芍药苷结合光动力疗法治疗口腔扁平苔藓
2023年7月25日 更新者：Peking University Third Hospital
芍药苷联合光动力疗法联合治疗口腔扁平苔藓的临床研究
口腔扁平苔藓（OLP）是一种常见的口腔粘膜慢性炎症性疾病，被认为是癌前病变。 其特点是口腔粘膜出现白色网状变化，严重时可发展为糜烂并引起疼痛。 OLP的发病机制尚不清楚，但认为是一种T淋巴细胞介导的自身免疫性疾病。 目前，只能进行对症治疗，尚无根治方法。
在本项目中，我们计划采用中医辨证法对OLP患者进行分类，并进行随机对照临床试验，以证明芍药苷联合光动力疗法对OLP的增强治疗效果。 该项目的实施将为OLP的临床管理提供新的见解，提高我们对治疗机制的认识，具有重要的理论和临床意义。
研究概览
详细说明
芍药甙是从中药中提取的化合物，具有抗炎和免疫调节作用。
光动力疗法是一种新颖的局部治疗方法，其中光敏剂选择性地靶向并破坏病变细胞。
两种疗法单独使用时均显示出治疗 OLP 的功效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhihui Zhang, Dr.
- 电话号码：010-82266125
- 邮箱：wisdomzhangzhihui@163.com
研究联系人备份
- 姓名：lin zeng
学习地点
-
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Beijing、中国
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
-
接触：
- lin zeng
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 口腔扁平苔藓患者
- 18岁以上的男性或女性患者
- 愿意参与并签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 患有严重的心、肺、肝、肾系统疾病或患有肿瘤
- 不愿意参加实验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：白芍总苷处理
一次服白芍总苷胶囊0.6g，每日3次。
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一次服白芍总苷胶囊0.6g，每日3次。
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有源比较器：光动力疗法治疗
用光敏剂覆盖病灶并固定。
除去光敏剂并用激光二极管处理。
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用光敏剂覆盖病灶并固定。
除去光敏剂并用激光二极管处理。
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实验性的：白芍苷与光动力疗法联合治疗
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白芍苷与光动力疗法联合治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗1个月时的疗效
大体时间：1个月
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根据评估萎缩性糜烂性口腔扁平苔藓（OLP）疗效的试验标准，评估包括客观和主观措施。 客观测量：由观察者测量病变的大小。 医生记录病变并拍照，记录该区域的位置、颜色和变化。 根据摄影记录比较并确定病变的颜色和面积变化。 主观测量：采用视觉模拟量表（VAS），由10个级别组成。 记录疼痛程度，并由患者进行评估。 |
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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后期随访疗效
大体时间：通过学习完成，平均1年
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根据评估萎缩性糜烂性口腔扁平苔藓（OLP）疗效的试验标准，评估包括客观和主观措施。 客观测量：由观察者测量病变的大小。 医生记录病变并拍照，记录该区域的位置、颜色和变化。 根据摄影记录比较并确定病变的颜色和面积变化。 主观测量：采用视觉模拟量表（VAS），由10个级别组成。 记录疼痛程度，并由患者进行评估。 |
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhihui Zhang、Peking University Third Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lavaee F, Shadmanpour M. Comparison of the effect of photodynamic therapy and topical corticosteroid on oral lichen planus lesions. Oral Dis. 2019 Nov;25(8):1954-1963. doi: 10.1111/odi.13188. Epub 2019 Oct 2.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Li J, Chen CX, Shen YH. Effects of total glucosides from paeony (Paeonia lactiflora Pall) roots on experimental atherosclerosis in rats. J Ethnopharmacol. 2011 May 17;135(2):469-75. doi: 10.1016/j.jep.2011.03.045. Epub 2011 Mar 29.
- Villa A, Sankar V, Bassani G, Johnson LB, Sroussi H. Dexamethasone solution and dexamethasone in Mucolox for the treatment of oral lichen planus: a preliminary study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2020 Jun;129(6):585-590. doi: 10.1016/j.oooo.2020.02.014. Epub 2020 Mar 25.
- Zhou L, Cao T, Wang Y, Yao H, Du G, Tian Z, Tang G. Clinical observation on the treatment of oral lichen planus with total glucosides of paeony capsule combined with corticosteroids. Int Immunopharmacol. 2016 Jul;36:106-110. doi: 10.1016/j.intimp.2016.03.035. Epub 2016 Apr 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月30日
初级完成 (估计的)
2028年12月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月25日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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