在家变得更强：改善髋部骨折后老年人的预后 (S@H)
2026年8月10日 更新者：Dr. Mohammad Auais, PhD
在家更强：改善髋部骨折后社区老年人的功能结果
这项临床试验的目的是比较名为“Stronger at Home”的为期 14 周的个性化家庭康复计划与常规护理在改善社区老年人髋部骨折后功能恢复方面的效果。
本试验旨在回答的主要问题是：
• 在 14 周干预结束时，Stronger at Home 计划在改善功能恢复方面是否比常规护理更有效？
次要问题包括：
- 与出院后 3.5 个月、6 个月和 12 个月的常规护理相比，Stronger at Home 计划的成本效用是多少？
- 该计划对出院后 6 个月和 12 个月的功能恢复有持续影响吗？
试验参与者将被要求完成以下任务：
- 参加“在家更强”计划，其中包括使用由教育资源和图解锻炼计划组成的自我指导工具包。
- 遵循工具包中提供的指南，逐步增加运动强度，并将不同类型的运动融入日常生活中。
“Stronger at Home”计划的效果将与常规护理的效果进行比较。
研究概览
详细说明
该项目的主要研究问题是“Stronger at Home”计划（一项为期 14 周的个性化家庭康复计划）在改善社区老年人髋部骨折后的功能恢复方面是否比常规护理更有效。 有效性评估将在干预结束时进行，这是主要时间点。
除了主要研究问题外，该项目的次要目标包括评估出院后 3.5 个月、6 个月和 12 个月时与常规护理相比 Stronger at Home 计划的成本效益。 该计划对功能恢复的影响还将在参与者出院回家后的中期（6 个月）和长期（12 个月）随访中进行评估。
进行这项试验的必要性源于对社区髋部骨折患者的有效康复计划的知识差距。 Stronger at Home 计划是通过多阶段研究开发的，结合了自我指导的工具包和新的护理模式。 开发过程包括对先前项目的批判性分析、遵守成功项目的四项原则以及与研究人员、政策制定者、老年人和临床医生的协商。 该工具包包括一个教育部分和一个逐渐增加强度的图解锻炼计划。
Stronger at Home 计划的试点研究已显示出可行性，医疗保健提供者和患者对其价值给予了积极反馈。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammad Auais
- 电话号码：33112 (613) 533-2000
- 邮箱：mohammad.auais@queensu.ca
学习地点
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-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 3N6
- 招聘中
- Queen's University
-
接触：
- Mohammad Auais
- 电话号码：33112 (613) 533-2000
- 邮箱：mohammad.auais@queensu.ca
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65岁或以上的髋部骨折患者，
- 目前居住在社区，并且
- 要么出院回家，要么去养老院。
排除标准：
- 那些身患绝症的人，
- 具有阻碍运动的显着禁忌症的个体，例如快速进展的神经系统疾病。
- 我们还设置了地域限制，不包括居住在城市以外及周边地区的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预（更强的家庭模式）
这项研究为髋部骨折后的老年人实施了为期 14 周的家庭康复计划。
参与者将接受物理治疗师 (PT) 和/或物理助理 (PTA) 的 8 次家访，重点关注个性化锻炼计划和疼痛自我管理。
该干预措施旨在改善功能恢复，包括 PT 主导的评估、运动调整和出院评估。
PTA 支持锻炼交付和教育。
临床团队由 PT 和 PTA 组成，接受运动原则、疼痛教育和目标设定方面的培训。
该计划强调渐进强化、平衡和功能锻炼，遵循循证原则。
该干预措施旨在提高效率、减少等待时间并促进依从性。
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家庭干预包括 PT 和/或 PTA 的 8 次访视。
PT 进行 3 次访问，以进行初步评估、计划设计、辅导和出院评估。
该计划以个人目标为目标，并提供疼痛自我管理支持。
6 周时进行第二次 PT 访视可进行重新评估和调整。
该干预措施通过多次课程、量身定制的练习、解决障碍的支持和激励策略来确保坚持。
PTA 每隔一周进行一次单独访问，在 PT 监督下协助练习和教育。
这种包含减少了等待时间并提高了效率。
临床团队由至少 2 名 PT 和 2 名经过 3 天培训的 PTA 组成。
该锻炼计划遵循循证原则，包括 30 分钟的热身、锻炼和放松。
鼓励参与者每周锻炼 5 次，重点关注力量、平衡和功能。
在试点研究中观察到了可行的合规率。
其他名称：
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有源比较器：控制（常规护理）
对照组将接受医疗保健系统提供的常规家庭护理，这可能因病例而异。
我们将在随访期间记录他们所接受的护理，因为护理不一致且记录不良。
研究协调员定期打电话询问会提醒他们进行评估，从而减少人员流失。
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对照组将接受医疗保健系统提供的常规家庭护理，这可能因病例而异。
我们将在随访期间记录他们所接受的护理，因为护理不一致且记录不良。
研究协调员定期打电话询问会提醒他们进行评估，从而减少人员流失。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢功能量表 (LEFS)
大体时间：3.5个月（干预后）
