- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05972759
Identificatie van de neurale handtekening van lichaamsbeweging om de behandeling van PD cognitieve achteruitgang te bevorderen
24 februari 2026 bijgewerkt door: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Vijfentwintig deelnemers met PD die gebruikmaken van het Medtronic Percept PC DBS-systeem zullen worden ingeschreven voor dit project en een enkele periode van zowel FE als VE voltooien.
De experimentele sessie van 150 minuten wordt voltooid in de UIT-antiparkinson- en UIT-DBS-status.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve neurologische ziekte, die het meest voorkomt bij oudere volwassenen en naar schatting meer dan 12 miljoen mensen wereldwijd treft in 2040.
Traditioneel beschouwd als een motorische stoornis, wordt de impact van PD op cognitieve prestaties nu algemeen aanvaard: 80% van de PD-patiënten ontwikkelt stoornissen in de executieve functie.
Typische PD-gerelateerde cognitieve effecten zijn onder meer verminderde informatieverwerking, wisselen van set, werkgeheugen en dubbeltaken.
Hoewel antiparkinsonmedicatie en deep brain simulation (DBS) effectief zijn bij het beheersen van ziektesymptomen, is ziektemodificatie ongrijpbaar gebleven.
Lichaamsbeweging is voorgesteld als het universele recept voor PD dat de progressie van de ziekte kan vertragen; met name stationair fietsen is gesuggereerd als een ideale trainingsmodaliteit voor mensen met PD (PwPD).
De baanbrekende tandemfietsstudie van de onderzoeker was de eerste die gebruik maakte van gedwongen lichaamsbeweging (FE) bij menselijke PD-patiënten en toonde een verbetering van 30% in klinische beoordelingen in vergelijking met vrijwillige lichaamsbeweging (VE).
Kort gezegd is FE een vorm van lichaamsbeweging met hoge intensiteit die zijn oorsprong vindt in diermodellen van PD waarin de vrijwillige inspanningsfrequentie wordt verhoogd, maar niet vervangen.
Aldus werden parkinsonpatiënten geholpen bij het trappen met een hogere snelheid (cadans) op de tandemfiets in vergelijking met degenen op een standaard stationaire fiets die vrijwillige oefeningen (VE) uitvoerden.
Dit werk resulteerde in een paradigmaverschuiving in termen van het aanbevelen van oefeningen met hoge intensiteit voor parkinsonpatiënten.
Ondanks het potentieel van lichaamsbeweging om de progressie van de ziekte te veranderen, wordt het werkingsmechanisme en de effecten op de functie van de basale ganglia niet begrepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene met een diagnose van PD door een neuroloog voor bewegingsstoornissen
- Eerdere plaatsing, ten minste zes maanden, van bilaterale Medtronic Precept DBS als standaardbehandeling voor hun PD.
- Stabiele en klinisch geoptimaliseerde DBS-parameters gedurende drie maanden voorafgaand aan inschrijving.
- Aantonen dat u veilig kunt op- en afstappen op een ligfiets met een rechtopstaande rug.
- Bereidheid om antiparkinsonmedicatie en DBS-stimulatie achterwege te laten.
- Oefening klaring met behulp van de American College of Sports Medicine (ACSM) Pre-participatie Gezondheidsscreening: Als het ACSM-scherm medische goedkeuring aanbeveelt, moet de proefpersoon voorafgaand aan deelname medische goedkeuring verkrijgen van zijn zorgverlener; B. Degenen die ervoor kiezen om geen toestemming van een arts te krijgen, komen niet in aanmerking voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van dementie of een neurocognitieve stoornis die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar brengt.
- Een musculoskeletaal probleem dat iemands vermogen om te fietsen beperkt
- Neurologische ziekte anders dan de ziekte van Parkinson (d.w.z. multiple sclerose, beroerte) die de motorische of cognitieve functie beïnvloedt
- Ongecontroleerde cardiovasculaire risicofactor zoals een huidige hartritmestoornis, ongecontroleerde hypertensie, onbehandelde diepe veneuze trombose, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele arm
Twee manieren van trainen met hoge intensiteit.
|
Vijfentwintig deelnemers met PD die gebruikmaken van het Medtronic Percept PC DBS-systeem zullen worden ingeschreven voor dit project en een enkele periode van zowel FE als VE voltooien.
De experimentele sessie van 150 minuten wordt voltooid in de UIT-antiparkinson- en UIT-DBS-status.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lokale veldpotentialen tijdens cognitieve tests
Tijdsspanne: gemiddeld 3 dagen in totaal
|
Verandering in vermogen in frequentiebanden van belang
|
gemiddeld 3 dagen in totaal
|
|
Trailmaking-test A en B
Tijdsspanne: gemiddeld 3 dagen in totaal
|
Verandering in neuropsychologische tests die zijn ontworpen om set-switching en aandacht te evalueren
|
gemiddeld 3 dagen in totaal
|
|
Informatieverwerking
Tijdsspanne: gemiddeld 3 dagen in totaal
|
Verandering in mobiele applicatie van eenvoudige en keuze reactietijd
|
gemiddeld 3 dagen in totaal
|
|
N-Back-test
Tijdsspanne: gemiddeld 3 dagen in totaal
|
Verandering in werkgeheugentest van woordherinnering
|
gemiddeld 3 dagen in totaal
|
|
Force-tracking met n-back
Tijdsspanne: gemiddeld 3 dagen in totaal
|
Verandering in beoordeling van motorische controle van de bovenste extremiteit met cognitieve component
|
gemiddeld 3 dagen in totaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jay Alberts, Ph.D., staff
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-568
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Bezmialem Vakif UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van ParkinsonTurkije (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonisme | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Verenigde Staten
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) en andere medewerkersNog niet aan het wervenDarmmicrobiota | Darm microbioom | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Prodromale Ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | Idiopathische ziekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathisch | Vroege ziekte van Parkinson (vroege PD)Verenigde Staten, Spanje, Israël, Polen, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Serina TherapeuticsWervingGevorderde ziekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Australië, Verenigde Staten
-
University of MinnesotaParkinson's FoundationWervingZiekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Verenigde Staten
-
University of LahoreVoltooid
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaNog niet aan het wervenZiekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Parkinson Disease (PD), Postural Balance
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten