Uso clínico de una ayuda para la toma de decisiones anticonceptivas y resultados de los pacientes

Participantes: Los participantes serán asignados en bloque a uno de dos grupos, un grupo experimental y otro de control. En el grupo experimental, las mujeres discutirán las recomendaciones anticonceptivas de Tuune con su médico durante su cita de consejería anticonceptiva. En el grupo de control, las mujeres pasarán por una cita de asesoramiento tradicional con su médico.

Materiales y procedimiento: Los participantes serán asignados al azar en bloque a la cita de asesoramiento anticonceptivo tradicional oa la cita de asesoramiento anticonceptivo facilitada por Tuune. Los datos para la condición de control se recopilarán antes de la recopilación de datos para la condición de Tuune para evitar introducir sesgos o contaminar la condición de control, es decir, el aumento del conocimiento sobre anticonceptivos del proveedor de atención como resultado del uso de Tuune. Una vez que 200 pacientes hayan sido reclutados y procesados ​​con éxito en la condición de control, la clínica incorporará el uso de la ayuda para la toma de decisiones de Tuune en las citas de los pacientes hasta que 200 pacientes hayan sido reclutados y procesados ​​con éxito. A los pacientes que programan citas con OSU Obstetrics and Gynecology durante el período de intervención (es decir, durante el período en el que se incorpora el uso de la ayuda para la toma de decisiones de Tuune en las citas de los pacientes) se les enviará un código QR antes de su cita que les permitirá acceder a la Tuune decisión ayuda. Se indicará a los participantes que completen el cuestionario de salud de ayuda para la toma de decisiones (que pide a los pacientes que informen sobre sus condiciones de salud, como en un formulario típico de admisión de pacientes, además de numerosas preguntas sobre condiciones hormonales y objetivos de anticoncepción) antes de su cita. A los participantes en la condición de control simplemente se les harán preguntas de admisión estándar en la clínica por una cita de paciente típica.

Todos los participantes serán reclutados por el personal de la clínica en el momento de su cita. Se informará a los posibles participantes que deben tener entre 18 y 50 años de edad y no pueden estar embarazadas, amamantando o deseando quedar embarazadas. Todos los participantes leerán los materiales de reclutamiento y el formulario de consentimiento en la sala de espera de la clínica mientras esperan su cita. La enfermera que atiende a los pacientes revisará el formulario de consentimiento para responder cualquier pregunta de los participantes que deseen participar. Todos los participantes se reunirán luego con su proveedor de atención anticonceptiva y hablarán sobre su salud reproductiva y sus opciones anticonceptivas. En el grupo de cita tradicional, los médicos procederán como lo harían normalmente. En la condición de Tuune, los médicos discutirán los resultados de la evaluación de salud de Tuune con sus pacientes revisando todas las sugerencias de anticonceptivos hormonales proporcionadas por el asistente digital, respondiendo cualquier pregunta y brindando información adicional y orientación según las necesidades del paciente.

A ambos grupos de participantes se les entregará un código QR que los llevará a una breve encuesta para evaluar su satisfacción con la atención, el grado en que perciben que su atención está centrada en la persona, su positividad hacia el medicamento que se les ha recetado, y su probabilidad percibida de que tomarán la medicación prescrita. Finalmente, se solicitará a los participantes su información de contacto para fines de seguimiento y para la entrega de una tarjeta de regalo digital de $10 que se enviará al teléfono o correo electrónico de los participantes como agradecimiento por su participación.

Tres meses después de la cita de consejería anticonceptiva, se contactará a los participantes por correo electrónico o mensaje de texto utilizando la información de contacto provista en el momento de su cita con el paciente para completar una breve encuesta de seguimiento a cambio de una tarjeta de regalo digital de $15. Se eligió tres meses como el período de seguimiento porque el cuerpo tarda unos tres meses en adaptarse a un nuevo anticonceptivo hormonal y para que desaparezcan los efectos secundarios iniciales. Se preguntará a los participantes si todavía están tomando el anticonceptivo prescrito y sobre su adherencia y positividad hacia el anticonceptivo prescrito. También se les pedirá a los participantes que informen la cantidad de efectos secundarios que mejoraron y la cantidad de efectos secundarios que empeoraron desde que comenzaron a tomar la anticoncepción recomendada.

Los elementos exactos y los procedimientos de puntuación para todas las medidas que se utilizarán se pueden ver en Open Science Framework (Número de proyecto de ciencia abierta: 3hdm6). En particular, en el Momento 1 (inmediatamente después de la cita con el paciente), los investigadores evaluarán: (a) la satisfacción del paciente, (b) las percepciones del grado en que recibieron asesoramiento anticonceptivo centrado en la persona (PCCC), (c) la positividad hacia su medicación prescrita, y (d) expectativas de uso de anticonceptivos. En el Momento 2 (3 meses después de la cita), los investigadores evaluarán (e) si los pacientes aún usan el anticonceptivo recetado, (f) su adherencia a la medicación anticonceptiva y (g) su experiencia con los efectos secundarios positivos y negativos. . Se ha demostrado que cada una de las escalas elegidas es confiable y válida en una variedad de entornos clínicos y no clínicos. Se realizaron modificaciones menores a algunas escalas establecidas con el fin de adaptarlas a la pregunta de investigación en cuestión (consulte el Proyecto de ciencia abierta número 3hdm6 para obtener más detalles).

Todos los materiales y métodos para este proyecto están registrados previamente y están disponibles en Open Science Framework (Proyecto: 3hdm6 disponible aquí: https://osf.io/3hdm6/).

Manejo de datos: todos los datos se analizarán mediante un proceso de codificación ciega, lo que significa que los investigadores que realizan los análisis de datos y el IP no sabrán en qué condición se encuentran los participantes antes del análisis de datos. Con este fin, toda la información de fecha y hora será eliminada por un científico capacitado que no esté afiliado al proyecto actual y que desconozca la naturaleza de la hipótesis bajo investigación. Esto ayudará a garantizar que aquellos que analizan los datos no puedan inferir qué pacientes estaban en la condición de Tuune y cuáles recibieron una cita de paciente tradicional.

Resultados esperados: Los investigadores esperan que las pacientes que utilizan la ayuda para la toma de decisiones de Tuune muestren niveles más altos de satisfacción del paciente y una mayor positividad hacia su anticonceptivo recetado que las mujeres que solo reciben una cita de anticonceptivos tradicionales. Además, los investigadores esperan que las pacientes que utilicen la ayuda para la toma de decisiones de Tuune muestren tasas más altas de continuidad anticonceptiva, una mayor adherencia a su prescripción y reporten menos efectos secundarios negativos que aquellas en la condición de control.