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该研究的主要结果（功能能力）将使用下肢功能量表（LEFS）进行评估，该量表由患者报告，包含 20 个项目。
LEFS 已针对不同人群进行了验证，包括从髋关节手术中恢复的患者，并显示出出色的可靠性、有效性和响应能力。
它根据对每个项目选项的响应提供 0 到 80 之间的分数。
选择 LEFS 是因为它能够评估患者的重要功能活动，并且将其用作试点研究的主要结果有助于确定该试验的样本量。
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3.5个月（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间：基线以及出院后 3.5 个月、6 个月和 12 个月。
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短期身体机能测试 (SPPB) 将用作身体机能的辅助衡量标准。
SPPB 是一项基于表现的评估，包括三项测试：站立平衡、步态速度和椅子上升。
总分范围为0～12，分值越高表示下肢身体功能越好。
SPPB 已在老年医学研究中得到广泛验证和使用。
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基线以及出院后 3.5 个月、6 个月和 12 个月。
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改良跌倒功效量表
大体时间：基线以及出院后 3.5 个月、4.5 个月、6 个月、7.5 个月、9 个月、10.5 个月和 12 个月。
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改良跌倒功效量表 (MFES) 是一种常用的自我报告测量方法，旨在评估个人对其进行日常活动而不跌倒的能力的信心。 它评估老年人或有平衡障碍的个人的平衡信心和对跌倒的恐惧。 该量表包括可能发生跌倒的各种活动或情况，受访者对他们执行每项任务而不跌倒的信心程度进行评分。 MFES 通常由 14 或 16 个项目组成，每个项目的评级范围为 0%（无置信度）到 100%（完全置信度）。 这些项目涵盖了广泛的活动，包括基本的和更复杂的任务，例如在各种表面上行走、爬楼梯、到达头顶以及从椅子上站起来。 |
基线以及出院后 3.5 个月、4.5 个月、6 个月、7.5 个月、9 个月、10.5 个月和 12 个月。
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使用数字模拟量表 (NAS) 测量疼痛
大体时间：基线以及出院后 3.5 个月、4.5 个月、6 个月、7.5 个月、9 个月、10.5 个月和 12 个月。
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NAS 将用于评估疼痛强度。
参与者将被要求对休息时和行走时的疼痛程度进行评分，评分范围为 0 到 10，分数越高表明疼痛强度越大。
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基线以及出院后 3.5 个月、4.5 个月、6 个月、7.5 个月、9 个月、10.5 个月和 12 个月。
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坦帕运动恐惧症量表 (TSK)
大体时间：基线以及出院后 3.5 个月、4.5 个月、6 个月、7.5 个月、9 个月、10.5 个月和 12 个月。
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TSK 将用于测量与疼痛相关的恐惧。
它评估个人因疼痛而害怕和回避身体活动，并深入了解恐惧如何影响他们的功能恢复。
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基线以及出院后 3.5 个月、4.5 个月、6 个月、7.5 个月、9 个月、10.5 个月和 12 个月。
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2 分钟步行测试 (2MWT)
大体时间：基线以及出院后 3.5 个月、6 个月和 12 个月。
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2MWT 将用于评估参与者的移动耐力。
它测量参与者 2 分钟步行的距离，提供有关他们的有氧能力和耐力的信息。
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基线以及出院后 3.5 个月、6 个月和 12 个月。
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临床衰弱量表
大体时间：基线和出院后3.5个月、6个月、12个月
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健康和/或虚弱的总体水平的总结。
1-9分，分数越高表明虚弱程度越高。
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基线和出院后3.5个月、6个月、12个月
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短期抑郁量表
大体时间：基线以及出院后 4.5 个月、7.5 个月、9 个月和 10.5 个月
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与上周抑郁情绪相关的 10 项调查问卷。
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基线以及出院后 4.5 个月、7.5 个月、9 个月和 10.5 个月
