Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af RIC på cerebral autoregulering hos patienter, der gennemgår cerebrovaskulær stentimplantation

26. februar 2024 opdateret af: Yi Yang

Effekt af fjern iskæmisk konditionering på cerebral autoregulering hos patienter, der gennemgår cerebrovaskulær stentimplantation

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​fjern iskæmisk konditionering på cerebral autoregulering hos patienter, der gennemgår cerebrovaskulær stentimplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil 104 tilfælde af patienter med cerebrovaskulær stentimplantation blive indskrevet på First Hospital of Jilin University, og de vil blive opdelt i RIC-gruppen og sham-RIC-gruppen. RIC-gruppen modtog fjern iskæmisk konditionering for 200 mmHg, 2 gange dagligt i 7 på hinanden følgende dage eller fra indskrivning til udskrivelse. Sham-RIC-gruppen modtog fjern iskæmisk konditionering for 60 mmHg, 2 gange dagligt i 7 på hinanden følgende dage eller fra indskrivning til udskrivelse. To grupper vil blive fulgt op for at evaluere effekten af ​​fjern iskæmisk konditionering på cerebral autoregulering hos patienter, der gennemgår cerebrovaskulær stentimplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder≥18 år, uanset køn;
  • Patienter med symptomatisk eller asymptomatisk cerebral vaskulær stenose (inklusive det indre carotisarteriesystem og vertebrobasilære system), som er kandidater til elektiv cerebrovaskulær stenting.
  • Patienter eller deres nærmeste familiemedlemmer er i stand til og villige til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med progressivt slagtilfælde;
  • mRS≥ 2 point før indlæggelse;
  • Patienter med andre kirurgiske behandlinger;
  • Patienter med andre alvorlige sygdomme eller en forventet levetid på mindre end 3 måneder
  • Patienter, som havde kontraindikation af fjern iskæmisk konditionering, såsom alvorlig bløddelsskade, fraktur eller vaskulær skade i de øvre ekstremiteter, venøs trombose i det akutte eller subakutte stadium af øvre ekstremiteter;
  • Laboratorietestindikatorer er ukvalificerede: aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase er 3 gange højere end den øvre grænse for normalområdet, blodkreatinin > 265umol/L (>3mg/dl), blodplade < 100×109/L, internationalt normaliseret forhold (INR) ), aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), protrombintid (PT) overstiger den øvre grænse for normalområdet;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Patienter, der deltager i andre kliniske undersøgelser, eller som har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for 3 måneder før tilmelding;
  • Uvilje til at blive fulgt op eller dårlig tilslutning til behandlingen;
  • Andre forhold, som efterforskeren anser for uegnede til optagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RIC Group
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min reperfusion. Iskæmi i ekstremiteterne blev induceret ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 200 mm Hg. RIC vil blive gennemført to gange dagligt i 7 på hinanden følgende dage eller fra indskrivning til udskrivelse.
Procedure: Fjern iskæmisk konditionering
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min reperfusion. Iskæmi i ekstremiteterne blev induceret ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 200 mm Hg.
Placebo komparator: Sham-RIC Group
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min reperfusion. Iskæmi i lemmerne blev induceret ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 60 mm Hg. RIC vil blive gennemført to gange dagligt i 7 på hinanden følgende dage eller fra indskrivning til udskrivelse.
Procedure: Sham fjern iskæmisk konditionering
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min reperfusion. Iskæmi i lemmerne blev induceret ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 60 mm Hg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral autoreguleringsparameter
Tidsramme: 0-7 dage
Cerebrale autoreguleringsparametre afledt af overførselsfunktionsanalyse. Kontinuerlige cerebrale blodgennemstrømningshastigheder i den bilaterale mellem-cerebrale arterie vil blive vurderet non-invasivt ved brug af transkraniel Doppler. Spontant arterielt blodtryk vil blive registreret samtidigt ved hjælp af en servostyret plethysmograf på venstre eller højre langfinger med en passende fingermanchetstørrelse. Overførselsfunktionsanalyse vil blive brugt til at udlede den autoregulatoriske parameter.
0-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yi Yang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RICCA-CSI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner