Ehkäisyä koskevan päätöksen kliininen käyttö ja potilaan tulokset

Osallistujat: Osallistujat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä, kokeelliseen ja kontrolliryhmään. Koeryhmässä naiset keskustelevat Tuunen ehkäisysuosituksista lääkärinsä kanssa ehkäisyneuvontakäynnillä. Kontrolliryhmässä naiset käyvät perinteisen neuvontakäynnin lääkärinsä kanssa.

Materiaalit ja toimintatapa: Osallistujat estetään satunnaisesti joko perinteiseen ehkäisyneuvontaan tai Tuune-avusteiseen ehkäisyneuvontaan. Kontrollitilan tiedot kerätään ennen Tuunen tilan tiedonkeruuta, jotta vältetään harhaanjohtaminen tai kontrolliehdon saastuminen eli hoitajan ehkäisytietoisuuden lisääntyminen Tuunen käytön seurauksena. Kun 200 potilasta on onnistuneesti rekrytoitu ja käsitelty kontrollitilassa, klinikalla otetaan Tuunen päätösapua käyttöön potilaskäynneissä, kunnes 200 potilasta rekrytoidaan ja käsitellään onnistuneesti. Potilaille, jotka varaavat ajan OSU:n synnytys- ja gynekologiaan interventiojakson aikana (eli sinä aikana, jolloin Tuunen päätösapuvälineen käyttö sisällytetään potilaskäyntiin) lähetetään ennen vastaanottoa QR-koodi, jonka avulla he pääsevät Tuune päätöksentekoapua. Osallistujia ohjeistetaan täyttämään päätösaputerveyskysely (jossa potilaita pyydetään raportoimaan terveydentilasta, kuten tyypillisessä potilaan saantimuodossa, sekä lukuisia hormonaalisia tiloja ja ehkäisytavoitteita koskevia kysymyksiä) ennen vastaanottoa. Kontrollitilassa oleville osallistujille kysytään yksinkertaisesti tavanomaisia ​​klinikan saantikysymyksiä tyypillisen potilaskäynnin mukaisesti.

Klinikan henkilökunta rekrytoi kaikki osallistujat heidän tapaamisensa yhteydessä. Mahdollisille osallistujille ilmoitetaan, että heidän on oltava 18–50-vuotiaita, eivätkä he voi olla raskaana, imettää tai haluta tulla raskaaksi. Kaikki osallistujat lukevat rekrytointimateriaalit ja suostumuslomakkeen klinikan odotushuoneessa vastaanottoa odottaessaan. Potilaita hoitava sairaanhoitaja käy sitten läpi suostumuslomakkeen ja vastaa kaikkiin osallistujien kysymyksiin. Kaikki osallistujat tapaavat sitten ehkäisyhoidon tarjoajansa ja keskustelevat lisääntymisterveydestään ja ehkäisyvaihtoehdoistaan. Perinteisessä vastaanottoryhmässä lääkärit etenevät normaalisti. Tuune-kunnossa lääkärit keskustelevat Tuunen terveysarvioinnin tuloksista potilaiden kanssa käymällä läpi kaikki digitaalisen avustajan tarjoamat hormonaaliset ehkäisyehdotukset, vastaamalla kysymyksiin sekä antamalla lisätietoa ja ohjausta potilaan tarpeiden mukaan.

Molemmille osallistujaryhmille annetaan QR-koodi, joka ohjaa heidät lyhyeen kyselyyn, jossa arvioidaan heidän tyytyväisyyttään hoitoonsa, sitä, missä määrin he kokivat hoidon olevan henkilökeskeistä, positiivisuuttaan heille määrättyjä lääkkeitä kohtaan, ja heidän todennäköisyytensä, että he ottavat määrätyt lääkkeet. Lopuksi osallistujilta kysytään heidän yhteystietonsa seurantaa varten ja 10 dollarin digitaalisen lahjakortin toimittamista varten, joka lähetetään osallistujien puhelimeen tai sähköpostiin kiitoksena osallistumisesta.

