Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisere den nevrale signaturen til trening for å fremme behandling av PD kognitive forfall

24. februar 2026 oppdatert av: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
25 deltakere med PD som bruker Medtronic Percept PC DBS-systemet vil bli registrert for dette prosjektet og fullføre en enkelt kamp av både FE og VE. Den 150-minutters eksperimentelle økten vil bli fullført i OFF antiparkinson og Off-DBS tilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en progressiv nevrologisk sykdom, mest utbredt hos eldre voksne, anslått å påvirke over 12 millioner mennesker over hele verden innen 2040. Tradisjonelt betraktet som en motorisk lidelse, er virkningen av PD på kognitiv ytelse nå allment akseptert med 80 % av PD-pasienter som utvikler funksjonsnedsettelser. Typiske PD-relaterte kognitive effekter inkluderer svekket informasjonsbehandling, sett-bytte, arbeidsminne og dual-tasking. Mens antiparkinsonmedisiner og dyp hjernesimulering (DBS) er effektive for å håndtere sykdomssymptomer, har sykdomsmodifisering forblitt unnvikende. Trening har blitt foreslått som den universelle resepten for PD som er i stand til å bremse sykdomsprogresjonen; Spesielt stasjonær sykling har blitt foreslått som en ideell treningsmodalitet for personer med PD (PwPD). Etterforskerens seminale tandemsyklingstudie var den første som brukte tvungen trening (FE) hos menneskelige PD-pasienter og viste en 30 % forbedring i kliniske vurderinger sammenlignet med frivillig trening (VE). Kort fortalt er FE en treningsmåte med høy intensitet med opprinnelse i dyremodeller av PD der frivillig treningsfrekvens økes, men ikke erstattes. Dermed ble PwPD hjulpet til å tråkke med en høyere hastighet (kadens) på tandemsyklusen sammenlignet med de på en standard stasjonær syklus som utførte frivillig trening (VE). Dette arbeidet resulterte i et paradigmeskifte når det gjelder å anbefale trening med høy intensitet for PwPD. Til tross for potensialet til trening for å endre sykdomsprogresjon, er dens virkningsmekanisme og effekter på basalgangliafunksjonen ikke forstått.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen med diagnosen PD av en bevegelsesforstyrrelsesnevrolog
  • Tidligere plassering, minst seks måneder, av bilateral Medtronic Precept DBS som standardbehandling for deres PD.
  • Stabile og klinisk optimaliserte DBS-parametere i tre måneder før påmelding.
  • Demonstrere evnen til å trygt montere og demontere en liggende treningssykkel med oppreist rygg.
  • Vilje til å holde tilbake antiparkinsonmedisiner og DBS-stimulering.
  • Treningsklarering ved bruk av American College of Sports Medicine (ACSM) Helseskjerm før deltakelse: a. Hvis ACSM-skjermen anbefaler medisinsk godkjenning, må forsøkspersonen få medisinsk godkjenning fra helsepersonell før deltakelse; b. De som velger å ikke få legegodkjenning vil ikke være kvalifisert for deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av demens eller nevrokognitiv svikt som svekker evnen til å gi informert samtykke.
  • Et muskel- og skjelettproblem som begrenser ens evne til å sykle
  • Andre nevrologiske sykdommer enn Parkinsons sykdom (dvs. multippel sklerose, hjerneslag) som påvirker motorisk eller kognitiv funksjon
  • Ukontrollert kardiovaskulær risikofaktor som en pågående hjertearytmi, ukontrollert hypertensjon, ubehandlet dyp venetrombose, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm
To moduser for trening med høy intensitet.
Annen: Tvunget og frivillig øvelse
25 deltakere med PD som bruker Medtronic Percept PC DBS-systemet vil bli registrert for dette prosjektet og fullføre en enkelt kamp av både FE og VE. Den 150-minutters eksperimentelle økten vil bli fullført i OFF antiparkinson og Off-DBS tilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lokale feltpotensialer under kognitiv testing
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 dager totalt
Endring i kraft i frekvensbånd av interesse
gjennomsnittlig 3 dager totalt
Trail Making Test A & B
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 dager totalt
Endring i nevropsykologiske tester designet for å evaluere settbytte og oppmerksomhet
gjennomsnittlig 3 dager totalt
Informasjonsbehandling
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 dager totalt
Endring i mobilapplikasjon av enkel og valgfri reaksjonstid
gjennomsnittlig 3 dager totalt
N-Back Test
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 dager totalt
Endring i arbeidsminnetest av ordgjenkalling
gjennomsnittlig 3 dager totalt
Force-tracking med n-rygg
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 dager totalt
Endring i vurdering av motorisk kontroll i øvre ekstremiteter med kognitiv komponent
gjennomsnittlig 3 dager totalt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jay Alberts, Ph.D., staff

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-568

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere