Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie liszaja płaskiego jamy ustnej za pomocą Paeoniflorin i terapii fotodynamicznej

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Badanie kliniczne skojarzonego leczenia liszaja płaskiego jamy ustnej za pomocą Paeoniflorin i terapii fotodynamicznej

Liszaj płaski jamy ustnej (OLP) jest częstą przewlekłą chorobą zapalną błony śluzowej jamy ustnej i jest uważany za stan przedrakowy. Charakteryzuje się białymi zmianami siatkowatymi w błonie śluzowej jamy ustnej, które w ciężkich przypadkach mogą prowadzić do nadżerek i powodować ból. Patogeneza OLP jest nadal niejasna, ale uważa się, że jest to choroba autoimmunologiczna, w której pośredniczą limfocyty T. Obecnie dostępne są tylko leczenie objawowe i nie ma ostatecznego lekarstwa.

W tym projekcie planujemy wykorzystać różnicowanie TCM do kategoryzacji pacjentów z OLP i przeprowadzić randomizowane kontrolowane badanie kliniczne, aby wykazać wzmocniony efekt terapeutyczny paeonifloryny w połączeniu z terapią fotodynamiczną dla OLP. Realizacja tego projektu zapewni nowy wgląd w kliniczne zarządzanie OLP, poprawi nasze zrozumienie mechanizmów leczenia i będzie miała ważne implikacje teoretyczne i kliniczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Paeoniflorin, związek pozyskiwany z tradycyjnej medycyny chińskiej, wykazuje działanie przeciwzapalne i immunomodulujące. Terapia fotodynamiczna to nowatorskie podejście do leczenia miejscowego, w którym fotosensybilizatory selektywnie celują w chore komórki i je niszczą. Obie terapie wykazały skuteczność w leczeniu OLP, gdy były stosowane indywidualnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: lin zeng

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • lin zeng

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej
  • pacjentów płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 18 lat
  • pacjentów chętnych do udziału za podpisaną świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży lub w okresie laktacji
  • miał poważne choroby ogólnoustrojowe serca, płuc, wątroby i nerek lub miał guzy
  • nie chciały wziąć udziału w eksperymencie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: całkowite glukozydy leczenia piwonii
Glukozydy ogółem z kapsułek piwonii podawano jednorazowo 0,6 g 3 razy dziennie.
Lek: całkowite glukozydy leczenia piwonii
Glukozydy ogółem z kapsułek piwonii podawano jednorazowo 0,6 g 3 razy dziennie.
Aktywny komparator: zabieg terapii fotodynamicznej
Pokryć zmianę fotosensybilizatorem i naprawić. Usuń fotosensybilizator i zastosuj diodę laserową.
Inny: zabieg terapii fotodynamicznej
Pokryć zmianę fotosensybilizatorem i naprawić. Usuń fotosensybilizator i zastosuj diodę laserową.
Eksperymentalny: leczenie skojarzone glikozydami piwonii i terapią fotodynamiczną
W leczeniu łączone są glikozydy piwonii i terapia fotodynamiczna
Inny: leczenie skojarzone glikozydami piwonii i terapią fotodynamiczną
W leczeniu łączone są glikozydy piwonii i terapia fotodynamiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność po 1 miesiącu kuracji
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Zgodnie ze standardem badania skuteczności leczenia zanikowego i nadżerkowego liszaja płaskiego jamy ustnej (OLP) ocena obejmuje zarówno obiektywne, jak i subiektywne pomiary.

Pomiar obiektywny: Wielkość zmiany jest mierzona przez obserwatora. Lekarz rejestruje i fotografuje zmianę, odnotowując lokalizację, kolor i zmiany w okolicy. Na podstawie dokumentacji fotograficznej porównuje się i określa zmiany koloru i obszaru zmiany.

Pomiar subiektywny: Stosowane są wizualne skale analogowe (VAS), które składają się z 10 poziomów. Poziom bólu jest rejestrowany, a ocena dokonywana jest przez pacjenta.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt leczniczy podczas późniejszej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Zgodnie ze standardem badania skuteczności leczenia zanikowego i nadżerkowego liszaja płaskiego jamy ustnej (OLP) ocena obejmuje zarówno obiektywne, jak i subiektywne pomiary.

Pomiar obiektywny: Wielkość zmiany jest mierzona przez obserwatora. Lekarz rejestruje i fotografuje zmianę, odnotowując lokalizację, kolor i zmiany w okolicy. Na podstawie dokumentacji fotograficznej porównuje się i określa zmiany koloru i obszaru zmiany.

Pomiar subiektywny: Stosowane są wizualne skale analogowe (VAS), które składają się z 10 poziomów. Poziom bólu jest rejestrowany, a ocena dokonywana jest przez pacjenta.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhihui Zhang, Peking University Third Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUTHM912068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liszaj płaski jamy ustnej

Badania kliniczne na całkowite glukozydy leczenia piwonii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj