Suun jäkälän hoito paeonifloriinilla ja fotodynaamisella terapialla
Kliininen tutkimus suun jäkälän yhdistelmähoidosta paeonifloriinilla ja fotodynaamisella terapialla
Suun lichen planus (OLP) on yleinen krooninen suun limakalvon tulehduksellinen sairaus, ja sitä pidetään syövän esiasteena. Sille on ominaista valkoiset retikulaariset muutokset suun limakalvossa, jotka voivat edetä eroosioksi ja aiheuttaa kipua vaikeissa tapauksissa. OLP:n patogeneesi on edelleen epäselvä, mutta sen uskotaan olevan T-lymfosyyttivälitteinen autoimmuunisairaus. Tällä hetkellä saatavilla on vain oireenmukaista hoitoa, eikä lopullista parannuskeinoa ole.
Tässä projektissa aiomme käyttää TCM:n eriyttämistä OLP-potilaiden luokitteluun ja satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen osoittavan paeonifloriinin tehostuneen terapeuttisen vaikutuksen yhdessä fotodynaamisen OLP-hoidon kanssa. Tämän projektin toteuttaminen antaa uusia näkemyksiä OLP:n kliinisestä hallinnasta, parantaa ymmärrystämme hoitomekanismeista ja sillä on tärkeitä teoreettisia ja kliinisiä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhihui Zhang, Dr.
- Puhelinnumero: 010-82266125
- Sähköposti: wisdomzhangzhihui@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: lin zeng
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- lin zeng
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on suun lichen planus
- yli 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan allekirjoitetulla tietoon perustuvalla suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tai imettävä
- joilla oli vakavia systeemisiä sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten sairauksia tai kasvaimia
- eivät halunneet osallistua kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: paeony-hoidon glukosidit yhteensä
Paeony-kapseleiden kokonaisglukosideja annettiin 0,6 g kerran, 3 kertaa päivässä.
|
Paeony-kapseleiden kokonaisglukosideja annettiin 0,6 g kerran, 3 kertaa päivässä.
|
|
Active Comparator: fotodynaaminen hoitohoito
Peitä leesio valolle herkistävällä aineella ja korjaa se.
Poista valolle herkistävä aine ja käsittele laserdiodilla.
|
Peitä leesio valolle herkistävällä aineella ja korjaa se.
Poista valolle herkistävä aine ja käsittele laserdiodilla.
|
|
Kokeellinen: paeony-glukosidit ja fotodynaaminen hoito yhdistettynä
Hoitoon yhdistetään paeonin glukosidit ja fotodynaaminen hoito
|
Hoitoon yhdistetään paeonin glukosidit ja fotodynaaminen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho 1 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Atrofisen ja erosiivisen suun lichen planuksen (OLP) tehokkuuden arvioinnin koestandardin mukaan arviointi sisältää sekä objektiivisia että subjektiivisia toimenpiteitä. Objektiivinen mitta: Tarkkailija mittaa leesion koon. Lääkäri tallentaa leesion ja ottaa siitä valokuvia ja panee merkille sijainnin, värin ja muutokset alueella. Leesion värin ja alueen muutoksia verrataan ja määritetään valokuvaustietojen perusteella. Subjektiivinen mitta: Käytetään visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS), jotka koostuvat 10 tasosta. Kivun taso kirjataan ja potilas tekee arvioinnin. |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitava vaikutus myöhemmällä seurantakäynnillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Atrofisen ja erosiivisen suun lichen planuksen (OLP) tehokkuuden arvioinnin koestandardin mukaan arviointi sisältää sekä objektiivisia että subjektiivisia toimenpiteitä. Objektiivinen mitta: Tarkkailija mittaa leesion koon. Lääkäri tallentaa leesion ja ottaa siitä valokuvia ja panee merkille sijainnin, värin ja muutokset alueella. Leesion värin ja alueen muutoksia verrataan ja määritetään valokuvaustietojen perusteella. Subjektiivinen mitta: Käytetään visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS), jotka koostuvat 10 tasosta. Kivun taso kirjataan ja potilas tekee arvioinnin. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhihui Zhang, Peking University Third Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lavaee F, Shadmanpour M. Comparison of the effect of photodynamic therapy and topical corticosteroid on oral lichen planus lesions. Oral Dis. 2019 Nov;25(8):1954-1963. doi: 10.1111/odi.13188. Epub 2019 Oct 2.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Li J, Chen CX, Shen YH. Effects of total glucosides from paeony (Paeonia lactiflora Pall) roots on experimental atherosclerosis in rats. J Ethnopharmacol. 2011 May 17;135(2):469-75. doi: 10.1016/j.jep.2011.03.045. Epub 2011 Mar 29.
- Villa A, Sankar V, Bassani G, Johnson LB, Sroussi H. Dexamethasone solution and dexamethasone in Mucolox for the treatment of oral lichen planus: a preliminary study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2020 Jun;129(6):585-590. doi: 10.1016/j.oooo.2020.02.014. Epub 2020 Mar 25.
- Zhou L, Cao T, Wang Y, Yao H, Du G, Tian Z, Tang G. Clinical observation on the treatment of oral lichen planus with total glucosides of paeony capsule combined with corticosteroids. Int Immunopharmacol. 2016 Jul;36:106-110. doi: 10.1016/j.intimp.2016.03.035. Epub 2016 Apr 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUTHM912068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .