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PD 인지 저하의 치료를 진행하기 위한 운동의 신경 신호 식별

2023년 8월 16일 업데이트: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Medtronic Percept PC DBS 시스템을 활용하는 PD가 있는 25명의 참가자가 이 프로젝트에 등록되어 FE와 VE 모두의 단일 시합을 완료합니다. 150분 실험 세션은 OFF 항파킨슨병 및 Off-DBS 상태에서 완료됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

파킨슨병(PD)은 진행성 신경계 질환으로 노인들에게 가장 많이 발생하며 2040년까지 전 세계적으로 1,200만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미칠 것으로 추정됩니다. 전통적으로 운동 장애로 간주되었던 파킨슨병이 인지 능력에 미치는 영향은 현재 파킨슨병 환자의 80%가 집행 기능 장애를 일으키며 널리 받아들여지고 있습니다. 일반적인 PD 관련 인지 효과에는 손상된 정보 처리, 세트 전환, 작업 기억 및 이중 작업이 포함됩니다. 항파킨슨병 약물과 심부 뇌 시뮬레이션(DBS)이 질병 증상을 관리하는 데 효과적이지만 질병 수정은 아직 파악하기 어렵습니다. 운동은 질병 진행을 늦출 수 있는 PD에 대한 보편적인 처방으로 제안되었습니다. 특히 고정식 자전거 타기는 PD(PwPD)가 있는 사람들에게 이상적인 운동 방식으로 제안되었습니다. 조사관의 정액 탠덤 순환 연구는 인간 PD 환자에서 강제 운동(FE)을 사용한 최초의 연구였으며 자발적 운동(VE)에 비해 임상 평가에서 30% 개선을 입증했습니다. 간단히 말해서, FE는 자발적인 운동률이 증가하지만 대체되지 않는 PD의 동물 모델에서 유래한 고강도 운동 모드입니다. 따라서, PwPD는 자발적 운동(VE)을 수행하는 표준 고정 사이클에 비해 탠덤 사이클에서 더 높은 속도(케이던스)로 페달링하는 데 도움을 받았습니다. 이 작업은 PwPD에 대한 고강도 운동 권장 측면에서 패러다임 전환을 가져왔습니다. 질병 진행을 변화시키는 운동의 잠재력에도 불구하고 운동의 작용 메커니즘과 기저핵 기능에 미치는 영향은 이해되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: MacKenzie Dunlap, BS
  • 전화번호: 216-219-3949
  • 이메일: dunlapm4@ccf.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Elizabeth Jansen, MPH
  • 전화번호: 216-445-3866
  • 이메일: aej26@case.edu

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 연락하다:
          • Elizabeth A Jansen, MPH
          • 전화번호: 216-445-3866
          • 이메일: jansena@ccf.org
        • 연락하다:
          • Anson B Rosenfeldt, DPT
          • 전화번호: 216-445-3277
          • 이메일: rosenfa2@ccf.org
        • 수석 연구원:
          • Jay L Alberts, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 운동 장애 신경과 전문의가 PD로 진단한 성인
  • PD에 대한 관리 치료의 표준으로 양측 Medtronic Precept DBS를 최소 6개월 이전 배치.
  • 등록 전 3개월 동안 안정적이고 임상적으로 최적화된 DBS 매개변수.
  • 등을 곧게 세우고 누운 운동 사이클을 안전하게 오르내리는 능력을 보여줍니다.
  • 항파킨슨병 약물 및 DBS 자극을 보류하려는 의지.
  • ACSM(American College of Sports Medicine) 참여 전 건강 검진을 사용한 운동 정리: a. ACSM 화면에서 의료 허가를 권장하는 경우 피험자는 참여하기 전에 의료 서비스 제공자로부터 의료 허가를 받아야 합니다. 비. 의사 허가를 받지 않기로 선택한 사람은 참가 자격이 없습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 손상시키는 치매 또는 신경인지 장애 진단.
  • 자전거를 타는 능력을 제한하는 근골격계 문제
  • 파킨슨병 이외의 신경계 질환(즉, 운동 또는 인지 기능에 영향을 미치는 다발성 경화증, 뇌졸중)
  • 현재 심부정맥, 조절되지 않는 고혈압, 치료되지 않는 심부정맥혈전증 등 조절되지 않는 심혈관계 위험인자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험용 암
고강도 운동의 두 가지 모드.
Medtronic Percept PC DBS 시스템을 활용하는 PD가 있는 25명의 참가자가 이 프로젝트에 등록되어 FE와 VE 모두의 단일 시합을 완료합니다. 150분 실험 세션은 OFF 항파킨슨병 및 Off-DBS 상태에서 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 테스트 중 로컬 필드 잠재력
기간: 평균 총 3일
관심 주파수 대역의 전력 변화
평균 총 3일
트레일 메이킹 테스트 A & B
기간: 평균 총 3일
세트 전환 및 주의력을 평가하기 위해 고안된 신경 심리학 테스트의 변화
평균 총 3일
정보 처리
기간: 평균 총 3일
간편하고 선택적인 반응시간 모바일 어플리케이션의 변화
평균 총 3일
N-백 테스트
기간: 평균 총 3일
단어 회상의 작업 기억 테스트의 변화
평균 총 3일
N-back으로 강제 추적
기간: 평균 총 3일
인지적 요소에 의한 상지 운동 제어 평가의 변화
평균 총 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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강제적이고 자발적인 운동에 대한 임상 시험

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