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Identificación de la firma neuronal del ejercicio para avanzar en el tratamiento del deterioro cognitivo de la EP

24 de febrero de 2026 actualizado por: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Veinticinco participantes con EP que utilicen el sistema Medtronic Percept PC DBS se inscribirán en este proyecto y completarán un solo episodio de FE y VE. La sesión experimental de 150 minutos se completará en el estado OFF antiparkinsoniano y Off-DBS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad neurológica progresiva, más prevalente en adultos mayores, que se estima que afectará a más de 12 millones de personas en todo el mundo para 2040. Tradicionalmente considerado un trastorno motor, el impacto de la EP en el rendimiento cognitivo ahora es ampliamente aceptado, ya que el 80 % de los pacientes con EP desarrollan deficiencias en las funciones ejecutivas. Los efectos cognitivos típicos relacionados con la EP incluyen procesamiento de información deficiente, cambio de configuración, memoria de trabajo y tareas duales. Si bien la medicación antiparkinsoniana y la simulación cerebral profunda (DBS) son eficaces para controlar los síntomas de la enfermedad, la modificación de la enfermedad sigue siendo difícil de lograr. El ejercicio se ha propuesto como la Receta Universal para la EP capaz de retrasar la progresión de la enfermedad; El ciclismo estacionario en particular se ha sugerido como una modalidad de ejercicio ideal para las personas con EP (PcPD). El estudio seminal de ciclismo en tándem del investigador fue el primero en utilizar ejercicio forzado (FE) en pacientes humanos con EP y demostró una mejora del 30 % en las calificaciones clínicas en comparación con el ejercicio voluntario (VE). Brevemente, la FE es un modo de ejercicio de alta intensidad que se origina en modelos animales de EP en los que se aumenta la tasa de ejercicio voluntario, pero no se reemplaza. Por lo tanto, se ayudó a las personas con PD a pedalear a un ritmo más alto (cadencia) en el ciclo tándem en comparación con aquellos en un ciclo estacionario estándar que realizaban ejercicio voluntario (VE). Este trabajo dio como resultado un cambio de paradigma en cuanto a la recomendación de ejercicio de alta intensidad para PwPD. A pesar del potencial del ejercicio para alterar la progresión de la enfermedad, no se conocen su mecanismo de acción ni sus efectos sobre la función de los ganglios basales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto con diagnóstico de EP por un neurólogo de trastornos del movimiento
  • Colocación previa, al menos seis meses, de Medtronic Precept DBS bilateral como tratamiento estándar para su EP.
  • Parámetros DBS estables y clínicamente optimizados durante tres meses antes de la inscripción.
  • Demostrar la capacidad de montar y desmontar de forma segura una bicicleta de ejercicio reclinada con la espalda erguida.
  • Voluntad de suspender la medicación antiparkinsoniana y la estimulación con DBS.
  • Autorización de ejercicio mediante el examen de salud previo a la participación del American College of Sports Medicine (ACSM): a. Si la evaluación del ACSM recomienda autorización médica, el sujeto debe obtener autorización médica de su proveedor de atención médica antes de la participación; b. Aquellos que opten por no obtener autorización médica no serán elegibles para participar.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de demencia o cualquier deterioro neurocognitivo que comprometa la capacidad de dar su consentimiento informado.
  • Un problema musculoesquelético que limita la capacidad para andar en bicicleta
  • Enfermedad neurológica distinta de la enfermedad de Parkinson (es decir, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular) que afecta la función motora o cognitiva
  • Factor de riesgo cardiovascular no controlado como una arritmia cardiaca actual, hipertensión no controlada, trombosis venosa profunda no tratada, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo Experimental
Dos modos de ejercicio de alta intensidad.
Otro: Ejercicio forzado y voluntario.
Veinticinco participantes con EP que utilicen el sistema Medtronic Percept PC DBS se inscribirán en este proyecto y completarán un solo episodio de FE y VE. La sesión experimental de 150 minutos se completará en el estado OFF antiparkinsoniano y Off-DBS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potenciales de campo locales durante las pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: un promedio de 3 días totales
Cambio de potencia en las bandas de frecuencia de interés
un promedio de 3 días totales
Prueba de creación de senderos A y B
Periodo de tiempo: un promedio de 3 días totales
Cambio en las pruebas neuropsicológicas diseñadas para evaluar el cambio de conjuntos y la atención.
un promedio de 3 días totales
Procesamiento de información
Periodo de tiempo: un promedio de 3 días totales
Cambio en la aplicación móvil de tiempo de reacción simple y de elección.
un promedio de 3 días totales
Prueba N-Back
Periodo de tiempo: un promedio de 3 días totales
Cambio en la prueba de memoria de trabajo de recuerdo de palabras
un promedio de 3 días totales
Seguimiento de fuerza con n-back
Periodo de tiempo: un promedio de 3 días totales
Cambio en la evaluación del control motor de las extremidades superiores con componente cognitivo
un promedio de 3 días totales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Colaboradores

United States Department of Defense

Investigadores

  • Investigador principal: Jay Alberts, Ph.D., staff

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

12 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-568

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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