Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja neuronowej sygnatury ćwiczeń w celu zaawansowanego leczenia spadków poznawczych PD

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Dwudziestu pięciu uczestników z PD korzystających z systemu Medtronic Percept PC DBS zostanie zapisanych do tego projektu i ukończy jeden atak zarówno FE, jak i VE. 150-minutowa sesja eksperymentalna zostanie zakończona w stanie OFF przeciw parkinsonizmowi i Off-DBS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) to postępująca choroba neurologiczna, najczęściej występująca u osób starszych, która według szacunków do 2040 roku dotknie ponad 12 milionów ludzi na całym świecie. Tradycyjnie uważany za zaburzenie motoryczne, wpływ PD na funkcje poznawcze jest obecnie powszechnie akceptowany, ponieważ u 80% pacjentów z PD rozwijają się upośledzenia funkcji wykonawczych. Typowe efekty poznawcze związane z PD obejmują upośledzone przetwarzanie informacji, przełączanie zestawów, pamięć roboczą i dwuzadaniowość. Podczas gdy leki przeciw parkinsonizmowi i głęboka symulacja mózgu (DBS) są skuteczne w leczeniu objawów choroby, modyfikacja choroby pozostaje nieuchwytna. Zaproponowano ćwiczenia fizyczne jako uniwersalną receptę na PD, która może spowolnić postęp choroby; w szczególności jazda na rowerze stacjonarnym została zasugerowana jako idealny sposób ćwiczeń dla osób z PD (PwPD). Przełomowe badanie badacza na rowerze tandemowym było pierwszym, w którym wykorzystano ćwiczenia wymuszone (FE) u pacjentów z chorobą Parkinsona i wykazało 30% poprawę ocen klinicznych w porównaniu z ćwiczeniami dobrowolnymi (VE). Krótko mówiąc, FE to tryb ćwiczeń o wysokiej intensywności, wywodzący się ze zwierzęcych modeli PD, w których dobrowolne tempo ćwiczeń jest zwiększane, ale nie zastępowane. Tak więc osobom z niepełnosprawnością intelektualną pomagano w pedałowaniu z większą szybkością (kadencją) w cyklu tandemowym w porównaniu do tych w standardowym cyklu stacjonarnym, wykonującym ćwiczenia dobrowolne (VE). Ta praca zaowocowała zmianą paradygmatu w zakresie zalecania ćwiczeń o wysokiej intensywności dla PwPD. Pomimo potencjalnego wpływu ćwiczeń na postęp choroby, ich mechanizm działania i wpływ na czynność zwojów podstawy mózgu nie są poznane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły z rozpoznaniem PD przez neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchu
  • Wcześniejsze założenie, co najmniej sześć miesięcy, obustronnej Medtronic Precept DBS jako standardowego leczenia ich choroby Parkinsona.
  • Stabilne i klinicznie zoptymalizowane parametry DBS przez trzy miesiące przed włączeniem.
  • Zademonstrować umiejętność bezpiecznego wsiadania i zsiadania z rowerka do ćwiczeń w pozycji leżącej z wyprostowanymi plecami.
  • Gotowość do wstrzymania leków przeciw parkinsonizmowi i stymulacji DBS.
  • Zezwolenie na ćwiczenia, korzystając z przedudziałowego ekranu zdrowia Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej (ACSM): a. Jeśli ekran ACSM zaleca zezwolenie medyczne, podmiot musi uzyskać zezwolenie medyczne od swojego lekarza przed uczestnictwem; B. Ci, którzy zdecydują się nie uzyskać zgody lekarza, nie będą kwalifikować się do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie demencji lub jakiegokolwiek zaburzenia neurokognitywnego, które upośledza zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Problem z układem mięśniowo-szkieletowym, który ogranicza zdolność do jazdy na rowerze
  • Choroba neurologiczna inna niż choroba Parkinsona (tj. stwardnienie rozsiane, udar mózgu), które wpływają na funkcje motoryczne lub poznawcze
  • Niekontrolowany czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, taki jak obecna arytmia serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, nieleczona zakrzepica żył głębokich itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Dwa tryby ćwiczeń o wysokiej intensywności.
Inny: Ćwiczenia przymusowe i dobrowolne
Dwudziestu pięciu uczestników z PD korzystających z systemu Medtronic Percept PC DBS zostanie zapisanych do tego projektu i ukończy jeden atak zarówno FE, jak i VE. 150-minutowa sesja eksperymentalna zostanie zakończona w stanie OFF przeciw parkinsonizmowi i Off-DBS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalne potencjały polowe podczas testów funkcji poznawczych
Ramy czasowe: średnio 3 dni łącznie
Zmiana mocy w interesujących nas pasmach częstotliwości
średnio 3 dni łącznie
Test tworzenia szlaków A i B
Ramy czasowe: średnio 3 dni łącznie
Zmiana w testach neuropsychologicznych zaprojektowanych do oceny przełączania zestawów i uwagi
średnio 3 dni łącznie
Przetwarzanie informacji
Ramy czasowe: średnio 3 dni łącznie
Zmiana w aplikacji mobilnej prostego i wyboru czasu reakcji
średnio 3 dni łącznie
Test N-Back
Ramy czasowe: średnio 3 dni łącznie
Zmiana w teście pamięci roboczej przywoływania słów
średnio 3 dni łącznie
Śledzenie siły z n-back
Ramy czasowe: średnio 3 dni łącznie
Zmiana oceny kontroli motorycznej kończyny górnej z komponentem poznawczym
średnio 3 dni łącznie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Jay Alberts, Ph.D., staff

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-568

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenia przymusowe i dobrowolne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj