Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van de neurale handtekening van lichaamsbeweging om de behandeling van PD cognitieve achteruitgang te bevorderen

24 februari 2026 bijgewerkt door: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Vijfentwintig deelnemers met PD die gebruikmaken van het Medtronic Percept PC DBS-systeem zullen worden ingeschreven voor dit project en een enkele periode van zowel FE als VE voltooien. De experimentele sessie van 150 minuten wordt voltooid in de UIT-antiparkinson- en UIT-DBS-status.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve neurologische ziekte, die het meest voorkomt bij oudere volwassenen en naar schatting meer dan 12 miljoen mensen wereldwijd treft in 2040. Traditioneel beschouwd als een motorische stoornis, wordt de impact van PD op cognitieve prestaties nu algemeen aanvaard: 80% van de PD-patiënten ontwikkelt stoornissen in de executieve functie. Typische PD-gerelateerde cognitieve effecten zijn onder meer verminderde informatieverwerking, wisselen van set, werkgeheugen en dubbeltaken. Hoewel antiparkinsonmedicatie en deep brain simulation (DBS) effectief zijn bij het beheersen van ziektesymptomen, is ziektemodificatie ongrijpbaar gebleven. Lichaamsbeweging is voorgesteld als het universele recept voor PD dat de progressie van de ziekte kan vertragen; met name stationair fietsen is gesuggereerd als een ideale trainingsmodaliteit voor mensen met PD (PwPD). De baanbrekende tandemfietsstudie van de onderzoeker was de eerste die gebruik maakte van gedwongen lichaamsbeweging (FE) bij menselijke PD-patiënten en toonde een verbetering van 30% in klinische beoordelingen in vergelijking met vrijwillige lichaamsbeweging (VE). Kort gezegd is FE een vorm van lichaamsbeweging met hoge intensiteit die zijn oorsprong vindt in diermodellen van PD waarin de vrijwillige inspanningsfrequentie wordt verhoogd, maar niet vervangen. Aldus werden parkinsonpatiënten geholpen bij het trappen met een hogere snelheid (cadans) op de tandemfiets in vergelijking met degenen op een standaard stationaire fiets die vrijwillige oefeningen (VE) uitvoerden. Dit werk resulteerde in een paradigmaverschuiving in termen van het aanbevelen van oefeningen met hoge intensiteit voor parkinsonpatiënten. Ondanks het potentieel van lichaamsbeweging om de progressie van de ziekte te veranderen, wordt het werkingsmechanisme en de effecten op de functie van de basale ganglia niet begrepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene met een diagnose van PD door een neuroloog voor bewegingsstoornissen
  • Eerdere plaatsing, ten minste zes maanden, van bilaterale Medtronic Precept DBS als standaardbehandeling voor hun PD.
  • Stabiele en klinisch geoptimaliseerde DBS-parameters gedurende drie maanden voorafgaand aan inschrijving.
  • Aantonen dat u veilig kunt op- en afstappen op een ligfiets met een rechtopstaande rug.
  • Bereidheid om antiparkinsonmedicatie en DBS-stimulatie achterwege te laten.
  • Oefening klaring met behulp van de American College of Sports Medicine (ACSM) Pre-participatie Gezondheidsscreening: Als het ACSM-scherm medische goedkeuring aanbeveelt, moet de proefpersoon voorafgaand aan deelname medische goedkeuring verkrijgen van zijn zorgverlener; B. Degenen die ervoor kiezen om geen toestemming van een arts te krijgen, komen niet in aanmerking voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van dementie of een neurocognitieve stoornis die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar brengt.
  • Een musculoskeletaal probleem dat iemands vermogen om te fietsen beperkt
  • Neurologische ziekte anders dan de ziekte van Parkinson (d.w.z. multiple sclerose, beroerte) die de motorische of cognitieve functie beïnvloedt
  • Ongecontroleerde cardiovasculaire risicofactor zoals een huidige hartritmestoornis, ongecontroleerde hypertensie, onbehandelde diepe veneuze trombose, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele arm
Twee manieren van trainen met hoge intensiteit.
Vijfentwintig deelnemers met PD die gebruikmaken van het Medtronic Percept PC DBS-systeem zullen worden ingeschreven voor dit project en een enkele periode van zowel FE als VE voltooien. De experimentele sessie van 150 minuten wordt voltooid in de UIT-antiparkinson- en UIT-DBS-status.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lokale veldpotentialen tijdens cognitieve tests
Tijdsspanne: gemiddeld 3 dagen in totaal
Verandering in vermogen in frequentiebanden van belang
gemiddeld 3 dagen in totaal
Trailmaking-test A en B
Tijdsspanne: gemiddeld 3 dagen in totaal
Verandering in neuropsychologische tests die zijn ontworpen om set-switching en aandacht te evalueren
gemiddeld 3 dagen in totaal
Informatieverwerking
Tijdsspanne: gemiddeld 3 dagen in totaal
Verandering in mobiele applicatie van eenvoudige en keuze reactietijd
gemiddeld 3 dagen in totaal
N-Back-test
Tijdsspanne: gemiddeld 3 dagen in totaal
Verandering in werkgeheugentest van woordherinnering
gemiddeld 3 dagen in totaal
Force-tracking met n-back
Tijdsspanne: gemiddeld 3 dagen in totaal
Verandering in beoordeling van motorische controle van de bovenste extremiteit met cognitieve component
gemiddeld 3 dagen in totaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jay Alberts, Ph.D., staff

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Abonneren