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Identificazione della firma neurale dell'esercizio per far avanzare il trattamento del declino cognitivo del PD

24 febbraio 2026 aggiornato da: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Venticinque partecipanti con PD che utilizzano il sistema Medtronic Percept PC DBS saranno iscritti a questo progetto e completeranno un singolo periodo di FE e VE. La sessione sperimentale di 150 minuti sarà completata nello stato OFF antiparkinsoniano e Off-DBS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurologica progressiva, prevalente negli anziani, che si stima colpirà oltre 12 milioni di persone in tutto il mondo entro il 2040. Tradizionalmente considerato un disturbo motorio, l'impatto del morbo di Parkinson sulle prestazioni cognitive è ora ampiamente accettato con l'80% dei pazienti con morbo di Parkinson che sviluppano menomazioni delle funzioni esecutive. Gli effetti cognitivi tipici correlati al PD includono l'elaborazione delle informazioni compromessa, il cambio di set, la memoria di lavoro e il doppio compito. Mentre i farmaci antiparkinsoniani e la simulazione cerebrale profonda (DBS) sono efficaci nella gestione dei sintomi della malattia, la modifica della malattia è rimasta sfuggente. L'esercizio fisico è stato proposto come prescrizione universale per il PD in grado di rallentare la progressione della malattia; la cyclette in particolare è stata suggerita come modalità di esercizio ideale per le persone con PD (PwPD). Lo studio seminale sul ciclismo in tandem del ricercatore è stato il primo a utilizzare l'esercizio forzato (FE) nei pazienti umani con PD e ha dimostrato un miglioramento del 30% nelle valutazioni cliniche rispetto all'esercizio volontario (VE). In breve, FE è una modalità di esercizio ad alta intensità originata da modelli animali di PD in cui il tasso di esercizio volontario viene aumentato, ma non sostituito. Pertanto, i PwPD sono stati assistiti nella pedalata a un ritmo più elevato (cadenza) sul ciclo tandem rispetto a quelli su un ciclo stazionario standard che esegue esercizio volontario (VE). Questo lavoro ha portato a un cambio di paradigma in termini di raccomandazione di esercizi ad alta intensità per PwPD. Nonostante il potenziale dell'esercizio di alterare la progressione della malattia, il suo meccanismo d'azione e gli effetti sulla funzione dei gangli della base non sono ancora chiari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto con una diagnosi di PD da parte di un neurologo per i disturbi del movimento
  • Precedente collocamento, almeno sei mesi, di Medtronic Precept DBS bilaterale come trattamento standard di cura per il loro PD.
  • Parametri DBS stabili e clinicamente ottimizzati per tre mesi prima dell'arruolamento.
  • Dimostrare la capacità di salire e scendere in sicurezza da una cyclette reclinata con la schiena eretta.
  • Disponibilità a sospendere i farmaci antiparkinsoniani e la stimolazione DBS.
  • Autorizzazione all'esercizio utilizzando lo schermo sanitario pre-partecipazione dell'American College of Sports Medicine (ACSM): a. Se lo schermo ACSM raccomanda l'autorizzazione medica, il soggetto deve ottenere l'autorizzazione medica dal proprio medico prima della partecipazione; B. Coloro che scelgono di non ottenere l'autorizzazione del medico non potranno partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di demenza o qualsiasi danno neurocognitivo che comprometta la capacità di fornire il consenso informato.
  • Un problema muscoloscheletrico che limita la capacità di pedalare
  • Malattie neurologiche diverse dal morbo di Parkinson (es. sclerosi multipla, ictus) che influisce sulla funzione motoria o cognitiva
  • Fattore di rischio cardiovascolare non controllato come aritmia cardiaca in corso, ipertensione non controllata, trombosi venosa profonda non trattata, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Sperimentale
Due modalità di esercizio ad alta intensità.
Altro: Esercizio forzato e volontario
Venticinque partecipanti con PD che utilizzano il sistema Medtronic Percept PC DBS saranno iscritti a questo progetto e completeranno un singolo periodo di FE e VE. La sessione sperimentale di 150 minuti sarà completata nello stato OFF antiparkinsoniano e Off-DBS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziali di campo locali durante i test cognitivi
Lasso di tempo: una media di 3 giorni totali
Cambio di potenza nelle bande di frequenza di interesse
una media di 3 giorni totali
Prova di tracciamento A e B
Lasso di tempo: una media di 3 giorni totali
Cambiamento nei test neuropsicologici progettati per valutare il cambio di set e l'attenzione
una media di 3 giorni totali
Elaborazione delle informazioni
Lasso di tempo: una media di 3 giorni totali
Cambiamento nell'applicazione mobile del tempo di reazione semplice e di scelta
una media di 3 giorni totali
Test N-Back
Lasso di tempo: una media di 3 giorni totali
Cambiamento nel test della memoria di lavoro del richiamo delle parole
una media di 3 giorni totali
Tracciamento della forza con n-back
Lasso di tempo: una media di 3 giorni totali
Cambiamento nella valutazione del controllo motorio degli arti superiori con componente cognitiva
una media di 3 giorni totali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Jay Alberts, Ph.D., staff

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-568

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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