Выявление нейронной сигнатуры упражнений для улучшения лечения когнитивных нарушений при болезни Паркинсона
24 февраля 2026 г. обновлено: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Двадцать пять участников с болезнью Паркинсона, использующих компьютерную систему DBS Medtronic Percept, будут зарегистрированы для этого проекта и пройдут один этап как FE, так и VE.
150-минутный экспериментальный сеанс будет завершен в выключенном состоянии антипаркинсонизма и выключенного DBS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) — это прогрессирующее неврологическое заболевание, наиболее распространенное среди пожилых людей, от которого, по оценкам, к 2040 году пострадает более 12 миллионов человек во всем мире.
Традиционно считающееся двигательным расстройством, влияние БП на когнитивные функции в настоящее время широко признано: у 80% пациентов с БП развиваются нарушения исполнительной функции.
Типичные когнитивные эффекты, связанные с болезнью Паркинсона, включают нарушение обработки информации, переключение наборов, рабочую память и двойное выполнение задач.
В то время как противопаркинсонические препараты и глубокое моделирование мозга (DBS) эффективны в лечении симптомов заболевания, модификация заболевания остается неуловимой.
Упражнения были предложены в качестве универсального рецепта для БП, способного замедлить прогрессирование заболевания; В частности, стационарная езда на велосипеде была предложена в качестве идеального режима упражнений для людей с болезнью Паркинсона (PwPD).
Основополагающее исследование тандемной езды на велосипеде, проведенное исследователем, было первым, в котором использовались принудительные упражнения (FE) у пациентов с болезнью Паркинсона, и продемонстрировало улучшение клинических оценок на 30% по сравнению с произвольными упражнениями (VE).
Вкратце, ФЭ представляет собой режим упражнений высокой интенсивности, возникший на животных моделях БП, при котором частота произвольных упражнений увеличивается, но не заменяется.
Таким образом, PwPD помогали крутить педали с более высокой скоростью (каденсом) в тандемном цикле по сравнению с теми, кто выполнял произвольные упражнения (VE) в стандартном стационарном цикле.
Эта работа привела к смене парадигмы с точки зрения рекомендаций упражнений высокой интенсивности для PwPD.
Несмотря на способность физических упражнений изменять прогрессирование заболевания, механизм их действия и влияние на функцию базальных ганглиев не изучены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый с диагнозом БП неврологом по двигательным расстройствам
- Предыдущее размещение, по крайней мере, шесть месяцев, двустороннего DBS Medtronic Precept в качестве стандарта лечения их БП.
- Стабильные и клинически оптимизированные параметры DBS в течение трех месяцев до зачисления.
- Продемонстрируйте способность безопасно садиться и слезать с лежачего велотренажера с прямой спиной.
- Готовность воздержаться от приема противопаркинсонических препаратов и стимуляции DBS.
- Допуск к упражнениям с использованием скрининга здоровья перед участием в Американском колледже спортивной медицины (ACSM): a. Если скрининг ACSM рекомендует медицинское освидетельствование, субъект должен получить медицинское освидетельствование у своего поставщика медицинских услуг до участия; б. Те, кто решит не получать разрешение врача, не будут иметь права на участие.
Критерий исключения:
- Диагноз деменции или любого нейрокогнитивного нарушения, которое ставит под угрозу возможность дать информированное согласие.
- Проблемы с опорно-двигательным аппаратом, которые ограничивают способность ездить на велосипеде.
- Неврологическое заболевание, отличное от болезни Паркинсона (т.е. рассеянный склероз, инсульт), который влияет на двигательную или когнитивную функцию
- Неконтролируемый сердечно-сосудистый фактор риска, такой как текущая сердечная аритмия, неконтролируемая артериальная гипертензия, нелеченый тромбоз глубоких вен и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Два режима упражнений высокой интенсивности.
|
Двадцать пять участников с болезнью Паркинсона, использующих компьютерную систему DBS Medtronic Percept, будут зарегистрированы для этого проекта и пройдут один этап как FE, так и VE.
150-минутный экспериментальный сеанс будет завершен в выключенном состоянии антипаркинсонизма и выключенного DBS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциалы локального поля во время когнитивного тестирования
Временное ограничение: в среднем 3 полных дня
|
Изменение мощности в интересующих полосах частот
|
в среднем 3 полных дня
|
|
Тест на прокладывание тропы A и B
Временное ограничение: в среднем 3 полных дня
|
Изменения в нейропсихологических тестах, предназначенных для оценки переключения установок и внимания.
|
в среднем 3 полных дня
|
|
Обработка информации
Временное ограничение: в среднем 3 полных дня
|
Изменение в мобильном приложении простого и выбора времени реакции
|
в среднем 3 полных дня
|
|
N-обратный тест
Временное ограничение: в среднем 3 полных дня
|
Изменение теста рабочей памяти на вспоминание слов
|
в среднем 3 полных дня
|
|
Отслеживание силы с помощью n-back
Временное ограничение: в среднем 3 полных дня
|
Изменение оценки моторного контроля верхних конечностей с когнитивным компонентом
|
в среднем 3 полных дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jay Alberts, Ph.D., staff
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-568
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .