Uso Clínico de um Auxiliar de Decisão Contraceptiva e Resultados do Paciente

Participantes: Os participantes serão divididos em bloco em um dos dois grupos, um experimental e outro de controle. No grupo experimental, as mulheres discutirão as recomendações de contracepção Tuune com seu médico durante a consulta de aconselhamento contraceptivo. No grupo de controle, as mulheres passarão por uma consulta de aconselhamento tradicional com seu médico.

Materiais e procedimentos: Os participantes serão randomizados em bloco para a consulta de aconselhamento anticoncepcional tradicional ou para a consulta de aconselhamento anticoncepcional facilitada por Tuune. Os dados para a condição de controle serão coletados antes da coleta de dados para a condição de Tuune para evitar a introdução de viés ou contaminação da condição de controle, ou seja, o aumento do conhecimento contraceptivo do provedor de cuidados como resultado do uso de Tuune. Uma vez que 200 pacientes tenham sido recrutados e processados ​​com sucesso na condição de controle, a clínica incorporará o uso do auxílio à decisão Tuune nas consultas de pacientes até que 200 pacientes sejam recrutados e processados ​​com sucesso. Os pacientes que agendarem consultas com obstetrícia e ginecologia da OSU durante o período de intervenção (ou seja, durante o período em que o auxílio à decisão Tuune está sendo incorporado às consultas de pacientes) receberão um código QR antes da consulta que lhes permite acessar o Tuune auxílio à decisão. Os participantes serão instruídos a preencher o questionário de saúde de auxílio à decisão (que solicita que os pacientes relatem suas condições de saúde, como em um formulário típico de admissão de pacientes, além de várias perguntas sobre condições hormonais e objetivos de contracepção) antes de sua consulta. Os participantes na condição de controle simplesmente responderão a perguntas padrão sobre admissão clínica em uma consulta típica de paciente.

Todos os participantes serão recrutados pela equipe da clínica no momento da consulta. Os possíveis participantes serão informados de que devem ter entre 18 e 50 anos de idade e não podem estar grávidas, amamentando ou desejando engravidar. Todos os participantes lerão os materiais de recrutamento e o formulário de consentimento na sala de espera da clínica enquanto aguardam sua consulta. A enfermeira que atende os pacientes examinará o formulário de consentimento para responder a quaisquer perguntas dos participantes que desejam participar. Todos os participantes se encontrarão com seu provedor de cuidados contraceptivos e discutirão sua saúde reprodutiva e opções contraceptivas. No grupo de consulta tradicional, os médicos procederão normalmente. Na condição Tuune, os médicos discutirão os resultados da avaliação de saúde Tuune com seus pacientes, passando por todas as sugestões de anticoncepcionais hormonais fornecidas pelo assistente digital, respondendo a quaisquer perguntas e fornecendo informações e orientações adicionais de acordo com as necessidades do paciente.

Ambos os grupos de participantes receberão um código QR que os levará a uma breve pesquisa para avaliar sua satisfação com o atendimento, o grau em que perceberam que o atendimento é centrado na pessoa, a positividade em relação ao medicamento prescrito, e sua probabilidade percebida de que tomarão a medicação prescrita. Finalmente, os participantes serão solicitados a fornecer suas informações de contato para fins de acompanhamento e para a entrega de um vale-presente digital de $ 10 que será enviado para o telefone ou e-mail dos participantes como agradecimento por sua participação.

Três meses após a consulta de aconselhamento contraceptivo, os participantes serão contatados por e-mail ou mensagem de texto usando as informações de contato fornecidas no momento da consulta do paciente para preencher uma breve pesquisa de acompanhamento em troca de um vale-presente digital de $ 15. Três meses foi escolhido como período de acompanhamento porque leva cerca de três meses para o corpo se ajustar a um novo anticoncepcional hormonal e para que os efeitos colaterais iniciais diminuam. Os participantes serão questionados sobre se ainda estão tomando o contraceptivo prescrito e sobre sua adesão e positividade em relação ao contraceptivo prescrito. Os participantes também serão solicitados a relatar o número de efeitos colaterais que melhoraram e o número de efeitos colaterais que pioraram desde o início da contracepção recomendada.

Os itens exatos e os procedimentos de pontuação para todas as medidas a serem usadas podem ser vistos no Open Science Framework (Open Science Project Number: 3hdm6). Em particular, no Tempo 1 (imediatamente após a consulta do paciente), os investigadores avaliarão: (a) satisfação do paciente, (b) percepções do grau em que receberam aconselhamento contraceptivo centrado na pessoa (PCCC), (c) positividade em relação a seus medicação prescrita e (d) expectativas de uso de anticoncepcionais. No Momento 2 (3 meses após a consulta), os investigadores avaliarão (e) se as pacientes ainda estão usando a contracepção prescrita, (f) sua adesão à medicação anticoncepcional e (g) sua experiência com efeitos colaterais positivos e negativos . Cada uma das escalas escolhidas demonstrou ser confiável e válida em uma variedade de configurações clínicas e não clínicas. Pequenas modificações em algumas escalas estabelecidas foram feitas com o objetivo de torná-las adaptadas à questão de pesquisa em questão (consulte o Projeto de Ciência Aberta Número 3hdm6 para obter detalhes).

Todos os materiais e métodos deste projeto estão pré-registrados e disponíveis no Open Science Framework (Projeto: 3hdm6 disponível aqui: https://osf.io/3hdm6/).

Manipulação de dados: Todos os dados serão analisados ​​por um processo de codificação cega, o que significa que os pesquisadores que realizam as análises de dados e o PI não saberão em que condição os participantes se encontram antes da análise dos dados. Para este fim, todas as informações de data e hora serão removidas por um cientista treinado que não é afiliado ao projeto atual e que não conhece a natureza da hipótese sob investigação. Isso ajudará a garantir que aqueles que analisam os dados não possam inferir quais pacientes estavam na condição de Tuune e quais receberam uma consulta tradicional.

Resultados esperados: Os investigadores esperam que as pacientes que usam o Tuune para a tomada de decisão apresentem níveis mais altos de satisfação e maior positividade em relação ao contraceptivo prescrito do que as mulheres que recebem apenas uma consulta contraceptiva tradicional. Além disso, os pesquisadores esperam que os pacientes que usam o Tuune para a tomada de decisão apresentem taxas mais altas de continuidade contraceptiva, maior adesão à prescrição e relatem menos efeitos colaterais negativos do que aqueles na condição de controle.