A gyakorlatok neurális aláírásának azonosítása a PD kognitív hanyatlások kezelésének előmozdításához
2026. február 24. frissítette: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Huszonöt, a Medtronic Percept PC DBS rendszert használó PD-vel rendelkező résztvevő lesz beiratkozva ebbe a projektbe, és egyetlen FE- és VE-mérkőzést teljesít.
A 150 perces kísérleti munkamenet OFF antiparkinson és Off-DBS állapotban fejeződik be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) progresszív neurológiai betegség, amely leginkább az idősebb felnőtteknél fordul elő, és a becslések szerint 2040-re világszerte több mint 12 millió embert érint.
Hagyományosan motoros rendellenességnek tekintették, a PD kognitív teljesítményre gyakorolt hatása ma már széles körben elfogadott, a PD-s betegek 80%-ánál végrehajtói funkciók károsodása alakult ki.
A PD-vel kapcsolatos tipikus kognitív hatások közé tartozik a károsodott információfeldolgozás, a készletváltás, a munkamemória és a kettős feladatvégzés.
Míg a Parkinson-kór elleni gyógyszeres kezelés és a mélyagy szimuláció (DBS) hatékonyan kezeli a betegség tüneteit, a betegség módosítása továbbra is megfoghatatlan.
A testmozgást a PD univerzális receptjeként javasolták, amely képes lassítani a betegség progresszióját; különösen az álló kerékpározást javasolták ideális gyakorlati módnak a PD-s (PwPD) betegek számára.
A vizsgáló szeminális tandem kerékpározási vizsgálata volt az első, amely a kényszermozgást (FE) alkalmazta humán PD-s betegeknél, és 30%-os javulást mutatott ki a klinikai értékelésben az önkéntes gyakorlathoz (VE) képest.
Röviden, az FE a PD állatmodelljeiből származó, nagy intenzitású gyakorlatok egyik módja, amelyben az önkéntes edzési rátát növelik, de nem helyettesítik.
Így a PwPD-t a tandem ciklusban nagyobb ütemben (pedálozásban) segítették, mint az önkéntes gyakorlatot (VE) végző standard álló ciklusban.
Ez a munka paradigmaváltást eredményezett a magas intenzitású gyakorlatok ajánlása tekintetében a PwPD számára.
Annak ellenére, hogy az edzés képes megváltoztatni a betegség progresszióját, hatásmechanizmusa és a bazális ganglionok működésére gyakorolt hatása nem ismert.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt, akinek mozgászavarokkal foglalkozó neurológusa PD-t diagnosztizált
- Korábbi, legalább hat hónapos, kétoldalú Medtronic Precept DBS-ben való elhelyezése a PD ápolási kezelésének standardjaként.
- Stabil és klinikailag optimalizált DBS-paraméterek a beiratkozás előtt három hónapig.
- Mutassa be, hogy képes biztonságosan fel- és leszállni fekvő háttal.
- Hajlandóság a Parkinson-kór elleni gyógyszeres kezelés és a DBS-stimuláció visszatartására.
- Gyakorlati engedély az American College of Sports Medicine (ACSM) részvétel előtti egészségügyi képernyő segítségével: a. Ha az ACSM képernyő orvosi engedélyt javasol, az alanynak a részvétel előtt orvosi engedélyt kell kérnie az egészségügyi szolgáltatótól; b. Azok, akik úgy döntenek, hogy nem kapnak orvosi engedélyt, nem vehetnek részt.
Kizárási kritériumok:
- A demencia vagy bármely olyan neurokognitív károsodás diagnosztizálása, amely veszélyezteti a tájékozott beleegyezés megadásának képességét.
- Mozgásszervi probléma, amely korlátozza a kerékpározási képességet
- A Parkinson-kórtól eltérő neurológiai betegségek (pl. szklerózis multiplex, stroke), amely befolyásolja a motoros vagy kognitív funkciókat
- Kontrollálatlan szív- és érrendszeri kockázati tényezők, mint például a jelenlegi szívritmuszavar, ellenőrizetlen magas vérnyomás, kezeletlen mélyvénás trombózis stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti kar
Két nagy intenzitású edzésmód.
|
Huszonöt, a Medtronic Percept PC DBS rendszert használó PD-vel rendelkező résztvevő lesz beiratkozva ebbe a projektbe, és egyetlen FE- és VE-mérkőzést teljesít.
A 150 perces kísérleti munkamenet OFF antiparkinson és Off-DBS állapotban fejeződik be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyi terepi potenciálok a kognitív tesztelés során
Időkeret: összesen átlagosan 3 nap
|
A teljesítmény változása a kérdéses frekvenciasávokban
|
összesen átlagosan 3 nap
|
|
Nyomkövetési teszt A és B
Időkeret: összesen átlagosan 3 nap
|
Változás a készletváltás és a figyelem értékelésére tervezett neuropszichológiai tesztekben
|
összesen átlagosan 3 nap
|
|
Információ feldolgozás
Időkeret: összesen átlagosan 3 nap
|
Változás a mobil alkalmazásban az egyszerű és választható reakcióidőben
|
összesen átlagosan 3 nap
|
|
N-vissza teszt
Időkeret: összesen átlagosan 3 nap
|
Változás a szófelidézés munkamemória-tesztjében
|
összesen átlagosan 3 nap
|
|
Force-tracking n-back funkcióval
Időkeret: összesen átlagosan 3 nap
|
Változás a felső végtagi motoros kontroll értékelésében kognitív komponenssel
|
összesen átlagosan 3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jay Alberts, Ph.D., staff
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-568
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .