避孕决策辅助工具的临床使用和患者结果

参与者：参与者将被分配到两组中的一组：实验组和对照组。 在实验组中，女性将在避孕咨询预约期间与医生讨论 Tuune 避孕建议。 在对照组中，女性将与医生进行传统的咨询预约。

材料和程序：参与者将被分组随机分配到传统的避孕咨询预约或 Tuune 促进的避孕咨询预约。 将在收集 Tuune 条件的数据之前收集对照条件的数据，以避免引入偏差或污染控制条件，即护理人员因使用 Tuune 而增加避孕知识。 一旦在控制条件下成功招募和处理 200 名患者，诊所将把 Tuune 决策辅助工具的使用纳入患者预约中，直到成功招募和处理 200 名患者。 在干预期间（即在患者预约中纳入 Tuune 决策辅助工具的使用期间）安排 OSU 妇产科预约的患者将在预约前收到一个 QR 码，以便他们访问Tuune 决策辅助。 参与者将被要求在预约前完成决策辅助健康调查问卷（除了关于荷尔蒙状况和避孕目标的大量问题外，还要求患者报告健康状况，就像典型的患者入院表格一样）。 在每次典型的患者预约中，控制条件下的参与者将被简单地询问标准的诊所入院问题。

所有参与者将由诊所工作人员在预约时招募。 潜在参与者将被告知，他们的年龄必须在 18 岁至 50 岁之间，并且不能怀孕、哺乳或希望怀孕。 所有参与者在等待预约时均需在诊所候诊室阅读招募材料和同意书。 然后，护理患者的护士将仔细阅读同意书，回答希望参与的参与者的任何问题。 然后，所有参与者将与避孕护理人员会面，讨论他们的生殖健康和避孕选择。 在传统的预约小组中，医生将像平常一样进行操作。 在 Tuune 条件下，医生将通过数字助手提供的所有激素避孕建议、回答任何问题并根据患者的需求提供额外信息和指导，与患者讨论 Tuune 健康评估的结果。

两组参与者都将获得一个二维码，该二维码将带他们进行一项简短的调查，以评估他们对护理的满意度、他们认为护理以人为本的程度、他们对所开药物的积极性，以及他们认为自己服用处方药物的可能性。 最后，参与者将被要求提供联系信息，以便进行后续跟进，并获得价值 10 美元的数字礼品卡，该礼品卡将发送到参与者的电话或电子邮件中，以感谢他们的参与。

避孕咨询预约三个月后，将使用患者预约时提供的联系信息通过电子邮件或短信联系参与者，以完成简短的后续调查，以换取价值 15 美元的数字礼品卡。 选择三个月作为随访期是因为身体需要大约三个月的时间来适应新的激素避孕药以及最初的副作用消退。 参与者将被询问是否仍在服用处方避孕药，以及他们对处方避孕药的依从性和积极性。 参与者还将被要求报告自开始推荐的避孕措施以来改善的副作用数量和恶化的副作用数量。

所有要使用的测量的确切项目和评分程序可以在开放科学框架（开放科学项目编号：3hdm6）上查看。 特别是，在时间 1（患者预约后立即），调查人员将评估：(a) 患者满意度，(b) 对他们接受以人为本的避孕咨询 (PCCC) 程度的看法，(c) 对他们的积极性处方药物，以及 (d) 避孕药具使用预期。 在时间 2（预约后 3 个月），研究人员将评估 (e) 患者是否仍在使用规定的避孕措施，(f) 他们对避孕药物的依从性，以及 (g) 他们对正面和负面副作用的经历。 每个选定的量表都已被证明在各种临床和非临床环境中都是可靠和有效的。 对一些已建立的量表进行了细微修改，以便使其适合手头的研究问题（详细信息请参见开放科学项目编号 3hdm6）。

该项目的所有材料和方法均已预先注册并可在开放科学框架上获取（项目：3hdm6 可在此处获取：https://osf.io/3hdm6/）。

数据处理：所有数据都将通过盲编码过程进行分析，这意味着执行数据分析的研究人员和 PI 将不知道参与者在数据分析之前所处的条件。 为此，所有日期和时间戳信息将由训练有素的科学家删除，该科学家不隶属于当前项目，并且对所调查假设的性质视而不见。 这将有助于确保分析数据的人员无法推断哪些患者处于 Tuune 状态以及哪些患者接受了传统的患者预约。

预期结果：研究人员预计，与仅接受传统避孕预约的女性相比，使用 Tuune 决策辅助的患者将表现出更高的患者满意度和对其处方避孕药的更积极态度。 此外，研究人员预计，使用 Tuune 决策辅助的患者将表现出更高的避孕连续性、更好地遵守处方，并且报告的负面副作用比对照条件下的患者更少。