Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af den neurale signatur af træning for at fremme behandling af PD kognitive fald

24. februar 2026 opdateret af: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Femogtyve deltagere med PD, der bruger Medtronic Percept PC DBS-systemet, vil blive tilmeldt dette projekt og gennemføre en enkelt omgang med både FE og VE. Den 150-minutters eksperimentelle session vil blive afsluttet i tilstanden OFF antiparkinson og Off-DBS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en fremadskridende neurologisk sygdom, mest udbredt hos ældre voksne, anslået til at påvirke over 12 millioner mennesker på verdensplan i 2040. Traditionelt betragtet som en motorisk lidelse, er indvirkningen af ​​PD på kognitiv ydeevne nu bredt accepteret med 80 % af PD-patienter, der udvikler eksekutiv funktionsnedsættelse. Typiske PD-relaterede kognitive effekter omfatter svækket informationsbehandling, sæt-skift, arbejdshukommelse og dual-tasking. Mens antiparkinsonmedicin og deep brain simulation (DBS) er effektive til at håndtere sygdomssymptomer, er sygdomsmodifikation forblevet uhåndgribelig. Motion er blevet foreslået som den universelle recept for PD, der er i stand til at bremse sygdomsprogression; Især stationær cykling er blevet foreslået som en ideel træningsmodalitet for mennesker med PD (PwPD). Efterforskerens seminale tandem-cykling-studie var det første, der brugte forceret træning (FE) hos humane PD-patienter og viste en forbedring på 30 % i kliniske vurderinger sammenlignet med frivillig træning (VE). Kort fortalt er FE en træningsform med høj intensitet, der stammer fra dyremodeller af PD, hvor frivillig træningsfrekvens øges, men ikke erstattes. PwPD blev således hjulpet til at træde i pedalerne med en højere hastighed (kadence) på tandemcyklussen sammenlignet med dem på en standard stationær cyklus, der udfører frivillig træning (VE). Dette arbejde resulterede i et paradigmeskifte med hensyn til at anbefale højintensiv træning til PwPD. På trods af træningens potentiale for at ændre sygdomsprogression, er dens virkningsmekanisme og virkninger på basalgangliernes funktion ikke forstået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen med diagnosen PD af en bevægelsesforstyrrelsesneurolog
  • Tidligere anbringelse, mindst seks måneder, af bilateral Medtronic Precept DBS som standardbehandling for deres PD.
  • Stabile og klinisk optimerede DBS-parametre i tre måneder før tilmelding.
  • Demonstrer evnen til sikkert at montere og afmontere en liggende træningscykel med oprejst ryg.
  • Vilje til at tilbageholde antiparkinson medicin og DBS-stimulering.
  • Træningsgodkendelse ved hjælp af American College of Sports Medicine (ACSM) Pre-deltagelse Health Screen: a. Hvis ACSM-skærmen anbefaler lægegodkendelse, skal forsøgspersonen indhente lægegodkendelse fra deres sundhedsplejerske før deltagelse; b. De, der vælger ikke at opnå lægegodkendelse, vil ikke være berettiget til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af demens eller enhver neurokognitiv svækkelse, der kompromitterer evnen til at give informeret samtykke.
  • Et muskel- og skeletproblem, der begrænser ens evne til at cykle
  • Andre neurologiske sygdomme end Parkinsons sygdom (dvs. multipel sklerose, slagtilfælde), der påvirker motorisk eller kognitiv funktion
  • Ukontrolleret kardiovaskulær risikofaktor såsom en aktuel hjertearytmi, ukontrolleret hypertension, ubehandlet dyb venetrombose osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm
To former for træning med høj intensitet.
Andet: Tvunget og frivillig øvelse
Femogtyve deltagere med PD, der bruger Medtronic Percept PC DBS-systemet, vil blive tilmeldt dette projekt og gennemføre en enkelt omgang med både FE og VE. Den 150-minutters eksperimentelle session vil blive afsluttet i tilstanden OFF antiparkinson og Off-DBS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokale feltpotentialer under kognitiv testning
Tidsramme: i gennemsnit 3 dage i alt
Ændring i effekt i frekvensbånd af interesse
i gennemsnit 3 dage i alt
Trail Making Test A & B
Tidsramme: i gennemsnit 3 dage i alt
Ændring i neuropsykologiske test designet til at evaluere sætskift og opmærksomhed
i gennemsnit 3 dage i alt
Informationsbehandling
Tidsramme: i gennemsnit 3 dage i alt
Ændring i mobilapplikation af enkel og valgfri reaktionstid
i gennemsnit 3 dage i alt
N-Back Test
Tidsramme: i gennemsnit 3 dage i alt
Ændring i arbejdshukommelsestest af ordgenkaldelse
i gennemsnit 3 dage i alt
Force-tracking med n-back
Tidsramme: i gennemsnit 3 dage i alt
Ændring i vurdering af motorisk kontrol i øvre ekstremiteter med kognitiv komponent
i gennemsnit 3 dage i alt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay Alberts, Ph.D., staff

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-568

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner