Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A RIC hatása az agyi autoregulációra agyi érrendszeri stent beültetésen átesett betegeknél

2024. február 26. frissítette: Yi Yang

A távoli ischaemiás kondicionálás hatása az agyi autoregulációra agyi érrendszeri sztentbeültetésen átesett betegeknél

E vizsgálat célja a távoli ischaemiás kondicionálásnak az agyi autoregulációra gyakorolt ​​hatásának meghatározása az agyi érrendszeri stent beültetésen átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 104 cerebrovascularis stent beültetésben szenvedő beteget vonnak be a Jilin Egyetem Első Kórházába, és őket a RIC-csoportra és az ál-RIC-csoportra osztják. A RIC csoport távoli ischaemiás kondicionálást kapott 200 Hgmm-ig, naponta kétszer 7 egymást követő napon, vagy a beiratkozástól a hazabocsátásig. Az ál-RIC csoport távoli ischaemiás kondicionálást kapott 60 Hgmm-ig, naponta kétszer 7 egymást követő napon, vagy a beiratkozástól a hazabocsátásig. Két csoportot követnek nyomon, hogy értékeljék a távoli ischaemiás kondicionálás hatását az agyi autoregulációra az agyi érrendszeri stent beültetésen átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130000
        • Toborzás
        • First Hospital of Jilin University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év, nemtől függetlenül;
  • Tünetekkel járó vagy tünetmentes agyi érszűkületben (beleértve az artéria carotis belső rendszerét és a vertebrobasilaris rendszert) szenvedő betegek, akik elektív cerebrovascularis stentelésre várnak.
  • A betegek vagy közvetlen hozzátartozóik képesek és hajlandók aláírni a tájékozott beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  • Progresszív stroke-ban szenvedő betegek;
  • mRS≥ 2 pont felvétel előtt;
  • Más sebészeti kezelésben részesülő betegek;
  • Más súlyos betegségben szenvedő vagy 3 hónapnál rövidebb várható élettartamú betegek
  • Azok a betegek, akiknél a távoli ischaemiás kondicionálás ellenjavallata volt, például súlyos lágyrész-sérülés, törés vagy érsérülés a felső végtagokban, vénás trombózis a felső végtagok akut vagy szubakut stádiumában;
  • A laboratóriumi vizsgálati mutatók nem minősítettek: az aszpartát-aminotranszferáz vagy alanin-aminotranszferáz 3-szor magasabb, mint a normál tartomány felső határa, a vér kreatininszintje > 265umol/L (>3mg/dl), vérlemezke < 100×109/L, nemzetközi normalizált arány (INR) ), az aktivált parciális thromboplasztin idő (APTT), a protrombin idő (PT) meghaladja a normál tartomány felső határát;
  • Terhes vagy szoptató nők;
  • Azok a betegek, akik más klinikai vizsgálatokban vesznek részt, vagy akik a felvételt megelőző 3 hónapon belül más klinikai vizsgálatokban vettek részt;
  • Nem hajlandó nyomon követni, vagy nem megfelelő a kezeléshez;
  • Egyéb körülmények, amelyeket a vizsgáló alkalmatlannak tart a felvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: RIC csoport
A távoli ischaemiás kondicionálást (RIC) 4 ciklus 5 perces egészséges felső végtagi ischaemiával, majd 5 perces reperfúzióval indukálják. A végtagi ischaemiát a vérnyomásmérő mandzsetta 200 Hgmm-re való felfújásával váltottuk ki. A RIC-re naponta kétszer kerül sor 7 egymást követő napon, vagy a beiratkozástól a távozásig.
Eljárás: Távoli ischaemiás kondicionálás
A távoli ischaemiás kondicionálást (RIC) 4 ciklus 5 perces egészséges felső végtagi ischaemiával, majd 5 perces reperfúzióval indukálják. A végtagi ischaemiát a vérnyomásmérő mandzsetta 200 Hgmm-re való felfújásával váltottuk ki.
Placebo Comparator: Sham-RIC csoport
A távoli ischaemiás kondicionálást (RIC) 4 ciklus 5 perces egészséges felső végtagi ischaemiával, majd 5 perces reperfúzióval indukálják. A végtagi ischaemiát a vérnyomásmérő mandzsetta 60 Hgmm-re való felfújásával váltottuk ki. A RIC-re naponta kétszer kerül sor 7 egymást követő napon, vagy a beiratkozástól a távozásig.
Eljárás: Hamis távoli ischaemiás kondicionálás
A távoli ischaemiás kondicionálást (RIC) 4 ciklus 5 perces egészséges felső végtagi ischaemiával, majd 5 perces reperfúzióval indukálják. A végtagi ischaemiát a vérnyomásmérő mandzsetta 60 Hgmm-re való felfújásával váltottuk ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi autoregulációs paraméter
Időkeret: 0-7 nap
Az agyi autoregulációs paraméterek átviteli függvény elemzéséből származnak. A kétoldali középső agyi artéria folyamatos agyi véráramlási sebességét nem invazív módon, transzkraniális Doppler segítségével értékeljük. A spontán artériás vérnyomás egyidejűleg rögzítésre kerül szervo-vezérelt pletizmográf segítségével a bal vagy a jobb középső ujjon, megfelelő ujjmérettel. Az átviteli függvény elemzése az autoregulációs paraméter származtatására szolgál.
0-7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yi Yang

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RICCA-CSI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel