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Identifier la signature neurale de l'exercice pour faire progresser le traitement des déclins cognitifs de la MP

24 février 2026 mis à jour par: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Vingt-cinq participants atteints de MP utilisant le système Medtronic Percept PC DBS seront inscrits à ce projet et effectueront un seul épisode de FE et VE. La session expérimentale de 150 minutes sera complétée dans l'état OFF antiparkinsonien et Off-DBS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurologique évolutive, la plus répandue chez les personnes âgées, dont on estime qu'elle affectera plus de 12 millions de personnes dans le monde d'ici 2040. Traditionnellement considéré comme un trouble moteur, l'impact de la MP sur les performances cognitives est maintenant largement accepté avec 80 % des patients atteints de MP développant des troubles des fonctions exécutives. Les effets cognitifs typiques liés à la MP comprennent une altération du traitement de l'information, le changement d'ensemble, la mémoire de travail et la double tâche. Alors que les médicaments antiparkinsoniens et la simulation cérébrale profonde (DBS) sont efficaces pour gérer les symptômes de la maladie, la modification de la maladie est restée insaisissable. L'exercice a été proposé comme prescription universelle pour la MP capable de ralentir la progression de la maladie ; Le vélo stationnaire en particulier a été suggéré comme modalité d'exercice idéale pour les personnes atteintes de MP (PwPD). L'étude séminale de cyclisme en tandem de l'investigateur a été la première à utiliser l'exercice forcé (EF) chez des patients humains atteints de MP et a démontré une amélioration de 30 % des évaluations cliniques par rapport à l'exercice volontaire (EV). En bref, FE est un mode d'exercice de haute intensité provenant de modèles animaux de MP dans lequel le taux d'exercice volontaire est augmenté, mais pas remplacé. Ainsi, les PwPD ont été aidés à pédaler à un rythme plus élevé (cadence) sur le cycle tandem par rapport à ceux sur un cycle stationnaire standard effectuant un exercice volontaire (VE). Ce travail a entraîné un changement de paradigme en termes de recommandation d'exercices de haute intensité pour les personnes handicapées. Malgré le potentiel de l'exercice pour modifier la progression de la maladie, son mécanisme d'action et ses effets sur la fonction des ganglions de la base ne sont pas compris.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte avec un diagnostic de MP par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement
  • Placement antérieur, au moins six mois, de Medtronic Precept DBS bilatéral comme traitement standard de soins pour leur maladie de Parkinson.
  • Paramètres DBS stables et cliniquement optimisés pendant trois mois avant l'inscription.
  • Démontrer sa capacité à monter et descendre en toute sécurité d'un vélo d'exercice couché avec le dos droit.
  • Volonté de refuser les médicaments antiparkinsoniens et la stimulation DBS.
  • Autorisation d'exercer à l'aide de l'examen de santé pré-participation de l'American College of Sports Medicine (ACSM) : a. Si l'écran ACSM recommande une autorisation médicale, le sujet doit obtenir une autorisation médicale de son fournisseur de soins de santé avant sa participation ; b. Ceux qui choisissent de ne pas obtenir l'autorisation d'un médecin ne seront pas admissibles à la participation.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de démence ou de toute déficience neurocognitive qui compromet la capacité de fournir un consentement éclairé.
  • Un problème musculo-squelettique qui limite sa capacité à faire du vélo
  • Maladie neurologique autre que la maladie de Parkinson (c.-à-d. sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral) qui a un impact sur la fonction motrice ou cognitive
  • Facteur de risque cardiovasculaire non contrôlé tel qu'une arythmie cardiaque actuelle, une hypertension non contrôlée, une thrombose veineuse profonde non traitée, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental
Deux modes d'exercice de haute intensité.
Autre: Exercice forcé et volontaire
Vingt-cinq participants atteints de MP utilisant le système Medtronic Percept PC DBS seront inscrits à ce projet et effectueront un seul épisode de FE et VE. La session expérimentale de 150 minutes sera complétée dans l'état OFF antiparkinsonien et Off-DBS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiels de champ locaux pendant les tests cognitifs
Délai: une moyenne de 3 jours au total
Changement de puissance dans les bandes de fréquences d'intérêt
une moyenne de 3 jours au total
Trail Making Test A & B
Délai: une moyenne de 3 jours au total
Modification des tests neuropsychologiques conçus pour évaluer le changement de set et l'attention
une moyenne de 3 jours au total
Traitement d'informations
Délai: une moyenne de 3 jours au total
Changement d'application mobile de temps de réaction simple et au choix
une moyenne de 3 jours au total
Test N-Back
Délai: une moyenne de 3 jours au total
Modification du test de mémoire de travail du rappel de mots
une moyenne de 3 jours au total
Suivi de force avec n-back
Délai: une moyenne de 3 jours au total
Modification de l'évaluation du contrôle moteur des membres supérieurs avec composante cognitive
une moyenne de 3 jours au total

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Collaborateurs

United States Department of Defense

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jay Alberts, Ph.D., staff

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-568

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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