Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera den neurala signaturen av träning för att avancera behandling av PD kognitiva försämringar

24 februari 2026 uppdaterad av: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Tjugofem deltagare med PD som använder Medtronic Percept PC DBS-systemet kommer att registreras för detta projekt och slutföra en enda match av både FE och VE. Den 150-minuters experimentella sessionen kommer att slutföras i OFF antiparkinson och Off-DBS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) är en progressiv neurologisk sjukdom, vanligast hos äldre vuxna, beräknad att drabba över 12 miljoner människor världen över år 2040. Traditionellt betraktad som en motorisk störning, är effekten av PD på kognitiv prestation nu allmänt accepterad med 80 % av PD-patienterna som utvecklar funktionsnedsättningar. Typiska PD-relaterade kognitiva effekter inkluderar försämrad informationsbehandling, set-switching, arbetsminne och dual-tasking. Medan antiparkinsonmedicinering och djup hjärnsimulering (DBS) är effektiva för att hantera sjukdomssymtom, har sjukdomsmodifiering förblivit svårfångad. Träning har föreslagits som det universella receptet för PD som kan bromsa sjukdomsprogressionen; Särskilt stationär cykling har föreslagits som en idealisk träningsmodalitet för personer med PD (PwPD). Utredarens seminal tandemcykelstudie var den första som använde forcerad träning (FE) hos mänskliga PD-patienter och visade en 30 % förbättring av kliniska betyg jämfört med frivillig träning (VE). Kortfattat är FE ett sätt för högintensiv träning som har sitt ursprung i djurmodeller av PD där frivillig träningsfrekvens ökas, men inte ersätts. Således fick PwPD hjälp med att trampa i en högre takt (kadens) på tandemcykeln jämfört med de på en vanlig stationär cykel som utför frivillig träning (VE). Detta arbete resulterade i ett paradigmskifte när det gäller att rekommendera högintensiv träning för PwPD. Trots träningens potential för att förändra sjukdomsprogressionen är dess verkningsmekanism och effekter på basalgangliernas funktion inte förstått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen med diagnosen PD av en rörelsestörningsneurolog
  • Tidigare placering, minst sex månader, av bilateral Medtronic Precept DBS som standardbehandling för deras PD.
  • Stabila och kliniskt optimerade DBS-parametrar under tre månader före inskrivning.
  • Demonstrera förmågan att säkert montera och demontera en liggande träningscykel med upprätt rygg.
  • Vilja att avstå från antiparkinsonmedicin och DBS-stimulering.
  • Träningsavstånd med hjälp av American College of Sports Medicine (ACSM) Pre-deltagande Health Screen: a. Om ACSM-skärmen rekommenderar medicinskt tillstånd måste försökspersonen få medicinskt tillstånd av sin vårdgivare innan deltagandet; b. De som väljer att inte erhålla läkartillstånd kommer inte att vara berättigade till deltagande.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av demens eller någon neurokognitiv funktionsnedsättning som äventyrar förmågan att ge informerat samtycke.
  • En muskel- och skelettproblematik som begränsar ens förmåga att cykla
  • Andra neurologiska sjukdomar än Parkinsons sjukdom (dvs. multipel skleros, stroke) som påverkar motoriska eller kognitiva funktioner
  • Okontrollerad kardiovaskulär riskfaktor såsom en pågående hjärtarytmi, okontrollerad hypertoni, obehandlad djup ventrombos, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell arm
Två lägen för högintensiv träning.
Övrig: Tvångs- och frivilligövning
Tjugofem deltagare med PD som använder Medtronic Percept PC DBS-systemet kommer att registreras för detta projekt och slutföra en enda match av både FE och VE. Den 150-minuters experimentella sessionen kommer att slutföras i OFF antiparkinson och Off-DBS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lokala fältpotentialer under kognitiv testning
Tidsram: i genomsnitt 3 dagar totalt
Förändring i effekt i intressanta frekvensband
i genomsnitt 3 dagar totalt
Trail Making Test A & B
Tidsram: i genomsnitt 3 dagar totalt
Förändring i neuropsykologiska tester utformade för att utvärdera setbyte och uppmärksamhet
i genomsnitt 3 dagar totalt
Informationsbearbetning
Tidsram: i genomsnitt 3 dagar totalt
Förändring i mobilapplikation av enkel och valfri reaktionstid
i genomsnitt 3 dagar totalt
N-Back Test
Tidsram: i genomsnitt 3 dagar totalt
Förändring i arbetsminnestest av ordåterkallelse
i genomsnitt 3 dagar totalt
Force-tracking med n-back
Tidsram: i genomsnitt 3 dagar totalt
Förändring i bedömning av motorisk kontroll i övre extremiteter med kognitiv komponent
i genomsnitt 3 dagar totalt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Utredare

  • Huvudutredare: Jay Alberts, Ph.D., staff

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-568

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera