Harjoituksen hermosolujen tunnistaminen PD-kognitiivisten heikkenemien hoidon edistämiseksi
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Kaksikymmentäviisi osallistujaa, joilla on PD ja käyttävät Medtronic Percept PC DBS -järjestelmää, osallistuvat tähän projektiin ja suorittavat yhden ottelun sekä FE- että VE-otteluissa.
150 minuutin kokeellinen istunto suoritetaan OFF-antiparkinson- ja Off-DBS-tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on etenevä neurologinen sairaus, yleisin iäkkäillä aikuisilla, ja sen arvioidaan sairastavan yli 12 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti vuoteen 2040 mennessä.
Perinteisesti motorisena häiriönä pidetyn PD:n vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn on nyt laajalti hyväksytty, sillä 80 prosentilla PD-potilaista kehittyy toimeenpanotoiminnan vajaatoimintaa.
Tyypillisiä PD:hen liittyviä kognitiivisia vaikutuksia ovat heikentynyt tiedonkäsittely, sarjan vaihto, työmuisti ja kaksoistehtävä.
Vaikka Parkinsonin taudin vastainen lääkitys ja syväaivojen simulaatio (DBS) ovat tehokkaita sairauden oireiden hallinnassa, taudin muuntaminen on jäänyt vaikeaksi.
Liikuntaa on ehdotettu PD:n yleiseksi reseptiksi, joka pystyy hidastamaan taudin etenemistä; erityisesti paikallaan pyöräilyä on ehdotettu ihanteellisena harjoitusmuotona PD-potilaille (PwPD).
Tutkijan peräkkäinen tandempyöräilytutkimus oli ensimmäinen, joka käytti pakotettua harjoittelua (FE) ihmisillä PD-potilailla, ja se osoitti 30 %:n parannusta kliinisissä arvioissa vapaaehtoiseen harjoitteluun (VE) verrattuna.
Lyhyesti sanottuna FE on korkean intensiteetin harjoittelumuoto, joka on peräisin PD:n eläinmalleista, joissa vapaaehtoista harjoittelua lisätään, mutta ei korvata.
Siten PwPD:tä autettiin polkemaan suuremmalla tahdilla (poljinnopeudella) tandemsyklissä verrattuna tavalliseen kiinteään sykliin, joka suoritti vapaaehtoista harjoitusta (VE).
Tämä työ johti paradigman muutokseen korkean intensiteetin harjoituksen suosittelemisessa PwPD:lle.
Huolimatta harjoituksen mahdollisuudesta muuttaa taudin etenemistä, sen vaikutusmekanismia ja vaikutuksia tyviganglioiden toimintaan ei tunneta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, jolla on PD-diagnoosin liikehäiriöneurologi
- Aikaisempi kahdenvälisen Medtronic Precept DBS:n sijoittelu vähintään kuudeksi kuukaudeksi PD:n hoidon vakiona.
- Vakaat ja kliinisesti optimoidut DBS-parametrit kolme kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Osoita kykyä kiinnittää ja irrottaa turvallisesti makuuharjoitussykliä selkä pystyssä.
- Halukkuus pidättäytyä Parkinsonin taudin lääkkeistä ja DBS-stimulaatiosta.
- Liikuntaselvitys American College of Sports Medicinen (ACSM) osallistumista edeltävän terveysnäytön avulla: a. Jos ACSM-näyttö suosittelee lääkärintarkastusta, potilaan on hankittava lääkärintodistus terveydenhuollon tarjoajaltaan ennen osallistumista; b. Ne, jotka eivät halua saada lääkärin lupaa, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian tai minkä tahansa neurokognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi, joka vaarantaa kyvyn antaa tietoinen suostumus.
- Tuki- ja liikuntaelimistön ongelma, joka rajoittaa pyöräilyä
- Muu neurologinen sairaus kuin Parkinsonin tauti (esim. multippeliskleroosi, aivohalvaus), joka vaikuttaa motoriseen tai kognitiiviseen toimintaan
- Hallitsematon kardiovaskulaarinen riskitekijä, kuten nykyinen sydämen rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti, hoitamaton syvä laskimotukos jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Kaksi korkean intensiteetin harjoitusmuotoa.
|
Kaksikymmentäviisi osallistujaa, joilla on PD ja käyttävät Medtronic Percept PC DBS -järjestelmää, osallistuvat tähän projektiin ja suorittavat yhden ottelun sekä FE- että VE-otteluissa.
150 minuutin kokeellinen istunto suoritetaan OFF-antiparkinson- ja Off-DBS-tilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikalliset kenttäpotentiaalit kognitiivisen testauksen aikana
Aikaikkuna: keskimäärin 3 päivää yhteensä
|
Tehon muutos kiinnostavilla taajuuskaistoilla
|
keskimäärin 3 päivää yhteensä
|
|
Poluntekotesti A ja B
Aikaikkuna: keskimäärin 3 päivää yhteensä
|
Muutos neuropsykologisissa testeissä, jotka on suunniteltu arvioimaan sarjan vaihtoa ja tarkkaavaisuutta
|
keskimäärin 3 päivää yhteensä
|
|
Tietojenkäsittely
Aikaikkuna: keskimäärin 3 päivää yhteensä
|
Muutos yksinkertaisen ja valinnanvaraisen reaktioajan mobiilisovelluksessa
|
keskimäärin 3 päivää yhteensä
|
|
N-takaisin testi
Aikaikkuna: keskimäärin 3 päivää yhteensä
|
Muutos sanan muistamisen työmuistitestissä
|
keskimäärin 3 päivää yhteensä
|
|
Force-tracking n-backillä
Aikaikkuna: keskimäärin 3 päivää yhteensä
|
Muutos yläraajojen motorisen ohjauksen arvioinnissa kognitiivisen komponentin kanssa
|
keskimäärin 3 päivää yhteensä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jay Alberts, Ph.D., staff
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-568
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .