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運動の神経特性を特定してPD認知機能低下の治療を前進させる

2026年2月24日 更新者：Jay Alberts、The Cleveland Clinic
Medtronic Percept PC DBS システムを利用する PD を持つ 25 人の参加者がこのプロジェクトに登録され、FE と VE の両方の 1 回の試合を完了します。 150 分間の実験セッションは、OFF 抗パーキンソン病および Off-DBS 状態で完了します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は進行性の神経疾患であり、高齢者に最も蔓延しており、2040 年までに世界中で 1,200 万人以上が罹患すると推定されています。 伝統的に運動障害と考えられていましたが、PD 患者の 80% が実行機能障害を発症しており、PD が認知能力に与える影響は現在では広く受け入れられています。 典型的な PD 関連の認知効果には、情報処理障害、セットスイッチング、作業記憶、デュアルタスクなどが含まれます。 抗パーキンソン病薬と脳深部シミュレーション（DBS）は疾患の症状を管理するのに効果的ですが、疾患を改善するのは依然として困難です。 運動は、病気の進行を遅らせることができるPDの普遍的な処方箋として提案されています。特にステーショナリーサイクリングは、PD (PwPD) 患者にとって理想的な運動方法として提案されています。 研究者の精液タンデムサイクリング研究は、ヒトのPD患者に強制運動（FE）を初めて利用したもので、随意運動（VE）と比較して臨床評価が30％改善することが実証された。 簡単に言うと、FE は PD の動物モデルに由来する高強度の運動モードであり、自発的な運動速度は増加しますが、置き換えられるわけではありません。 したがって、PwPD は、自主運動 (VE) を行う標準的な静止サイクルに比べて、タンデム サイクルでより高い速度 (ケイデンス) でペダリングすることが支援されました。 この研究は、PwPDに対する高強度の運動の推奨という点でパラダイムシフトをもたらしました。 運動が病気の進行を変える可能性があるにもかかわらず、その作用機序や大脳基底核機能への影響はまだ理解されていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 運動障害神経内科医によってPDと診断された成人
  • PDの標準治療として両側メドトロニック・プリセプトDBSを少なくとも6か月以上受けている。
  • 登録前の 3 か月間、臨床的に最適化された安定した DBS パラメーター。
  • 背中を直立させた状態で、リカンベント運動サイクルに安全に乗り降りできる能力を実証します。
  • 抗パーキンソン病薬と DBS 刺激を控える意思がある。
  • 米国スポーツ医学会 (ACSM) の参加前健康スクリーニングを使用した運動クリアランス: a. ACSM スクリーニングがメディカル クリアランスを推奨する場合、被験者は参加前に医療提供者からメディカル クリアランスを取得する必要があります。 b. 医師の許可を得ていない方は参加資格がありません。

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供する能力を損なう認知症または神経認知障害の診断。
  • サイクリング能力を制限する筋骨格系の問題
  • パーキンソン病以外の神経疾患（例： 多発性硬化症、脳卒中）、運動機能または認知機能に影響を与える
  • 現在の不整脈、制御されていない高血圧、未治療の深部静脈血栓症など、制御されていない心血管危険因子。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験用アーム
高強度エクササイズの 2 つのモード。
他の：強制的および自主的な運動
Medtronic Percept PC DBS システムを利用する PD を持つ 25 人の参加者がこのプロジェクトに登録され、FE と VE の両方の 1 回の試合を完了します。 150 分間の実験セッションは、OFF 抗パーキンソン病および Off-DBS 状態で完了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知テスト中の局所的なフィールドの可能性
時間枠：平均合計 3 日
対象の周波数帯域におけるパワーの変化
平均合計 3 日
トレイルメイキングテストA&B
時間枠：平均合計 3 日
セット切り替えと注意力を評価するために設計された神経心理学的検査の変化
平均合計 3 日
情報処理
時間枠：平均合計 3 日
シンプルかつ選べる反応時間のモバイルアプリケーションの変化
平均合計 3 日
Nバックテスト
時間枠：平均合計 3 日
単語想起の作業記憶テストの変化
平均合計 3 日
Nバックによるフォーストラッキング
時間枠：平均合計 3 日
認知要素による上肢運動制御評価の変化
平均合計 3 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Cleveland Clinic

協力者

United States Department of Defense

捜査官

  • 主任研究者：Jay Alberts, Ph.D.、staff

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月15日

一次修了 (実際)

2026年2月12日

研究の完了 (実際)

2026年2月12日

試験登録日

最初に提出

2023年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月1日

最初の投稿 (実際)

2023年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-568

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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