Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av RIC på cerebral autoreglering hos patienter som genomgår cerebrovaskulär stentimplantation

26 februari 2024 uppdaterad av: Yi Yang

Effekt av avlägsna ischemisk konditionering på cerebral autoreglering hos patienter som genomgår cerebrovaskulär stentimplantation

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av avlägsna ischemisk konditionering på cerebral autoreglering hos patienter som genomgår cerebrovaskulär stentimplantation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer 104 fall av patienter med cerebrovaskulär stentimplantation att registreras på First Hospital of Jilin University, och de kommer att delas in i RIC-gruppen och sham-RIC-gruppen. RIC-gruppen fick avlägsna ischemisk konditionering för 200 mmHg, 2 gånger per dag under 7 dagar i följd eller från inskrivning till utskrivning. Sham-RIC-gruppen fick avlägsna ischemisk konditionering för 60 mmHg, 2 gånger per dag under 7 dagar i följd eller från inskrivning till utskrivning. Två grupper kommer att följas upp för att utvärdera effekten av avlägsna ischemisk konditionering på cerebral autoreglering hos patienter som genomgår cerebrovaskulär stentimplantation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekrytering
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder≥18 år, oavsett kön;
  • Patienter med symtomatisk eller asymtomatisk cerebral vaskulär stenos (inklusive inre halspulsådersystem och vertebrobasilärt system) som är kandidater för elektiv cerebrovaskulär stenting.
  • Patienter eller deras närmaste familjemedlemmar kan och vill underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med progressiv stroke;
  • mRS≥ 2 poäng före antagning;
  • Patienter med andra kirurgiska behandlingar;
  • Patienter med andra allvarliga sjukdomar eller en förväntad livslängd på mindre än 3 månader
  • Patienter som hade kontraindikationer för avlägsna ischemisk konditionering, såsom allvarlig mjukvävnadsskada, fraktur eller vaskulär skada i de övre extremiteterna, venös trombos i det akuta eller subakuta stadiet av övre extremiteterna;
  • Laboratorietestindikatorer är okvalificerade: aspartataminotransferas eller alaninaminotransferas är 3 gånger högre än den övre gränsen för normalområdet, blodkreatinin > 265umol/L (>3mg/dl), trombocyter < 100×109/L, internationellt normaliserat förhållande (INR) ), aktiverad partiell tromboplastintid (APTT), protrombintid (PT) överskrider den övre gränsen för normalområdet;
  • Gravida eller ammande kvinnor;
  • Patienter som deltar i andra kliniska studier, eller som har deltagit i andra kliniska studier inom 3 månader före inskrivningen;
  • Ovilja att följas upp eller dålig följsamhet till behandling;
  • Övriga omständigheter som utredaren anser olämpliga för inskrivning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RIC-gruppen
Remote ischemic conditioning (RIC) induceras av 4 cykler på 5 min frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min reperfusion. Extremitetsischemi inducerades genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 200 mm Hg. RIC kommer att genomföras två gånger dagligen under 7 dagar i följd eller från inskrivning till utskrivning.
Procedur: Fjärrstyrd ischemisk konditionering
Remote ischemic conditioning (RIC) induceras av 4 cykler på 5 min frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min reperfusion. Extremitetsischemi inducerades genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 200 mm Hg.
Placebo-jämförare: Sham-RIC Group
Remote ischemic conditioning (RIC) induceras av 4 cykler på 5 min frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min reperfusion. Extremitetsischemi inducerades genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 60 mm Hg. RIC kommer att genomföras två gånger dagligen under 7 dagar i följd eller från inskrivning till utskrivning.
Procedur: Sham fjärr ischemisk konditionering
Remote ischemic conditioning (RIC) induceras av 4 cykler på 5 min frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min reperfusion. Extremitetsischemi inducerades genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 60 mm Hg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral autoregleringsparameter
Tidsram: 0-7 dagar
Cerebrala autoregleringsparametrar härledda från överföringsfunktionsanalys. Kontinuerliga cerebrala blodflödeshastigheter i den bilaterala cerebrala mellersta artären kommer att bedömas noninvasivt med transkraniell doppler. Spontant arteriellt blodtryck kommer att registreras samtidigt med en servokontrollerad pletysmograf på vänster eller höger långfinger med lämplig storlek på fingermanschett. Analys av överföringsfunktioner kommer att användas för att härleda den autoregulatoriska parametern.
0-7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yi Yang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RICCA-CSI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera