COVID-19 后病症的远程康复 (Telecovie)
2023年7月28日 更新者：Université de Sherbrooke
评估基于心肺康复原则的混合远程康复计划对新冠肺炎后患者的植入和影响的试点研究
远程康复是在全球大流行期间提供护理的绝佳替代方案。
85% 的 COVID-19 患者报告感染后长达 8 个月内症状持续存在。
对于新冠病毒后的康复没有明确的建议。
该研究的目的是（1）测试植入混合康复计划的后勤方面，以及（2）评估该计划对治疗功能受限和持续疲劳症状患者的可接受性和潜在影响。
这是一项没有对照组的前期和后期研究。
研究概览
详细说明
远程康复是在全球大流行期间提供护理的绝佳替代方案。
85% 的 COVID-19 患者报告感染后长达 8 个月内症状持续存在。
对于新冠病毒后的康复没有明确的建议。
该研究的目的是（1）测试植入混合康复计划的后勤方面，以及（2）评估该计划对治疗功能受限和持续疲劳症状患者的可接受性和潜在影响。
这是一项没有对照组的前期和后期研究。
干预措施将基于心肺康复原则，为期 12 周。
将评估疲劳、劳力后不适和功能/运动能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 生活在社区
- 住在舍布鲁克附近（<50公里）
- 经诊断确诊为 COVID-19 (PCR) 和新冠肺炎后综合症（根据世界卫生组织标准）
- 年龄在25岁至65岁之间
- 在家可以访问互联网
- 与家庭成员/护理人员住在一起或拥有电话或医疗警报系统（在紧急情况下）
- 根据疲劳严重程度量表（FSS）报告持续的疲劳症状（分数≥4/7）
- 根据 COVID-19 后功能状态量表（PCFS（分数 ≥2/4））报告功能限制；
- 能够给予自由和知情同意（对研究方案的充分理解）；
- 同意进行肺功能测试、运动压力测试和运动肺量运动测试（充分了解步骤和程序）；
- 运动能力较低，存在中度至重度心血管风险，任务代谢当量 (MET) <7，或如果根据跑步机上进行的压力测试自我报告的运动耐量显着降低，则≤9（康奈尔协议）；
- 根据医学评估，没有其他潜在的疲劳或运动能力下降的解释原因
排除标准：
- 认知障碍：简易精神状态检查（MMSE）≤24/30
- 无法执行或理解研究程序
- 医疗禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
接受混合远程康复干预的参与者组
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该干预措施包括一个混合计划。
参与者将在场并通过远程康复平台在家中接受康复课程（干预的有氧部分基于干预前通过运动肺量测试测量的最大摄氧量）。
干预时间为 12 周。
对于现场会议，时间为 75 分钟，每周 2 次。
远程课程的时长为 45 分钟，每周 1 次，每组 3 至 4 名参与者。
干预措施包括热身、耐力、姿势和力量练习、冷静和呼吸练习。
干预结束时，将向参与者提供一本带有最终建议的练习册。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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方案的可行性
大体时间：12周
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这将通过接受参加研究的参与者百分比（招募率）、完成干预的百分比（保留率）和已完成的疗程/预期疗程的百分比（依从性）来评估。 程序的安全性将通过跌倒或接近跌倒的次数来评估。 技术难度 |
12周
|
|
可接受性
大体时间：12周
|
将通过问卷（14 个问题）评估参与者的满意度。
该问卷将评估患者对专业人士、服务和组织的满意度——远程医疗满意度。
将使用定性开放式问题来确定欣赏和遇到的挑战。
|
12周
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疲劳和运动后不适
大体时间：12周
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这将通过疲劳严重程度恐慌和德保罗症状问卷进行评估。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性（静息）
大体时间：12周
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使用 POLAR H10 测量
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12周
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功能能力
大体时间：12周
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力量、步行辅助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒问卷 (SARC-F)
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12周
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运动能力
大体时间：12周
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6分钟步行测试
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12周
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下肢耐力（估计）
大体时间：12周
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1分钟坐站测试
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Livia Pinheiro Carvalho, PhD、Université de Sherbrooke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月8日
研究完成 (实际的)
2022年8月8日
研究注册日期
首次提交
2023年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月28日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月28日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022-4665
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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