcą podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z postępującym udarem;
  • mRS≥ 2 punkty przed przyjęciem;
  • Pacjenci poddawani innym zabiegom chirurgicznym;
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami lub oczekiwana długość życia poniżej 3 miesięcy
  • Pacjenci, u których występowały przeciwwskazania do odległego niedokrwienia, takie jak ciężkie uszkodzenie tkanek miękkich, złamanie lub uszkodzenie naczyń kończyn górnych, zakrzepica żylna w ostrym lub podostrym stadium kończyn górnych;
  • Wskaźniki badań laboratoryjnych są bez zastrzeżeń: aminotransferaza asparaginianowa lub aminotransferaza alaninowa 3-krotnie wyższa niż górna granica normy, kreatynina we krwi > 265umol/L (>3mg/dl), liczba płytek krwi < 100×109/L, międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR ), czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (APTT), czas protrombinowy (PT) przekracza górną granicę normy;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Pacjenci, którzy uczestniczą w innych badaniach klinicznych lub uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem;
  • Niechęć do obserwacji lub słabe przestrzeganie leczenia;
  • Inne okoliczności, które badacz uzna za nieodpowiednie do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa RIC
Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC) jest indukowane przez 4 cykle po 5 minut zdrowego niedokrwienia kończyny górnej, po których następuje 5-minutowa reperfuzja. Niedokrwienie kończyn wywołano napompowaniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 200 mm Hg. RIC będzie przeprowadzane dwa razy dziennie przez 7 kolejnych dni lub od przyjęcia do wypisu.
Procedura: Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne
Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC) jest indukowane przez 4 cykle po 5 minut zdrowego niedokrwienia kończyny górnej, po których następuje 5-minutowa reperfuzja. Niedokrwienie kończyn wywołano napompowaniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 200 mm Hg.
Komparator placebo: Grupa Sham-RIC
Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC) jest indukowane przez 4 cykle po 5 minut zdrowego niedokrwienia kończyny górnej, po których następuje 5-minutowa reperfuzja. Niedokrwienie kończyn wywołano napompowaniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 60 mm Hg. RIC będzie przeprowadzane dwa razy dziennie przez 7 kolejnych dni lub od przyjęcia do wypisu.
Procedura: Pozorowane zdalne warunkowanie niedokrwienne
Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC) jest indukowane przez 4 cykle po 5 minut zdrowego niedokrwienia kończyny górnej, po których następuje 5-minutowa reperfuzja. Niedokrwienie kończyn wywołano napompowaniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 60 mm Hg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr autoregulacji mózgowej
Ramy czasowe: 0-7 dni
Parametry autoregulacji mózgowej wyprowadzone z analizy funkcji transferu. Ciągłe prędkości mózgowego przepływu krwi w obustronnych tętnicach środkowych mózgu będą oceniane nieinwazyjnie za pomocą przezczaszkowego Dopplera. Spontaniczne ciśnienie tętnicze krwi będzie jednocześnie rejestrowane za pomocą sterowanego serwomechanizmem pletyzmografu na lewym lub prawym palcu środkowym z mankietem o odpowiednim rozmiarze. Analiza funkcji transferu zostanie wykorzystana do wyznaczenia parametru autoregulacyjnego.
0-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yi Yang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RICCA-CSI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj