Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace neurálního podpisu cvičení k pokročilé léčbě PD kognitivních úpadků

24. února 2026 aktualizováno: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Do tohoto projektu bude přihlášeno 25 účastníků s PD využívající systém Medtronic Percept PC DBS, kteří absolvují jeden zápas FE i VE. 150minutové experimentální sezení bude dokončeno ve stavu OFF antiparkinsonika a Off-DBS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní neurologické onemocnění, nejrozšířenější u starších dospělých, odhaduje se, že do roku 2040 postihne více než 12 milionů lidí na celém světě. Dopad PD na kognitivní výkon, který je tradičně považován za motorickou poruchu, je nyní široce akceptován, protože u 80 % pacientů s PD se rozvinou poruchy exekutivních funkcí. Typické kognitivní účinky související s PD zahrnují zhoršené zpracování informací, přepínání množin, pracovní paměť a duální úlohy. Zatímco antiparkinsonská medikace a hluboká simulace mozku (DBS) jsou účinné při zvládání symptomů onemocnění, modifikace onemocnění zůstala nepolapitelná. Cvičení bylo navrženo jako univerzální předpis pro PD schopný zpomalit progresi onemocnění; Zejména stacionární jízda na kole byla navržena jako ideální cvičební modalita pro lidi s PD (PwPD). Výzkumníkova klíčová studie tandemového cyklování byla první, která využila nucené cvičení (FE) u lidských pacientů s PD a prokázala 30% zlepšení v klinickém hodnocení ve srovnání s dobrovolným cvičením (VE). Stručně řečeno, FE je způsob cvičení vysoké intenzity pocházející ze zvířecích modelů PD, ve kterém je míra dobrovolného cvičení zvýšena, ale není nahrazena. PwPD tak byli podporováni při šlapání vyšší rychlostí (kadencí) v tandemovém cyklu ve srovnání s těmi, kteří se pohybovali ve standardním stacionárním cyklu s dobrovolným cvičením (VE). Tato práce vedla k posunu paradigmatu, pokud jde o doporučení vysoce intenzivního cvičení pro PwPD. Navzdory potenciálu cvičení změnit progresi onemocnění, jeho mechanismus účinku a účinky na funkci bazálních ganglií nejsou známy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý s diagnózou PD neurologem pohybových poruch
  • Předchozí umístění, alespoň šest měsíců, bilaterální Medtronic Precept DBS jako standardní péče o jejich PD.
  • Stabilní a klinicky optimalizované parametry DBS po dobu tří měsíců před zařazením.
  • Ukažte schopnost bezpečně nasednout a sesednout z cvičebního cyklu vleže se vzpřímenými zády.
  • Ochota vynechat antiparkinsoniku a stimulaci DBS.
  • Povolení cvičení pomocí předběžné zdravotní obrazovky American College of Sports Medicine (ACSM): a. Pokud obrazovka ACSM doporučí lékařské potvrzení, musí subjekt před účastí získat lékařské potvrzení od svého poskytovatele zdravotní péče; b. Ti, kteří se rozhodnou nezískat povolení od lékaře, nebudou mít nárok na účast.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza demence nebo jakékoli neurokognitivní poruchy, která ohrožuje schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Problém pohybového aparátu, který omezuje schopnost člověka jezdit na kole
  • Neurologické onemocnění jiné než Parkinsonova choroba (tj. roztroušená skleróza, mozková mrtvice), která ovlivňuje motorické nebo kognitivní funkce
  • Nekontrolovaný kardiovaskulární rizikový faktor, jako je současná srdeční arytmie, nekontrolovaná hypertenze, neléčená hluboká žilní trombóza atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální rameno
Dva režimy vysoce intenzivního cvičení.
Jiný: Vynucené a dobrovolné cvičení
Do tohoto projektu bude přihlášeno 25 účastníků s PD využívající systém Medtronic Percept PC DBS, kteří absolvují jeden zápas FE i VE. 150minutové experimentální sezení bude dokončeno ve stavu OFF antiparkinsonika a Off-DBS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Místní potenciály pole během kognitivního testování
Časové okno: v průměru celkem 3 dny
Změna výkonu v zájmových frekvenčních pásmech
v průměru celkem 3 dny
Test tvoření stezek A a B
Časové okno: v průměru celkem 3 dny
Změna v neuropsychologických testech určených k hodnocení přepínání množin a pozornosti
v průměru celkem 3 dny
Zpracování informací
Časové okno: v průměru celkem 3 dny
Změna v mobilní aplikaci jednoduché a volitelné reakční doby
v průměru celkem 3 dny
Test N-Back
Časové okno: v průměru celkem 3 dny
Změna v testu pracovní paměti při vybavování slov
v průměru celkem 3 dny
Sledování síly s n-back
Časové okno: v průměru celkem 3 dny
Změna hodnocení motoriky horních končetin s kognitivní složkou
v průměru celkem 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jay Alberts, Ph.D., staff

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-568

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit