识别运动的神经特征以推进帕金森认知能力下降的治疗
2026年2月24日 更新者：Jay Alberts、The Cleveland Clinic
使用 Medtronic Percept PC DBS 系统的 25 名 PD 参与者将参加该项目，并完成单次 FE 和 VE。
150 分钟的实验将在 OFF 抗帕金森病和 Off-DBS 状态下完成。
研究概览
详细说明
帕金森病 (PD) 是一种进行性神经系统疾病，最常见于老年人，预计到 2040 年将影响全球超过 1200 万人。
帕金森病传统上被认为是一种运动障碍，但现在人们广泛接受帕金森病对认知能力的影响，80% 的帕金森病患者出现执行功能障碍。
典型的与帕金森病相关的认知影响包括信息处理、设定转换、工作记忆和双重任务受损。
虽然抗帕金森病药物和深部脑模拟（DBS）可以有效控制疾病症状，但疾病治疗仍然难以实现。
运动已被提议作为帕金森病的通用处方，能够减缓疾病进展；特别是固定自行车被认为是帕金森病患者 (PwPD) 的理想锻炼方式。
研究人员的开创性串联自行车研究首次在人类 PD 患者中使用强迫运动 (FE)，并证明与自愿运动 (VE) 相比，临床评分提高了 30%。
简而言之，FE 是一种起源于 PD 动物模型的高强度运动模式，其中自愿运动率被增强，但并未被取代。
因此，与进行自愿运动 (VE) 的标准固定自行车相比，PwPD 在串联自行车上以更高的速率（节奏）踩踏。
这项工作导致了建议残疾人士进行高强度运动的范式转变。
尽管运动具有改变疾病进展的潜力，但其作用机制和对基底神经节功能的影响尚不清楚。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被运动障碍神经科医生诊断为帕金森病的成人
- 之前曾接受过至少六个月的双侧美敦力 Precept DBS 作为 PD 的标准护理治疗。
- 入组前三个月稳定且经过临床优化的 DBS 参数。
- 展示以直立背部安全地安装和拆卸卧式健身车的能力。
- 愿意停止抗帕金森病药物和 DBS 刺激。
- 使用美国运动医学学院 (ACSM) 参与前健康筛查进行运动清除： 如果 ACSM 屏幕建议进行医疗检查，则受试者在参与之前必须获得其医疗保健提供者的医疗检查； b. 那些选择不获得医生许可的人将没有资格参与。
排除标准：
- 痴呆症或任何损害提供知情同意能力的神经认知障碍的诊断。
- 限制骑行能力的肌肉骨骼问题
- 帕金森病以外的神经系统疾病（即帕金森病） 多发性硬化症、中风）影响运动或认知功能
- 不受控制的心血管危险因素，例如当前的心律失常、不受控制的高血压、未经治疗的深静脉血栓等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验臂
高强度运动的两种模式。
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使用 Medtronic Percept PC DBS 系统的 25 名 PD 参与者将参加该项目，并完成单次 FE 和 VE。
150 分钟的实验将在 OFF 抗帕金森病和 Off-DBS 状态下完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知测试期间的局部场电位
大体时间：平均总共3天
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感兴趣频段的功率变化
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平均总共3天
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越野测试 A 和 B
大体时间：平均总共3天
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旨在评估设置转换和注意力的神经心理学测试的变化
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平均总共3天
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信息处理
大体时间：平均总共3天
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改变移动应用的简单性和选择反应时间
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平均总共3天
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N回测试
大体时间：平均总共3天
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单词回忆的工作记忆测试的变化
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平均总共3天
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使用 n-back 进行力跟踪
大体时间：平均总共3天
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上肢运动控制评估与认知成分的变化
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平均总共3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月15日
初级完成 (实际的)
2026年2月12日
研究完成 (实际的)
2026年2月12日
研究注册日期
首次提交
2023年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月1日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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