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Paeoniflorin과 광역학 요법을 이용한 구강 편평태선의 치료

2023년 7월 25일 업데이트: Peking University Third Hospital

구강편평태선의 Paeoniflorin과 광역학요법의 병용치료에 대한 임상연구

구강 편평 태선(OLP)은 구강 점막의 흔한 만성 염증성 질환이며 전암 상태로 간주됩니다. 구강 점막의 백색 망상 변화가 특징이며, 이는 미란으로 진행되어 심한 경우 통증을 유발할 수 있습니다. OLP의 발병기전은 아직 명확하지 않으나 T-림프구 매개 자가면역질환으로 여겨진다. 현재로서는 대증요법만 가능하며 완치법은 없다.

이 프로젝트에서 우리는 OLP 환자를 분류하기 위해 TCM 차별화를 사용하고 OLP에 대한 광역학 요법과 결합된 paeoniflorin의 향상된 치료 효과를 입증하기 위해 무작위 통제 임상 시험을 수행할 계획입니다. 이 프로젝트의 구현은 OLP의 임상 관리에 대한 새로운 통찰력을 제공하고 치료 메커니즘에 대한 이해를 향상시키며 중요한 이론적 및 임상적 의미를 가질 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

한약에서 추출한 화합물인 Paeoniflorin은 항염증 및 면역 조절 효과가 있습니다. 광역학 요법은 광과민제가 병에 걸린 세포를 선택적으로 표적으로 삼아 파괴하는 새로운 국소 치료 접근법입니다. 두 치료법 모두 개별적으로 사용했을 때 OLP 치료에 효능이 있는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: lin zeng

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:
          • lin zeng

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 구강편평태선 환자
  • 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
  • 서명된 정보에 입각한 동의서에 참여할 의향이 있는 환자.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 심장, 폐, 간 및 신장의 심각한 전신 질환이 있거나 종양이 있음
  • 실험에 참여할 의사가 없었다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 작약 치료의 총 배당체
작약의 총 배당체는 0.6g을 1회, 1일 3회 투여하였다.
의약품: 작약 치료의 총 배당체
작약의 총 배당체는 0.6g을 1회, 1일 3회 투여하였다.
활성 비교기: 광역학 치료
감광제로 병변을 덮고 고정합니다. 감광제를 제거하고 레이저 다이오드로 치료하십시오.
다른: 광역학 치료
감광제로 병변을 덮고 고정합니다. 감광제를 제거하고 레이저 다이오드로 치료하십시오.
실험적: 작약의 글루코사이드와 광역학 요법의 병용 치료
작약의 글루코사이드와 광역동 요법을 병용하여 치료
다른: 작약의 글루코사이드와 광역학 요법의 병용 치료
작약의 글루코사이드와 광역동 요법을 병용하여 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 1개월째 효능
기간: 1 개월

위축성 및 미란성 구강 편평 태선(OLP)의 효능을 평가하기 위한 시험 기준에 따르면 평가에는 객관적 및 주관적 측정이 모두 포함됩니다.

객관적 측정: 관찰자가 병변의 크기를 측정합니다. 의사는 병변의 위치, 색상 및 변화를 기록하고 병변의 사진을 찍습니다. 사진 기록을 바탕으로 병변의 색상 및 면적 변화를 비교하여 결정합니다.

주관적 척도: VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하며 10단계로 구성됩니다. 통증 수준이 기록되고 평가는 환자가 수행합니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 방문시 치료 효과
기간: 학업 수료까지 평균 1년

위축성 및 미란성 구강 편평 태선(OLP)의 효능을 평가하기 위한 시험 기준에 따르면 평가에는 객관적 및 주관적 측정이 모두 포함됩니다.

객관적 측정: 관찰자가 병변의 크기를 측정합니다. 의사는 병변의 위치, 색상 및 변화를 기록하고 병변의 사진을 찍습니다. 사진 기록을 바탕으로 병변의 색상 및 면적 변화를 비교하여 결정합니다.

주관적 척도: VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하며 10단계로 구성됩니다. 통증 수준이 기록되고 평가는 환자가 수행합니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Zhihui Zhang, Peking University Third Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUTHM912068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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