피임 결정 보조 장치의 임상적 사용 및 환자 결과

참가자: 참가자는 실험 그룹과 통제 그룹의 두 그룹 중 하나에 블록이 할당됩니다. 실험 그룹에서 여성은 피임 상담 예약 중에 의사와 Tuune 피임 권장 사항에 대해 논의합니다. 통제 그룹에서 여성은 의사와 전통적인 상담 예약을 할 것입니다.

재료 및 절차: 참가자는 전통적인 피임 상담 약속 또는 Tuune 촉진 피임 상담 약속에 무작위로 배정됩니다. 제어 조건에 대한 데이터는 Tuune 사용의 결과로 피임 지식이 증가하는 제어 조건 즉, 제어 조건에 편향을 도입하거나 오염시키는 것을 방지하기 위해 Tuune 조건에 대한 데이터 수집 전에 수집됩니다. 200명의 환자가 통제 조건에서 성공적으로 모집되고 처리되면 클리닉은 200명의 환자가 성공적으로 모집되고 처리될 때까지 Tuune 결정 지원을 환자 예약에 통합할 것입니다. 개입 기간 동안(즉, Tuune 의사 결정 지원의 사용이 환자 약속에 통합되는 기간 동안) OSU 산부인과와 약속을 예약하는 환자는 예약 전에 QR 코드를 전송받게 됩니다. Tuune 결정 지원. 참가자는 예약 전에 결정 지원 건강 설문지(일반적인 환자 섭취 양식과 같이 호르몬 상태 및 피임 목표에 대한 수많은 질문과 함께 건강 상태에 대해 보고하도록 환자에게 요청함)를 완료하도록 지시를 받습니다. 제어 조건의 참가자는 일반적인 환자 약속에 따라 표준 클리닉 섭취 질문을 ​​받게 됩니다.

모든 참가자는 예약 시 클리닉 직원이 모집합니다. 예비 참가자는 18세에서 50세 사이여야 하며 임신, 모유 수유 또는 임신을 희망할 수 없음을 알립니다. 모든 참가자는 예약을 기다리는 동안 병원 대기실에서 모집 자료 및 동의서를 읽습니다. 그런 다음 환자를 담당하는 간호사가 참여를 원하는 참가자의 질문에 답하기 위해 동의서를 검토합니다. 그런 다음 모든 참가자는 피임 관리 제공자와 만나 생식 건강 및 피임 옵션에 대해 논의합니다. 전통적인 약속 그룹에서 의사는 평소처럼 진행합니다. Tuune 조건에서 의사는 디지털 보좌관이 제공하는 모든 호르몬 피임 제안을 검토하고 질문에 답하고 환자의 필요에 따라 추가 정보 및 지침을 제공함으로써 환자와 Tuune 건강 평가 결과를 논의합니다.

두 그룹의 참가자 모두에게 QR 코드를 제공하여 간병에 대한 만족도, 치료가 인간 중심적이라고 인식하는 정도, 처방받은 약물에 대한 긍정적인 정도, 그리고 그들이 처방된 약을 복용할 것이라는 그들의 인식된 가능성. 마지막으로, 참가자는 후속 조치를 위해 연락처 정보를 요청받게 되며 참여에 대한 감사의 표시로 참가자의 전화 또는 이메일로 전송될 10달러 디지털 기프트 카드를 전달받게 됩니다.

피임 상담 예약 3개월 후 참가자는 환자 예약 시 제공된 연락처 정보를 사용하여 이메일 또는 문자로 연락을 받아 간단한 후속 설문 조사를 완료하고 $15 디지털 기프트 카드를 받을 수 있습니다. 신체가 새로운 호르몬 피임약에 적응하고 초기 부작용이 가라앉는 데 약 3개월이 걸리기 때문에 추적 관찰 기간으로 3개월을 선택했습니다. 참가자는 처방된 피임법을 계속 사용하고 있는지, 처방된 피임법에 대한 순응도 및 긍정적인지에 대해 질문을 받습니다. 참가자는 또한 권장 피임법을 시작한 이후 개선된 부작용의 수와 악화된 부작용의 수를 보고해야 합니다.

사용되는 모든 척도에 대한 정확한 항목 및 채점 절차는 Open Science Framework(Open Science Project 번호: 3hdm6)에서 확인할 수 있습니다. 특히, 시간 1(환자 예약 직후)에 조사관은 다음을 평가합니다. (a) 환자 만족도, (b) 개인 중심 피임 상담(PCCC)을 받은 정도에 대한 인식, (c) 그들의 처방약 및 (d) 피임약 사용 기대. 시간 2(임명 후 3개월)에서 조사관은 (e) 환자가 여전히 처방된 피임법을 사용하고 있는지 여부, (f) 피임약을 준수하는지, (g) 긍정적 및 부정적인 부작용에 대한 경험을 평가합니다. . 선택된 각 척도는 다양한 임상 및 비임상 환경에서 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다. 당면한 연구 질문에 맞게 만들 목적으로 일부 확립된 척도를 약간 수정했습니다(자세한 내용은 공개 과학 프로젝트 번호 3hdm6 참조).

이 프로젝트의 모든 재료와 방법은 사전 등록되어 있으며 Open Science Framework에서 사용할 수 있습니다(프로젝트: 3hdm6은 여기에서 사용 가능: https://osf.io/3hdm6/).

데이터 처리: 모든 데이터는 블라인드 코딩 프로세스로 분석됩니다. 즉, 데이터 분석을 수행하는 연구원과 PI는 데이터 분석 전에 참가자가 어떤 조건에 있는지 알 수 없습니다. 이를 위해 현재 프로젝트와 관련이 없고 조사 중인 가설의 본질에 대해 알지 못하는 훈련된 과학자가 모든 날짜 및 타임스탬프 정보를 제거합니다. 이것은 데이터를 분석하는 사람들이 어떤 환자가 Tuune 상태에 있었고 어떤 환자가 전통적인 환자 약속을 받았는지 추론할 수 없도록 하는 데 도움이 될 것입니다.

예상 결과: 조사관은 Tuune 결정 지원을 사용하는 환자가 전통적인 피임 예약만 받는 여성보다 처방된 피임에 대해 더 높은 수준의 환자 만족도와 더 큰 긍정성을 나타낼 것으로 기대합니다. 또한 조사관은 Tuune 결정 보조제를 사용하는 환자가 피임 지속률이 더 높고 처방에 대한 순응도가 더 높으며 부작용이 더 적을 것으로 기대합니다.