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短期担心规模下降
大体时间：基线以及出院后 3.5 个月、4.5 个月、6 个月、7.5 个月、9 个月、10.5 个月和 12 个月。
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用于评估跌倒恐惧的量表，分数越高表明对跌倒的恐惧越大
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基线以及出院后 3.5 个月、4.5 个月、6 个月、7.5 个月、9 个月、10.5 个月和 12 个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关生活质量 (HRQL)
大体时间：基线以及出院后 3.5 个月、4.5 个月、6 个月、7.5 个月、9 个月、10.5 个月和 12 个月。
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HRQL 是指健康状况或干预措施对个人福祉的影响。
在本研究中，HRQL 将使用 EQ-5D 进行测量。
EQ-5D 是一个通用工具，评估 HRQL 的五个维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度都有三个级别（1=没有问题，2=一些问题，3=严重问题）。
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基线以及出院后 3.5 个月、4.5 个月、6 个月、7.5 个月、9 个月、10.5 个月和 12 个月。
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质量调整生命年 (QALY)
大体时间：出院后 7 天内，以及 3.5 个月、6 个月、9 个月和 12 个月内。
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QALY 是对生活数量和质量的衡量。
它们结合 HRQL 和预期寿命的信息，提供健康结果的单一汇总衡量标准。
QALY 的计算方法是为从参与者获得的 HRQL 分数分配效用权重，并将其乘以处于该健康状态的时间。QALY 的测量范围从 0 到 1，其中 0 代表死亡，1 代表完美健康。
QALY 的计算方法是将分配给特定健康状态的效用权重（从 HRQL 测量中获得）乘以在该状态下花费的时间。
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出院后 7 天内，以及 3.5 个月、6 个月、9 个月和 12 个月内。
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查尔森合并症指数
大体时间：基线
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为捕捉合并症而制定的指数，将用于基线描述人群。
分数越高表明合并症越大。
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基线
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社会人口统计信息
大体时间：基线
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调查问卷内容涉及生活状况、就业情况、吸烟状况、饮酒情况、身高体重、收入、跌倒史等。
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基线
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卫生资源利用调查问卷（改编版）
大体时间：基线以及出院后 3.5 个月、4.5 个月、6 个月、7.5 个月、9 个月、10.5 个月和 12 个月。
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用于了解健康利用率的调查问卷。
收集与以下内容相关的信息：卫生专业人员就诊、住院、测试/调查、服用的药物、使用的设备、获得社区资源、休假、需要有偿援助。
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基线以及出院后 3.5 个月、4.5 个月、6 个月、7.5 个月、9 个月、10.5 个月和 12 个月。
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健康资源利用日记
大体时间：基线；注册后 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11 和 12 个月。
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简短的调查问卷，以促进卫生资源利用调查问卷的数据收集。
每月向参与者发送日记，记录医疗预约、医院就诊、检查和药物治疗。
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基线；注册后 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11 和 12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月17日
初级完成 (估计的)
2027年10月17日
研究完成 (估计的)
2028年7月29日
研究注册日期
首次提交
2023年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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