Klinisk användning av ett preventivmedelsbeslutshjälpmedel och patientresultat

Deltagare: Deltagare kommer att blockeras till en av två grupper, en experimentgrupp och en kontrollgrupp. I den experimentella gruppen kommer kvinnor att diskutera Tuunes preventivmedelsrekommendationer med sin läkare under deras konsultation för preventivmedel. I kontrollgruppen kommer kvinnor att gå igenom ett traditionellt rådgivningssamtal med sin läkare.

Material och tillvägagångssätt: Deltagarna kommer att blockrandomiseras till antingen det traditionella preventivmedelsrådgivningsmötet eller till det Tuune-underlättade preventivmedelsrådgivningsmötet. Data för kontrolltillståndet kommer att samlas in före datainsamling för Tuune-tillståndet för att undvika att införa partiskhet eller kontaminering av kontrolltillståndet, dvs. vårdgivarens ökade kunskap om preventivmedel som ett resultat av att använda Tuune. När 200 patienter framgångsrikt har rekryterats och behandlats i kontrolltillståndet kommer kliniken att införliva användningen av Tuunes beslutshjälp i patientbesök tills 200 patienter framgångsrikt rekryteras och behandlas. Patienter som schemalägger möten med OSU Obstetrics and Gynecology under interventionsperioden (dvs. under den period då användningen av Tuunes beslutshjälp ingår i patientbesök) kommer att skickas en QR-kod före mötet som ger dem tillgång till Tuune beslutsstöd. Deltagarna kommer att instrueras att fylla i frågeformuläret för beslutsstödshälsovård (som ber patienter att rapportera om hälsotillstånd, som i ett typiskt patientintagsformulär, utöver många frågor om hormonella tillstånd och preventivmedelsmål) innan deras möte. Deltagarna i kontrolltillståndet kommer helt enkelt att ställas vanliga frågor om klinikintag per ett typiskt patientbesök.

Alla deltagare kommer att rekryteras av klinikpersonal vid tidpunkten för deras möte. Potentiella deltagare kommer att informeras om att de måste vara mellan 18 och 50 år och inte kan vara gravida, amma eller vilja bli gravida. Alla deltagare kommer att läsa över rekryteringsmaterialet och samtyckesformuläret i klinikens väntrum när de väntar på sin tid. Sjuksköterskan som tar hand om patienterna kommer sedan att gå igenom samtyckesformuläret för att svara på eventuella frågor för deltagare som vill delta. Alla deltagare kommer sedan att träffa sin preventivvårdare och diskutera sin reproduktiva hälsa och preventivmedelsalternativ. I den traditionella mötesgruppen kommer läkare att gå tillväga som vanligt. I Tuune-tillståndet kommer läkare att diskutera resultaten av Tuune-hälsobedömningen med sina patienter genom att gå igenom alla förslag på hormonella preventivmedel som tillhandahålls av den digitala assistenten, svara på eventuella frågor och ge ytterligare information och vägledning enligt patientens behov.

Båda grupperna av deltagare kommer att få en QR-kod som tar dem till en kort undersökning för att bedöma deras tillfredsställelse med sin vård, i vilken grad de uppfattade sin vård som personcentrerad, deras positivitet till medicinen de hade ordinerats, och deras upplevda sannolikhet att de kommer att ta den ordinerade medicinen. Slutligen kommer deltagarna att uppmanas att ange sina kontaktuppgifter i uppföljningssyfte och för leverans av ett digitalt presentkort på 10 USD som skickas till deltagarnas telefon eller e-post som tack för deras deltagande.

Tre månader efter mötet med preventivrådgivning kommer deltagarna att kontaktas via e-post eller sms med hjälp av kontaktinformationen som angavs vid tidpunkten för deras patientbesök för att fylla i en kort uppföljningsundersökning i utbyte mot ett digitalt presentkort på 15 USD. Tre månader valdes som uppföljningsperiod eftersom det tar cirka tre månader för kroppen att anpassa sig till ett nytt hormonellt preventivmedel och för att initiala biverkningar avtar. Deltagarna kommer att tillfrågas om de fortfarande använder det föreskrivna preventivmedlet och om deras följsamhet och positivitet till det föreskrivna preventivmedlet. Deltagarna kommer också att uppmanas att rapportera antalet biverkningar som förbättrats och antalet biverkningar som förvärrats sedan den rekommenderade preventivmetoden började.

De exakta punkterna och poängprocedurerna för alla åtgärder som ska användas kan ses på Open Science Framework (Open Science Project Number: 3hdm6). Vid tidpunkt 1 (omedelbart efter patientbesöket) kommer utredarna att bedöma: (a) patienttillfredsställelse, (b) uppfattningar om i vilken grad de fick personcentrerad preventivmedelsrådgivning (PCCC), (c) positivitet gentemot deras ordinerad medicin och (d) förväntningar på användning av preventivmedel. Vid tidpunkt 2 (3 månader efter utnämningen) kommer utredarna att bedöma (e) om patienter fortfarande använder sitt föreskrivna preventivmedel, (f) deras följsamhet till sin preventivmedelsmedicin och (g) deras erfarenhet av både positiva och negativa biverkningar . Var och en av de valda skalorna har visat sig vara tillförlitliga och giltiga i en mängd olika kliniska och icke-kliniska miljöer. Mindre modifieringar av vissa etablerade skalor gjordes i syfte att göra dem skräddarsydda för forskningsfrågan (se Open Science Project Number 3hdm6 för detaljer).

Allt material och alla metoder för detta projekt är förregistrerade och tillgängliga på Open Science Framework (Projekt: 3hdm6 tillgängligt här: https://osf.io/3hdm6/).

Datahantering: All data kommer att analyseras genom en blindkodningsprocess, vilket innebär att forskarna som utför dataanalyserna och PI kommer att vara blinda för vilket tillstånd deltagarna befinner sig i innan dataanalysen. För detta ändamål kommer all information om datum och tidsstämpel att tas bort av en utbildad vetenskapsman som inte är ansluten till det aktuella projektet och som är blind för den hypotes som undersöks. Detta kommer att bidra till att säkerställa att de som analyserar uppgifterna inte kan sluta sig till vilka patienter som var i Tuune-tillståndet och vilka som fick ett traditionellt patientbesök.

Förväntade resultat: Utredarna förväntar sig att patienter som använder Tuunes beslutshjälp kommer att uppvisa högre nivåer av patienttillfredsställelse och större positivitet gentemot sina föreskrivna preventivmedel än kvinnor som endast får ett traditionellt preventivmedel. Vidare förväntar sig utredarna att patienter som använder Tuunes beslutshjälp kommer att uppvisa högre grad av kontinuitet i preventivmedel, större efterlevnad av sina recept och kommer att rapportera färre negativa biverkningar än de i kontrolltillståndet.