Utilisation clinique d'un outil d'aide à la décision en matière de contraception et résultats pour les patients

Participants : Les participants seront affectés en bloc à l'un des deux groupes, un groupe expérimental et un groupe témoin. Dans le groupe expérimental, les femmes discuteront des recommandations de contraception de Tuune avec leur médecin lors de leur rendez-vous de conseil en contraception. Dans le groupe témoin, les femmes passeront par un rendez-vous de conseil traditionnel avec leur médecin.

Matériel et procédure : Les participants seront randomisés en bloc soit pour le rendez-vous de conseil sur la contraception traditionnelle, soit pour le rendez-vous de conseil sur la contraception facilité par Tuune. Les données pour la condition de contrôle seront collectées avant la collecte de données pour la condition de Tuune afin d'éviter d'introduire un biais ou de contaminer la condition de contrôle, à savoir l'augmentation des connaissances du prestataire de soins en matière de contraception à la suite de l'utilisation de Tuune. Une fois que 200 patients auront été recrutés et traités avec succès dans la condition de contrôle, la clinique intégrera l'utilisation de l'aide à la décision Tuune dans les rendez-vous des patients jusqu'à ce que 200 patients soient recrutés et traités avec succès. Les patients qui planifient des rendez-vous avec OSU Obstetrics and Gynecology pendant la période d'intervention (c'est-à-dire pendant la période pendant laquelle l'utilisation de l'aide à la décision Tuune est intégrée aux rendez-vous des patients) recevront un code QR avant leur rendez-vous qui leur permettra d'accéder au Tuune aide à la décision. Les participants seront invités à remplir le questionnaire d'aide à la décision sur la santé (qui demande aux patients de faire rapport sur leur état de santé, comme dans un formulaire d'admission typique du patient, en plus de nombreuses questions sur les conditions hormonales et les objectifs de contraception) avant leur rendez-vous. Les participants à la condition de contrôle se verront simplement poser des questions d'admission standard à la clinique lors d'un rendez-vous type avec un patient.

Tous les participants seront recrutés par le personnel de la clinique au moment de leur rendez-vous. Les participantes potentielles seront informées qu'elles doivent être âgées de 18 à 50 ans et qu'elles ne peuvent pas être enceintes, allaiter ou souhaiter devenir enceintes. Tous les participants liront le matériel de recrutement et le formulaire de consentement dans la salle d'attente de la clinique en attendant leur rendez-vous. L'infirmière qui s'occupe des patients passera ensuite en revue le formulaire de consentement pour répondre aux questions des participants souhaitant participer. Tous les participants rencontreront ensuite leur fournisseur de soins contraceptifs et discuteront de leur santé reproductive et des options contraceptives. Dans le groupe de rendez-vous traditionnel, les médecins procéderont comme ils le feraient normalement. Dans la condition Tuune, les médecins discuteront des résultats de l'évaluation de la santé Tuune avec leurs patients en passant en revue toutes les suggestions de contraception hormonale fournies par l'aide numérique, en répondant à toutes les questions et en fournissant des informations et des conseils supplémentaires selon les besoins du patient.

Les deux groupes de participants recevront un code QR qui les mènera à une brève enquête pour évaluer leur satisfaction à l'égard de leurs soins, la mesure dans laquelle ils perçoivent leurs soins comme centrés sur la personne, leur positivité envers les médicaments qui leur ont été prescrits, et leur perception de la probabilité qu'ils prennent le médicament prescrit. Enfin, les participants seront invités à fournir leurs coordonnées à des fins de suivi et pour la livraison d'une carte-cadeau numérique de 10 $ qui sera envoyée au téléphone ou par courriel des participants en guise de remerciement pour leur participation.

Trois mois après le rendez-vous de conseil en contraception, les participants seront contactés par e-mail ou par SMS en utilisant les coordonnées fournies au moment de leur rendez-vous avec le patient pour répondre à une brève enquête de suivi en échange d'une carte-cadeau numérique de 15 $. Trois mois ont été choisis comme période de suivi parce qu'il faut environ trois mois pour que le corps s'adapte à un nouveau contraceptif hormonal et pour que les effets secondaires initiaux disparaissent. On demandera aux participants s'ils sont toujours sur le contraceptif prescrit et sur leur adhésion et leur positivité envers le contraceptif prescrit. Les participants seront également invités à signaler le nombre d'effets secondaires qui se sont améliorés et le nombre d'effets secondaires qui se sont aggravés depuis le début de la contraception recommandée.

Les éléments exacts et les procédures de notation pour toutes les mesures à utiliser peuvent être consultés sur le Open Science Framework (Open Science Project Number : 3hdm6). En particulier, au moment 1 (immédiatement après le rendez-vous du patient), les enquêteurs évalueront : (a) la satisfaction du patient, (b) les perceptions du degré auquel il a reçu des conseils en matière de contraception centrés sur la personne (PCCC), (c) la positivité envers leur les médicaments prescrits et (d) les attentes en matière d'utilisation de contraceptifs. Au temps 2 (3 mois après le rendez-vous), les enquêteurs évalueront (e) si les patients utilisent toujours leur contraception prescrite, (f) leur adhésion à leur médicament contraceptif et (g) leur expérience avec les effets secondaires positifs et négatifs . Chacune des échelles choisies s'est avérée fiable et valide dans une variété de contextes cliniques et non cliniques. Des modifications mineures ont été apportées à certaines échelles établies dans le but de les adapter à la question de recherche en cours (voir Open Science Project Number 3hdm6 pour plus de détails).

Tous les matériaux et méthodes pour ce projet sont pré-enregistrés et disponibles sur l'Open Science Framework (Projet : 3hdm6 disponible ici : https://osf.io/3hdm6/).

Traitement des données : Toutes les données seront analysées par un processus de codage en aveugle, ce qui signifie que les chercheurs effectuant les analyses de données et le PI ne sauront pas dans quelle condition se trouvent les participants avant l'analyse des données. À cette fin, toutes les informations de date et d'horodatage seront supprimées par un scientifique qualifié qui n'est pas affilié au projet en cours et qui est aveugle à la nature de l'hypothèse étudiée. Cela aidera à garantir que ceux qui analysent les données ne peuvent pas déduire quels patients étaient dans l'état de Tuune et qui ont reçu un rendez-vous de patient traditionnel.

Résultats attendus : les enquêteurs s'attendent à ce que les patientes utilisant l'aide à la décision Tuune présentent des niveaux de satisfaction plus élevés et une plus grande positivité envers leur contraceptif prescrit que les femmes qui reçoivent uniquement un rendez-vous pour la contraception traditionnelle. De plus, les chercheurs s'attendent à ce que les patients utilisant l'aide à la décision Tuune présentent des taux plus élevés de continuité contraceptive, une plus grande adhésion à leur prescription et signalent moins d'effets secondaires négatifs que ceux de la condition de contrôle.