Kolme kuukautta ehkäisyneuvontaajan jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä sähköpostitse tai tekstiviestillä käyttämällä potilaskäynnin yhteydessä annettuja yhteystietoja, jotta he voivat suorittaa lyhyen seurantakyselyn vastineeksi 15 dollarin digitaalisesta lahjakortista. Seurantajaksoksi valittiin kolme kuukautta, koska kestää noin kolme kuukautta, ennen kuin elimistö tottuu uuteen hormonaaliseen ehkäisyyn ja ensimmäiset sivuvaikutukset häviävät. Osallistujilta kysytään, käyttävätkö he edelleen määrättyä ehkäisyä ja kuinka he noudattavat ja ovat positiivisia määrättyä ehkäisyä kohtaan. Osallistujia pyydetään myös raportoimaan suositellun ehkäisyn aloittamisen jälkeen parantuneiden sivuvaikutusten ja pahentuneiden sivuvaikutusten määrä.

Kaikkien käytettävien mittareiden tarkat kohteet ja pisteytysmenettelyt ovat nähtävissä Open Science Frameworkissa (Open Science Project Number: 3hdm6). Erityisesti vaiheessa 1 (välittömästi potilaskäynnin jälkeen) tutkijat arvioivat: (a) potilastyytyväisyyttä, (b) käsitystä siitä, missä määrin he ovat saaneet henkilökeskeistä ehkäisyneuvontaa (PCCC), (c) positiivisuutta heidän suhteensa. määrätty lääkitys ja (d) ehkäisyn käyttöä koskevat odotukset. Ajankohtana 2 (3 kuukautta tapaamisen jälkeen) tutkijat arvioivat (e) käyttävätkö potilaat edelleen määräämäänsä ehkäisyä, (f) kuinka he noudattavat ehkäisylääkitystään ja (g) heidän kokemuksensa sekä positiivisista että negatiivisista sivuvaikutuksista. . Jokainen valituista asteikoista on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi useissa kliinisissä ja ei-kliinisissä olosuhteissa. Joihinkin vakiintuneisiin asteikoihin tehtiin pieniä muutoksia, jotta ne olisivat räätälöityjä käsillä olevaan tutkimuskysymykseen (katso lisätietoja Open Science Projectista numero 3hdm6).

Kaikki tämän projektin materiaalit ja menetelmät ovat ennakkorekisteröityjä ja saatavilla Open Science Frameworkissa (Projekti: 3hdm6 saatavilla täältä: https://osf.io/3hdm6/).

Tiedonkäsittely: Kaikki tiedot analysoidaan sokkokoodausprosessilla, mikä tarkoittaa, että data-analyysejä ja PI:tä suorittavat tutkijat ovat sokeita sille, missä tilassa osallistujat ovat ennen data-analyysiä. Tätä tarkoitusta varten koulutettu tiedemies, joka ei ole sidoksissa nykyiseen projektiin ja joka on sokea tutkittavan hypoteesin luonteelle, poistaa kaikki päivämäärä- ja aikaleimatiedot. Tämä auttaa varmistamaan, että dataa analysoivat eivät voi päätellä, ketkä potilaat olivat Tuunen tilassa ja ketkä saivat perinteisen potilasajan.

Odotetut tulokset: Tutkijat odottavat, että Tuune-päätösapua käyttävät potilaat ovat tyytyväisempiä ja positiivisempia määräämäänsä ehkäisymenetelmään verrattuna kuin naiset, jotka saavat vain perinteisen ehkäisyajan. Lisäksi tutkijat odottavat, että Tuune-päätösapua käyttävillä potilailla on korkeampi ehkäisyn jatkuvuus, he noudattavat paremmin määräyksiään ja raportoivat vähemmän negatiivisia sivuvaikutuksia kuin kontrollitilassa.